PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – medicinski proizvodi koji su u neposrednom kontaktu sa središnjim živčanim sustavom, npr.: neurološki kateteri, kortikalne elektrode razvrstavaju se u klasu III;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – medicinski proizvodi koji emitiraju energiju u obliku ionizirajućeg zračenja razvrstavaju se u klasu IIb a to su npr. proizvodi za brahiterapiju;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – medicinski proizvodi koji se potpuno ili uglavnom resorbiraju u tijelu razvrstavaju se u klasu III npr. resorptivni konci i biološka ljepila;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – medicinski proizvodi koji će biti podvrgnuti kemijskim promjenama u tijelu, osim ako se proizvodi ugrađuju u zube ili služe za aplikaciju lijekova; u tom slučaju spadaju u klasu IIb npr. ljepila.

Internet NN 54/2005
• Pravilo 8 – kirurški invazivni proizvodi za dugotrajnu uporabu i medicinski proizvodi za ugrađivanje
Internet stranice NN 54/2005
• To su uglavnom medicinski proizvodi za ugrađivanje u ortopediji, stomatologiji, oftalmologiji i kardiovaskularnoj medicini te medicinski proizvodi za ugrađivanje mekog tkiva koji se upotrebljavaju u plastičnoj kirurgiji.
Internet stranice NN 54/2005 • Svi medicinski proizvodi za ugrađivanje i invazivni proizvodi u kirurgiji koji se upotrebljavaju dugotrajno, npr. proteze za zglobove, vezovi, šantovi, stentovi, vijci, pločice, intraokularne leće, nastavci za infuziju, transplantati za periferne žile, neresorptivni konci, koštani cementi, maksilofacijalni transplantati razvrstavaju se u klasu IIb osim ako su:
Internet stranice NN 54/2005 • – namijenjeni za ugradnju u zube, npr. zubne navlake, materijali u stomatologiji, klinovi, dentalne legure, dentalni porculan i polimeri te fiksni protetički zubninadomjesci razvrstavaju se u klasu IIa;
Internet stranice NN 54/2005 • – u neposrednom kontaktu sa srcem, središnjim krvotokom, središnjim živčanim sustavom, npr.: umjetni srčani zalisci, spojnice za aneurizme, žilne proteze, udlage za kralježnicu, stentovi, elektrode za središnji živčani sustav, kardiovaskularni šantovi. razvrstavaju se u klasu III;
Internet stranice NN 54/2005 • – namijenjeni stvaranju biološkog učinka ili za potpunu ili pretežnu resorpciju, npr.: resorptivni konci, ljepila i medicinski proizvodi za ugrađivanje za koje se navodi da su bioaktivni zbog dodanih površinskih slojeva kao stoje npr. fosforilkolin.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • – i ako će biti podvrgnuti kemijskim promjenama u tijelu, razvrstavaju se u klasu III, npr.: neaktivni sustavi za aplikaciju lijekova koje je moguće ponovo napuniti.
Informacije NN 54/2005 • C. DODATNA PRAVILA KOJA SE ODNOSE NA AKTIVNE MEDICINSKE PROIZVODE
Poslovne stranice NN 54/2005 • Pravilo 9 – aktivni medicinski proizvodi namijenjeni dovođenju ili izmjeni energije
Pregledi NN 54/2005 • Među proizvode koje obuhvaća ovo pravilo u prvom redu spada električna oprema koja se upotrebljava u kirurgiji kao što su laseri i generatori, proizvodi za specijalističko liječenje kao što je zračenje i proizvodi za stimulaciju.
Besplatno NN 54/2005 • Svi aktivni medicinski proizvodi koji su namijenjeni dovođenju ili izmjeni energije spadaju u klasu IIa, npr.:
Glasnik NN 54/2005 • – mišićni stimulatori, vanjski stimulatori rasta kostiju, stimulatori za otklanjanje boli, magneti za odstranjivanje stranih tijela iz oka koji djeluju na temelju električne, magnetske i elektromagnetske energije;
Propis NN 54/2005 • – grijači jastuci, oprema za kriokirurgiju koja djeluje na temelju toplinske energije;
Propis NN 54/2005 • – motorni dermatomi, svrdla sa stomatološkom drškom koja djeluju na temelju mehaničke energije;
Propis NN 54/2005 • – medicinski proizvodi za provođenje fototerapije za liječenje kožnih bolesti i njegu novorođenčeta nakon poroda koji djeluju na temelju svjetlosne energije;
Propis NN 54/2005 • Iznimku čine medicinski proizvodi čija uporaba može značiti rizik za bolesnika i koji spadaju u klasu IIb. To su npr. ovi medicinski proizvodi koji djeluju na temelju:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 99/00, Broj 92/95, Broj 81/04, Broj 114/08, Broj 87/02, Broj 15/00
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled