PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – toplinske energije: grijači krvi, inkubatori, grijači jastuci za bolesnike bez svijesti;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – električne energije: visokofrekventni električni generatori u kirurgiji, oprema za elektrokauterizaciju, vanjski srčani stimulatori, vanjski defibrilatori, oprema za elektrokonvulzivno liječenje (liječenje elektrošokom);

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – ionizirajućeg zračenja: radioaktivni izvori za liječenje nakon opterećenja organizma, terapijski ciklotroni, linearni stimulatori, izvori rendgenskih zraka.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• Svi aktivni medicinski proizvodi namijenjeni nadzoru i praćenju djelovanja aktivnih medicinskih proizvoda spadaju u klasu IIb a to su npr. vanjski sustavi povratnih informacija za aktivne medicinske proizvode ili uređaji za nadzor nakon opterećenja organizma.

Internet NN 54/2005
• Pravilo 10 vrijedi za aktivne medicinske proizvode koji spadaju u područje ultrazvučne dijagnostike, praćenje fizioloških signala i u područje terapijske i dijagnostičke radiologije.
Internet stranice NN 54/2005
• – ako su namijenjeni dovođenju energije koju će apsorbirati ljudsko tijelo, npr.: oprema za ispitivanja magnetskom rezonancijom, proizvodi za pregled pulpe, dijagnostički ultrazvuk;
Internet stranice NN 54/2005 • – ako su namijenjeni za in vivo prikaz raspoređivanja radiofarmaka, npr.: gama-kamere, pozitronska emitivna računalna tomografija;
Internet stranice NN 54/2005 • – ako omogućavaju trenutnu dijagnozu, npr.: elektrokardiografi, elektroencefalografi, kardioskopi s pokazateljem otkucaja srca.
Internet stranice NN 54/2005 • Iznimku čine medicinski proizvodi namijenjeni nadzoru važnih životnih funkcija pri kojima je priroda promjena takva da bi mogla ugroziti život bolesnika, npr.: promjene u radu srca, disanja, djelovanju središnjega živčanog sustava.
Internet stranice NN 54/2005 • Ovi medicinski proizvodi spadaju u klasu IIb, a to su npr.: sustavi za nadzor bolesnika na intenzivnoj njezi, analizatori plinova u krvi.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • U klasu IIb također spadaju medicinski proizvodi namijenjeni emitiranju ionizirajućeg zračenja, dijagnostičkoj i terapijskoj interventnoj radiologiji, npr. izvori rendgenskih zraka u sklopu dijagnostike.
Informacije NN 54/2005 • Pravilo 11 – aktivni medicinski proizvodi za unošenje lijekova i ostalih tvari u tijelo i za njihovo odstranjivanje iz tijela
Poslovne stranice NN 54/2005 • Svi aktivni medicinski proizvodi za unošenje lijekova ili ostalih tvari u tijelo ili njihovo odstranjivanje iz tijela spadaju u klasu IIa, npr. odvodne i dovodne pumpe.
Pregledi NN 54/2005 • Ako se postupci provode na način koji bi značio opasnost za bolesnika, u tom se slučaju razvrstavaju u klasu IIb, a to su npr.:
Besplatno NN 54/2005 • – infuzijske pumpe, aparati za anesteziju, oprema za dijalizu, pumpe za krv u umjetnom srcu. hiperbarične komore, naprave za reguliranje tlaka medicinskih plinova.
Glasnik NN 54/2005 • Dodatno pravilo 12 uključuje sve aktivne medicinske proizvode koji nisu obuhvaćeni prethodnim pravilima, a razvrstavaju se u klasu I npr.:
Propis NN 54/2005 • – aktivni medicinski proizvodi namijenjeni osvjetljavanju tijela bolesnika kao što su svjetiljke za preglede bolesnika ili za optički pregled tijela kao što su kirurški mikroskopi;
Propis NN 54/2005 • – proizvodi namijenjeni za vanjsku pomoć bolesniku kao što su nosila za bolesnike, invalidska kolica;
Propis NN 54/2005 • – aktivni proizvodi za bilježenje, obradu ili pregled dijagnostičkih slika;
Propis NN 54/2005 • Ovo pravilo obuhvaća kombinirane medicinske proizvode koji kao sastavni dio sadržavaju lijek za dodatno djelovanje na organizam uz djelovanje samih medicinskih proizvoda. Ovi se proizvodi razvrstavaju u klasu III, a to su npr.: koštani cementi koji sadržavaju antibiotik, zavoji koji sadržavaju lijek, kondomi sa spermicidom, heparinski kateteri, endodontski materijali koji sadržavaju antibiotike.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 35/91, Broj 5/09, Broj 85/06, Broj 147/08, Broj 4/07, Broj 56/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled