PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – u svim ostalim slučajevima, uključujući i medicinske proizvode koji djeluju na neposrednu okolinu rane i koji imaju posebna svojstva s obzirom na reguliranje vlage na rani, temperature ili koji utječu na proces cijeljenja ostalim fizikalnim sredstvima, spadaju u klasu IIa npr.: ljepila za lokalnu uporabu, zavoji s polimernim slojem, zavoji s hidrogelom i natopljeni zavoji od gaze koji ne sadržavaju lijekove.
NN 54/2005 • Svi proizvodi te vrste koji sadržavaju lijekove ili životinjska tkiva spadaju u klasu III.
NN 54/2005 • Pravilo 5 – invazivni medicinski proizvodi koji se upotrebljavaju u tjelesnim otvorima
NN 54/2005 • Svi invazivni medicinski proizvodi koji se upotrebljavaju u prirodnim tjelesnim otvorima, ne onima koji su nastali kroz rez na površini tijela, osim kirurških invazivnih medicinskih proizvoda koji nisu namijenjeni povezivanju s aktivnim medicinskim proizvodom:
NN 54/2005 • – ako su namijenjeni prolaznoj uporabi, spadaju u klasu I, npr.: zubarska ogledalca, materijali za uzimanje otisaka u stomatologiji, rukavice za preglede bolesnika;
NN 54/2005 • – ako su namijenjeni kratkotrajnoj uporabi, spadaju u klasu IIa, npr.: kontaktne leće, urinarni kateteri, trahealni tubusi, stentovi.
NN 54/2005 • – ako su namijenjeni kratkotrajnoj uporabi i ako se upotrebljavaju u usnoj šupljini do ždrijela, u zvukovodu do bubnjića ili u nosnoj šupljini, spadaju u klasu I npr: zavoji za krvarenje iz nosa i zubni protetički nadomjesci koji se skidaju;
NN 54/2005 • – ako su namijenjeni dugotrajnoj uporabi, spadaju u klasu IIb, npr.: stentovi za mokraćnu cijev.
NN 54/2005 • – ako su namijenjeni dugotrajnoj uporabi i ako se upotrebljavaju u usnoj šupljini do ždrijela, u zvukovodu do bubnjića ili u nosnoj šupljini, i ako se ne apsorbiraju u mukoznoj membrani spadaju u klasu IIa, npr.: ortodontska žica, fiksni protetički zubni nadomjesci, sredstva za plombe.
NN 54/2005 • Svi invazivni medicinski proizvodi koji se upotrebljavaju u tjelesnim otvorima, osim kirurških invazivnih medicinskih proizvoda koji su namijenjeni za povezivanje s aktivnim medicinskim proizvodom iz klase IIa ili iz više klase, spadaju u klasu IIa npr.: trahealni tubusi, kanile za traheotomiju, mehanička sredstva za ispiranje nosa, nosno-ždrijelni tubusi, nazogastrične sonde, aspiracijski kateteri.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • Ovo pravilo obuhvaća tri osnovne skupine medicinskih proizvoda: proizvode za izradu prolaza kroz kožu, kirurške instrumente i različite vrste katetera.
NN 54/2005 • Svi kirurški instrumenti namijenjeni jednokratnoj uporabi spadaju u klasu IIa npr.: igle za šivanje rana, injekcijske igle, lancete, skalpeli za jednokratnu uporabu, kirurški tamponi, vrškovi svrdala ako su povezani s aktivnim medicinskim proizvodima, kirurške rukavice osim ovih iznimaka:
NN 54/2005 • – ako su medicinski proizvodi namijenjeni za dijagnosticiranje, nadzor srčanog poremećaja ili središnjega krvožilnog sustava, spadaju u klasu III. npr.: kardiovaskularni kateteri i s njima povezane žice vodilice, kardiovaskularni kirurški instrumenti za jednokratnu uporabu;
NN 54/2005 • – kirurški instrumenti za višekratnu ili ponovnu uporabu spadaju u klasu I. npr.: skalpeli, pile, kliješta za refrakciju;
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi namijenjeni dovođenju energije u obliku ionizirajućeg zračenja spadaju u klasu IIb;
NN 54/2005 • – bioaktivni medicinski proizvodi koji biološkim učinkom aktivno izazivaju reakciju tkiva uzrokovanu na razini molekula spadaju u klasu IIb;
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi namijenjeni davanju lijekova pomoću sustava za aplikaciju koji bi mogao biti opasan za bolesnika spadaju u klasu IIb. To su medicinski proizvodi za samodoziranje u kojima su lijekovi, npr.: inzulinski injektori.
NN 54/2005 • Pravilo 7 – kirurški invazivni proizvodi za kratkotrajnu uporabu koji se upotrebljavaju u kirurgiji ili u sklopu postoperativne njege
NN 54/2005 • U klasu IIa svrstavaju se svi kirurški invazivni proizvodi koji su namijenjeni za kratkotrajnu uporabu, npr.: spojnice, infuzijske kanile, proizvodi za šivanje rana... osim ovih iznimaka:
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi za dijagnosticiranje, za nadzor srčanog poremećaja ili središnjega krvožilnog sustava i koji su u neposrednom kontaktu s tim dijelovima tijela, npr.: kardiovaskularni kateteri, sonde za utvrđivanje minutnoga srčanog volumena, elektrode privremenoga srčanog elektrostimulatora razvrstavaju se u klasu III;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 107/99, Broj 116/05,
Broj 68/01, Broj 35/09,
Broj 34/95, Broj 90/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE