PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – smanji nastanak rizika koji može nastati pogrešnom uporabom proizvoda i pri tumačenju rezultata;
NN 54/2005 • 7.2.»In vitro« dijagnostički medicinski proizvodi za samotestiranje moraju, gdje je to moguće, uključivati sustav za nadzor korisnika, tj, postupke za provjeru podobnosti rada proizvoda u trenutku uporabe od strane korisnika.
NN 54/2005 • 8.Označavanje i upute »in vitro« dijagnostičkih medicinskih proizvoda, koje osigurava proizvođač
NN 54/2005 • 8.1.Označavanje »in vitro« dijagnostičkih medicinskih proizvoda znači navođenje podataka o »in vitro« dijagnostičkom medicinskom proizvodu na pakiranju i/ili na samom proizvodu, ako je to izvedivo i prikladno.
NN 54/2005 • Svaki proizvod moraju pratiti podaci, potrebni za njegovu sigurnu i primjerenu uporabu, uz poštivanje osposobljenosti i znanja mogućih korisnika, te identifikaciju proizvođača.
NN 54/2005 • Ako je to izvedivo i prikladno podaci koji su potrebni za sigurnu uporabu »in vitro« dijagnostičkog medicinskog proizvoda moraju biti navedeni na samom proizvodu i/ili na pakiranju za svaku jedinicu. Ako za pojedinačno pakiranje svake jedinice to nije moguće izvesti, ti podaci moraju biti navedeni u uputi za uporabu koja je priložena pakiranju za svaki proizvod.
NN 54/2005 • Upute za uporabu moraju biti priložene pakiranju jednog ili više proizvoda.
NN 54/2005 • Iznimno, upute nisu potrebne za one »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode koje je moguće sigurno koristiti bez njih.
NN 54/2005 • 8.2.Tamo gdje to odgovara, podaci o »in vitro« dijagnostičkom medicinskom proizvodu mogu biti u obliku simbola. Svi simboli ili identifikacijske boje moraju biti u skladu s prihvaćenim standardima. Na područjima za koja ne postoje propisani standardi, simboli i boje moraju biti opisani u dokumentaciji priloženoj medicinskom proizvodu;
NN 54/2005 • 8.3.U slučajevima potencijalno opasnih proizvoda moraju biti uporabljeni odgovarajući simboli ili oznake, koji upozoravaju na opasnost i sukladni su sa važećim propisima.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • Ukoliko nema dovoljno prostora za navod svih podataka o potencijalno opasnim proizvodima, sukladno s prethodnom točkom, ovi se podaci moraju navsti u uputama za uporabu.
NN 54/2005 • a) naziv i adresa proizvođača, pri uvoznim proizvodima još i naziv nositelja upisa;
NN 54/2005 • b) podaci neophodni korisniku da prepozna proizvod i sadržaj pakiranja;
NN 54/2005 • c) za sterilne proizvode navod »sterilno« ili izjava o posebnom mikrobiološkom stanju ili stanju čistoće;
NN 54/2005 • g) gdje je to prikladno, izjava da je proizvod za »in vitro« uporabu;
NN 54/2005 • h) uvjete čuvanja i rukovanja sa »in vitro« dijagnostičkim medicinskim proizvodom;
NN 54/2005 • k) ako je proizvod namijenjen samotestiranju, to mora biti jasno navedeno;
NN 54/2005 • 8.5.U slučaju da namjena korisniku nije jasna, proizvođač je mora jasno navesti u uputi za uporabu i na pakiranju
NN 54/2005 • Uputa za uporabu mora biti napisana na razumljiv način koji korisniku omogućava sigurnu uporabu;
NN 54/2005 • 8.6.Ako je potrebno, »in vitro« dijagnostički medicinski proizvodi i dijelovi koji se mogu od njih odvojiti moraju biti označeni brojem serije koja omogućava poduzimanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje svih mogućih rizika koje predstavljaju »in vitro« dijagnostički medicinski proizvodi i dijelovi koji se mogu od njih odvojiti.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 109/07, Broj 63/07,
Broj 99/07, Broj 95/03,
Broj 19/98, Broj 19/01
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE