PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 45/2008 • – Razlika između gornje i donje granice ne smije biti veća od 20% za hranu u kojoj je količina zagađena dioksinima oko 1 pg WHO-TEQ/g masti (na temelju zbroja PCDD-ova/PCDF-ova i dioksinima sličnih PCB-a). Za hranu s manjim udjelom masti moraju se primjenjivati isti zahtjevi vezani uz razinu zagađenja oko 1 pg WHO-TEQ/g proizvoda. Za niže razine zagađenja, npr. 0,50 pg WHO-TEQ/g proizvoda, razlika između gornje i donje granice može biti od 25% do 40%.
NN 45/2008 • Različiti analitički pristupi mogu se primijeniti za orijentacijske metode i to potpuno orijentacijski pristup i kvantitativni pristup.
NN 45/2008 • Rezultati analize uzoraka uspoređuju se sa rezultatima referentnog uzorka. Uzorci čiji su rezultati manji od rezultata referentnog uzorka smatraju se negativnima, a oni s većim rezultatima su potencijalno pozitivni. Zahtjevi su sljedeći:
NN 45/2008 • – Uz svaku seriju uzoraka mora se analizirati jedna slijepa proba i jedan referentni uzorak koji se ekstrahiraju i analiziraju pod istovjetnim uvjetima. Rezultat referentnog uzorka mora biti nedvojbeno veći od rezultata slijepe probe.
NN 45/2008 • – Kontrola izmjerenih rezultata se provodi dodatnim referentnim uzorcima kojima su količine 0,5 i 2 puta veće od značajne količine.
NN 45/2008 • – Za ispitivanje ostalih matrica potrebno je dokazati prikladnost jednog ili više referentnih uzoraka, najbolje uključivanjem uzoraka za koje je HRGC/HRMS analiza pokazala da sadrže TEQ u razini referentnoga uzorka ili tako da se slijepoj probi doda standard u toj količini.
NN 45/2008 • – U biotestovima ne mogu se koristiti unutarnji standardi već se provode ispitivanja ponovljivosti, kako bi se dobili podaci o standardnoj devijaciji unutar jedne serije ispitivanja. RSDR mora biti manji od 30%.
NN 45/2008 • – U primjeni biotestova moraju se utvrditi ciljni spojevi, moguće interferencije i najveće prihvatljive količine za slijepe probe.
NN 45/2008 • Kvantitativni pristup zahtijeva seriju razrijeđenih standarda, dvostruko ili trostruko čišćenje i mjerenje, slijepu probu i kontrolu iskorištenja. Rezultat se može iskazati kao TEQ, čime se pretpostavlja da signali spojeva odgovaraju načelu toksične ekvivalentnosti. To se radi tako da se s pomoću TCDD-a (odnosno standardne smjese dioksina/furana/ dioksinima slični PCB-e) dobije kalibracijska krivulja za izračun količine TEQ-a u ekstraktu i u uzorku. Rezultat za količinu TEQ-a se naknadno korigira za vrijednost slijepe probe (kako bi se isključio utjecaj nečistoća koje potječu iz uporabljenih otapala i kemikalija) i za iskorištenje (izračunato u kontroli kvalitete iz količine TEQ-a koja je približna odgovarajućoj toksičnoj razini. Na smanjenje iskorištenja dijelom može utjecati matrica uzorka i/ili razlike između vrijednosti TEF-a iz biotestova i službenih vrijednosti TEF-a koje je odredio WHO.
NN 45/2008 • – Za orijentacijske metode mogu se rabiti GC/MS analitičke metode i biotestovi. Za GC/MS metode primjenjuju se zahtjevi navedeni u točki 6. Posebni zahtjevi za stanične biotestove navedeni su u točki 7.3. ovoga Priloga, a za biotestove u kompletu u točki 7.4. ovoga Priloga.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 45/2008 • – Potrebno je dobiti podatke o broju lažno pozitivnih i lažno negativnih rezultata iz velikog broja uzoraka s količinama ispod ili iznad najveće dopuštene količine u odnosu na sadržaj TEQ-a utvrđen potvrdnom analitičkom metodom. Udio lažno negativnih uzoraka mora biti manji od 1%. Udio lažno pozitivnih uzoraka mora biti dovoljno malen da orijentacijska metoda bude uporabljiva.
NN 45/2008 • – Pozitivni rezultati uvijek se moraju potvrditi potvrdnom analitičkom metodom (HRGC/HRMS). Istom metodom potvrđuju se i uzorci iz širokog raspona TEQ vrijednosti od 2 do 10% negativnih uzoraka. Treba omogućiti uvid u odnos između rezultata dobivenih biotestom i HRGC/HRMS metodom.
NN 45/2008 • – Za svaku je seriju određenoga biotesta potreban niz referentnih koncentracija TCDD-a odnosno mješavine dioksina/furana/PCB-a nalik dioksinu (cijela krivulja odgovora na dozu pri R 2 > 0,95). Međutim, za potrebe orijentacijskih metoda kod analize uzoraka s niskim koncentracijama može se rabiti proširena krivulja za niže razine.
NN 45/2008 • – Na kontrolnoj karti moraju se prikazati rezultati biotesta kroz određeno neprekinuto razdoblje za referentnu koncentraciju TCDD-a (otprilike trostruka granica kvantifikacije). Umjesto toga može se koristiti relativan odgovor referentnoga uzorka u odnosu na kalibracijski pravac za TCDD, budući da stanični odgovor može ovisiti o mnogo čimbenika.
NN 45/2008 • – Dijagrami kontrole kvalitete za svaki tip referentnoga materijala bilježe se i provjeravaju kako bi se osigurao rezultat koji je u skladu s navedenim smjernicama.
NN 45/2008 • – Posebno kod kvantitativnih izračuna razrijeđeni uzorak mora se analizirati u linearnom području kalibracijske krivulje. Uzorci koji imaju odgovor iznad linearnog područja kalibracijske krivulje moraju se razrijediti i ponovno testirati. Stoga istodobno valja testirati najmanje tri ili više razrjeđenja.
NN 45/2008 • – RSDR ne smije biti veća od 15% nakon trostrukoga određivanja za svako od tri razrjeđenja te ne smije biti veća od 30% između tri neovisna testiranja.
NN 45/2008 • – Granica detekcije može biti tri puta veća od standardne devijacije za otopinu slijepe probe odnosno od pozadinskog šuma. Drugi je pristup primjena odgovora višeg od pozadinskoga šuma (faktor indukcije 5x slijepa proba otapala) izračunat iz kalibracijske krivulje za taj dan. Granica kvantifikacije može biti 5 – 6 puta veća od standardne devijacije za slijepu probu odnosno od pozadinskog šuma, odnosno može se primijeniti odgovor koji je veći od pozadinskoga šuma (faktor indukcije 10x slijepa proba) izračunat iz kalibracijske krivulje za taj dan.
NN 45/2008 • – Potrebno je osigurati dovoljnu osjetljivost i pouzdanost biotestova u kitu kada se primjenjuju za hranu.
NN 45/2008 • – Ne smiju se rabiti materijali i sastojci namijenjeni uporabi s drugim kompletima.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 116/00, Broj 9/07,
Broj 5/91, Broj 132/06,
Broj 34/02, Broj 87/08
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE