PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 53/2006 • Zahtijevaju se najnoviji podaci dobiveni uobičajenim toksikološkim i/ili pokusima patogenosti na laboratorijskim životinjama, izuzev ako podnositelj zahtjeva može dokazati da na temelju prethodno dobivenih informacija, mikroorganizam u predloženim uvjetima uporabe nema štetnih učinaka na zdravlje ljudi i životinja.
NN 53/2006 • Ako su pokusi iz Prvog stupnja ukazali na štetne učinke na zdravlje ljudi i životinja, moraju se obaviti istraživanja iz Drugog stupnja. Vrsta istraživanja koje treba provesti ovisi o učincima koji su uočeni tijekom istraživanja u Prvom stupnju. Prije provođenja ovih istraživanja podnositelj zahtjeva mora tražiti suglasnost nadležne uprave o vrsti istraživanja.
NN 53/2006 • Treba dostaviti osnovne podatke o mogućnosti uzrokovanja štetnih učinaka mikroorganizma kao što su sposobnost stvaranja kolonija, toksina i drugih metabolita i njihova štetna djelovanja.
NN 53/2006 • U skladu s propisima o zaštiti na radu moraju se dostaviti dostupni praktični podaci i informacije potrebne za prepoznavanje simptoma bolesti, kao i podaci i informacije o učinkovitosti prve pomoći i liječenja i prema potrebi, mora se istražiti učinkovitost mogućih protuotrova te o tome izvijestiti.
NN 53/2006 • Gdje je bitno, navode se metode inaktivacije mikroorganizma ili one kojima se on može učiniti neinfektivnim (podtočka 3.8 dijela B Priloga I. ovoga Pravilnika).
NN 53/2006 • Podaci i informacije o učincima izloženosti ljudi posebno su korisni kod potvrđivanja valjanosti ekstrapolacija i zaključaka glede ciljanih organa, virulencije i reverzibilnosti štetnih učinaka. Takvi se podaci mogu dobiti na temelju slučajne ili profesionalne izloženost.
NN 53/2006 • Dostavljaju se dostupna izvješća o programima nadzora zdravlja radnika i detaljne informacije o planu programa nadzora i izloženosti mikroorganizmu. Izvješća bi trebala, ukoliko je to izvodivo, uključivati podatke važne za način djelovanja mikroorganizma. Ako su dostupna, izvješća moraju uključivati podatke o osobama koje su izložene aktivnoj tvari u proizvodnim pogonima ili nakon primjene aktivne tvari (npr. u pokusima učinkovitosti).
NN 53/2006 • Osobitu pozornost treba posvetiti osobama koje su posebno osjetljive, npr. zbog prethodne bolesti, uzimanja lijekova, oslabljenog imuniteta, trudnoće, dojenja.
NN 53/2006 • Dostavljaju se podaci o osjetljivosti i alergijskim reakcijama radnika, uključujući radnike u proizvodnim pogonima, u poljoprivredi, na istraživačkim poslovima i druge osobe koje su izložene mikroorganizmu, te se gdje je to bitno moraju dostaviti detaljni podaci o pojavama preosjetljivosti i kronične osjetljivosti.
NN 53/2006 • Informacije trebaju uključivati pojedinosti o učestalosti, stupnju i trajanju izloženosti, simptomima te drugim bitnim kliničkim opažanjima. Treba navesti jesu li radnici bili podvrgnuti alergološkim testovima odnosno da li su anketirani o alergijskim simptomima.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 53/2006 • Dostavljaju se dostupna izvješća izrađena na temelju stručne literature o mikroorganizmu ili taksonomski srodnim organizmima (koja se odnose na kliničke slučajeve), zajedno s izvješćima iz drugih srodnih studija. Navedena izvješća trebaju sadržavati potpuni opis vrste, stupnja i trajanja izloženosti, kliničke simptome, primijenjene mjere prve pomoći i liječenja, te izvršena mjerenja i opažanja. Informacije iz sažetaka ili kratkih pregleda nisu dovoljne.
NN 53/2006 • Ako su obavljena istraživanja na životinjama, izvješća o kliničkim slučajevima mogu biti osobito vrijedna pri ekstrapolaciji podataka sa životinje na čovjeka i pri utvrđivanju neočekivanih štetnih učinaka koji su specifični za ljude.
NN 53/2006 • Za pravilnu procjenu rezultata najvažnije je da predložene metode istraživanja budu prikladne u odnosu na osjetljivost vrste, način unosa itd., te relevantne s biološkog i toksikološkog gledišta. Način unosa pokusnog mikroorganizma ovisi o glavnim putovima izloženosti ljudi.
NN 53/2006 • Kako bi se procijenili srednji i dugotrajni učinci za akutnu, subakutnu ili semikroničnu izloženost mikroorganizmu, potrebno je slijediti postupke navedene u većini OECD smjernica koji predviđaju da se istraživanja prošire i na razdoblje oporavka (nakon kojega treba provesti potpunu makroskopsku i mikroskopsku patološku analizu, uključujući utvrđivanje mikroorganizama u tkivima i organima). Time se olakšava tumačenje određenih učinaka i pruža mogućnost prepoznavanja infektivnosti i/ili patogenosti, što pomaže pri donošenju odluka o drugim pitanjima, kao što su: potreba provođenja dugotrajnih istraživanja karcinogenosti (podtočka 5.3 dijela B Priloga I. ovoga Pravilnika) i studije ostataka (podtočka 6.2 dijela B Priloga I. ovoga Pravilnika).
NN 53/2006 • Testom treba dobiti podatke i informacije potrebne za ocjenu utjecaja mikroorganizma na pojavu preosjetljivosti prilikom udisanja i izloženosti putem kože.Treba napraviti najopsežnija istraživanja.
NN 53/2006 • Do prihvaćanja odgovarajućih metoda svi mikroorganizmi se smatraju mogućim uzročnicima preosjetljivosti. Iz tog razloga ta istraživanja nisu obvezna, osim ako podnositelj zahtjeva želi dostaviti rezultate istraživanja kako bi dokazao da mikroorganizam ne uzrokuje preosjetljivost.
NN 53/2006 • Studije, podaci i informacije koje treba dostaviti i ocijeniti moraju omogućiti identifikaciju učinaka jednokratne izloženosti mikroorganizmu, a naročito za utvrđivanje ili ukazivanje na:
NN 53/2006 • – vremenski tijek i značajke učinaka, uz detaljne podatke o promjenama ponašanja i mogućim makroskopskim patološkim nalazima pri obdukciji,
NN 53/2006 • – krvne analize tijekom istraživanja potrebnih za ocjenu izlučivanja (klirens) mikroorganizma.
NN 53/2006 • Akutne toksične odnosno patogene učinke mogu pratiti infektivnost i/ili drugi dugotrajni učinci koji se ne mogu odmah uočiti. Stoga je, u cilju procjene učinaka na zdravlje, nužno provesti istraživanje na pokusnim sisavcima kako bi se istražila mogućnost infekcije u svezi s oralnim unosom, udisanjem i intraperitonealnim ili subkutanim ubrizgavanjem.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 155/05, Broj 68/05,
Broj 70/93, Broj 48/06,
Broj 24/06, Broj 140/97
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE