PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 53/2006 • Tijekom istraživanja akutne toksičnosti, patogenosti i infektivnosti ocjenjuje se raspodjela mikroorganizma i/ili aktivnog toksina u organima koji su primjereni za proučavanje mikroorganizma (npr. jetra, bubrezi, slezena, pluća, mozak, krv).
NN 53/2006 • Iznesena se zapažanja trebaju temeljiti na znanstvenoj prosudbi i mogu uključivati utvrđivanje broja mikroorganizma u svim napadnutnim tkivima (npr. ona s lezijama) i u glavnim organima: bubrezima, mozgu, jetri, plućima, slezeni, mjehuru, krvi, limfnim čvorovima, probavnom sustavu, timusu i lezijama na mjestu inokulacije kod uginulih ili umirućih životinja, te tijekom testiranja i kod konačnog žrtvovanja.
NN 53/2006 • Informacije i podaci dobiveni istraživanjem akutne toksičnosti, patogenosti i infektivnosti posebno su značajni kod procjene potencijalne opasnosti do koje bi moglo doći u slučaju nesreće kao i rizika za potrošače zbog izloženosti mogućim ostacima.
NN 53/2006 • Istraživanje akutne oralne toksičnosti, patogenosti i infektivnosti mikroorganizma obvezno se mora provesti.
NN 53/2006 • 5.2.2.2. Akutna inhalacijska toksičnost, patogenost i infektivnost
NN 53/2006 • Testiranje akutne inhalacijske toksičnosti, patogenosti i infektivnosti mikroorganizma je obvezno.
NN 53/2006 • Inhalacijsko se istraživanje može zamijeniti intratrahealnim istraživanjem.
NN 53/2006 • Intraperitonealni/subkutani test smatra se vrlo osjetljivim testom za otkrivanje određene infektivnosti.
NN 53/2006 • Test s intraperitonealnim injiciranjem obvezno se provodi za sve mikroorganizme. Međutim, ako je najviša temperatura za rast i razmnožavanje niža od 37 °C, može se izvršiti stručna procjena kako bi se ocijenilo da li je subkutano injiciranje primjerenije od intraperitonealnog.
NN 53/2006 • Ako mikroorganizam stvara egzotoksine (u skladu s podtočkom 2.8. dijela B Priloga I. ovoga Pravilnika) ili druge metabolite, mora ih se testirati na genotoskičnost.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 53/2006 • Pri takvom istraživanju treba, ukoliko je moguće, koristiti pročišćene toksine i metabolite.
NN 53/2006 • Ako temeljna istraživanja ne ukazuju na stvaranje toksičnih metabolita, možda će trebati istražiti sami mikroorganizam, ovisno o stručnom mišljenju o važnosti i valjanosti temeljnih podataka. U slučaju virusa, mora se istražiti rizik od insercijske mutageneze u stanicama sisavaca odnosno rizik od karcinogenosti.
NN 53/2006 • Važno je usvojiti prilagodljiv pristup kod kojega će odabir daljnjih testova ovisiti o tumačenju rezultata u svakom stupnju.
NN 53/2006 • Kada je moguće, genotoksičnost staničnih mikroorganizama treba istražiti nakon dijeljenja stanica. Treba dostaviti obrazloženje za metodu korištenu za pripremu uzorka.
NN 53/2006 • Genotoksičnost virusa treba istražiti na zaraženim izolatima.
NN 53/2006 • Moraju se dostaviti rezultati in vitro testova mutagenosti (genske mutacije na bakterijama, test klastogenosti u stanicama sisavaca i test genske mutacije u stanicama sisavaca).
NN 53/2006 • Ove se informacije moraju dostaviti za sve mikroorganizme koji se razmnožavaju intracelularno, kao što su virusi, viroidi ili posebne bakterije i praživotinje, izuzev ako podaci iz točke 1. i 3. dijela B Priloga I. jasno pokazuju da se mikroorganizam ne razmnožava u toplokrvnim organizmima. Istraživanje na kulturama stanica treba izvesti na ljudskim stanicama ili na kulturama tkiva različitih organa. Izbor se može temeljiti na očekivanim ciljanim organima nakon infekcije. Ako ljudske stanice ili kulture tkiva određenih organa nisu dostupne, mogu se upotrijebiti stanice i kulture tkiva drugih sisavaca. Za viruse, pozornu pozornost treba posvetiti mogućnosti međusobne interakcije s ljudskim genomom.
NN 53/2006 • Istraživanja kratkotrajne toksičnosti moraju dati informacije o količini mikroorganizma koji u uvjetima istraživanja ne iskazuju toksični učinak. Takva istraživanja pružaju korisne podatke o rizicima za one koji rukuju sredstvima koja sadrže mikroorganizam ili ih upotrebljavaju. Kratkotrajna istraživanja naročito daju ključni uvid u moguće kumulativno djelovanje mikroorganizma i rizike za radnike koji im mogu biti intenzivno izloženi. Osim toga, kratkotrajna istraživanja pružaju informacije korisne za planiranje istraživanja kronične toksičnosti.
NN 53/2006 • Studije, podaci i informacije koje treba dostaviti i ocijeniti moraju omogućiti identifikaciju učinaka nakon višekratne izloženosti mikroorganizmu, a naročito za utvrđivanje ili ukazivanje na:
NN 53/2006 • – vremenski tijek i značajke učinaka, uz iscrpne podatke o promjenama ponašanja i mogućim makroskopskim patološkim nalazima pri obdukciji,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 88/01, Broj 7/07,
Broj 32/92, Broj 106/07,
Broj 34/07, Broj 71/00
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE