PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 155/2009 • Studija obvezno sadrži poglavlje Analize osjetljivosti koje jasno i detaljno komentira izvršene analize.
NN 155/2009 • Kao primjer, a ovaj primjer nikako ne treba shvatiti kao ograničavajući, pri određivanju dodatnih analiza osjetljivosti u procesu modeliranja, Studiji se prilažu sljedeće analize osjetljivosti: promjene veličine tržišta u vremenskom horizontu (uključivo s promjenama veličine ciljne populacije i veličine uporabe lijeka za druge indikacije), tržišnih udjela konkurentskih proizvoda (uključivo komplementarne proizvode), učinkovitosti lijeka prema prijavljenim istraživanjima, itd.
NN 155/2009 • Pri izradi Analiza utjecaja na proračun ne koriste se diskontni faktori. Razlog navedenog je činjenica da je za ovu vrstu faramakoekonomske analize najvažnije precizno ustvrditi utjecaj neke odluke na budžet. Stoga se buduće monetarne vrijednosti ne svode na sadašnju.
NN 155/2009 • Nadalje, zbog specifičnosti regulacije tržišta lijekova, pri izračunu vrijednosti u budućim godinama u izračun se ne uvodi niti stopa inflacije.
NN 155/2009 • Model treba proći tri vrste validacije: unutarnju, usporednu i vanjsku. Studiji valja priložiti dokaze o poduzetim aktivnostima u svezi sve tri vrste validacije.
NN 155/2009 • Unutarnja validacija odnosi se na tehničku ispravnost modela.
NN 155/2009 • Usporednom validacijom rezultati modela se uspoređuju se rezultatima drugih sličnih javno dostupnih modela.
NN 155/2009 • Pri eksternoj validaciji treba voditi računa o činjenici da modeli trebaju biti građeni na temelju najboljih trenutno dostupnih informacija.
NN 155/2009 • U kontekstu Studije pojam »Terapeutska ekvivalencija« ne odnosi se strogo na učinkovitost liječenja, već primarno na ekvivalenciju pri uporabi lijeka. Prilikom usporedbe različitih proizvoda u obzir valja uzeti kako količinu (i jediničnu cijenu), tako i vremenski period ili periode u kojima lijek treba uzimati. Stoga u svim takvim slučajevima treba jasno i nedvosmisleno prijaviti definiranu dnevnu dozu lijeka kao i periodičnost uzimanja. Ukoliko se lijek uzima u povremenim ili nepravilnim vremenskim razmacima, iste treba jasno definirati.
NN 155/2009 • Završni rezultat Studije jest razlika troška Referentnog scenarija i scenarija koji uključuje novi lijek.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 155/2009 • Rezultati se prikazuju po kalendarskim godinama i ukupno za period od 3 godine i period od stavljanja lijeka na listu do 31. 12. iste godine.
NN 155/2009 • Studija ne smije biti starija od 12 mjeseci, duža od 50 stranica sa sljedećim postavkama: gornja margina 1,5 cm; donja margina 3 cm;
NN 155/2009 • lijeva (unutrašnja) margina 2,5 cm; desna (vanjska) margina 2 cm; Format papira: format papira A 4 (21 × 29,7 cm); Tekst pisan fontom Times New Roman, veličine 12, proredom 1,5, obostrano poravnanje; Broj stranice smješten je u podnožju stranice desno.
NN 155/2009 • Studija mora imati izvršni sažetak ne dulji od dvije stranice.
NN 155/2009 • Studija treba sadržavati grafičke i/ili tabelarne prikaze: strukture modela, odabira, pretpostavki i rezultata.
NN 155/2009 • Kao prilog Studiji dostavlja se tabelarni prikaz svih parametara korištenih pri izradi Studije, njihovih vrijednosti, ime reference po kojoj je prijavljena vrijednost, te raspon vrijednosti korištenih pri analizama osjetljivosti po scenarijima s komentarom utjecaja na rezultate.
NN 155/2009 • Studiji se prilažu minimalno i sve u doba podnošenja prijedloga dostupne objavljene zdravstveno-ekonomske studije iz Republike Hrvatske i svijeta na hrvatskom i engleskom jeziku (uključuje Studije utjecaja na proračun, Studije troška bolesti, Studije troškovne učinkovitosti, itd.). Prilikom pretrage, podnositelj prijedloga obvezan je pretražiti najmanje sljedeća vrela dostupna na webu:
NN 155/2009 • Medline – US National Library of Congress’s PubMed on-line koji uključuje Clinical Queries Using Research Methodology Filters mogućnost i
NN 155/2009 • Ukoliko želi, podnositelj prijedloga Studiji može priložiti i slične Studije podnesene zdravstvenim osiguravateljima ili drugim relevantnim tijelima drugih država. Popis objavljenih studija koje nisu priložene obvezno je priložiti u tabličnom obliku s obrazloženjem zašto nisu priložene.
NN 155/2009 • Pri podnošenju Studije Zavodu se na pregled podnosi i elektronički primjerak modela u informatičkom programu u kom je priređen. Na zahtjev, podnositelj prijedloga dužan je Zavodu omogućiti pregled modela na računalu.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 39/07, Broj 36/96,
Broj 138/08, Broj 56/05,
Broj 129/08, Broj 85/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE