PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 53/2006 • – utvrđivanje izravnih i neizravnih učinaka na razvoj zametka i ploda koji su posljedica izloženosti aktivnoj tvari,
NN 53/2006 • – utvrđivanje svih oblika toksičnosti aktivne tvari kod majke,
NN 53/2006 • Testovi moraju pružiti dodatne podatke o svakom povećanju općih toksičnih učinaka kod gravidnih životinja.
NN 53/2006 • Razvojna toksičnost se mora odrediti i kod štakora i kod kunića oralnim putem. Podaci o malformacijama i varijacijama daju se odvojeno. U izvješću se navodi pojmovnik i načela dijagnosticiranja malformacija i varijacija.
NN 53/2006 • Testovi se provode u skladu s propisima koji uređuju područje razvrstavanja, pakiranja i označavanja opasnih tvari, dio B, metoda 31, istraživanje teratogenosti za glodavce i druge skupine životinja.
NN 53/2006 • Testom se mora dobiti dovoljno podataka kako bi se moglo procijeniti da li bi aktivna tvar mogla izazvati odgođenu neurotoksičnost nakon akutne izloženosti.
NN 53/2006 • Ova se istraživanja provode za tvari čija je struktura slična ili srodna sa strukturom tvari koje su sposobne izazvati odgođenu neurotoksičnost, kao što su organofosfati.
NN 53/2006 • Testovi se provode u skladu s OECD Smjernicom 418, metoda B 43.
NN 53/2006 • 5.8.1. Studije toksičnosti metabolita i relevantnih metabolita
NN 53/2006 • Dodatne studije koje se ne odnose na aktivnu tvar obavljaju se na zahtjev nadležne uprave, a na prijedlog ocjenjivača.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 53/2006 • Odluke o potrebi dodatnih studija donose se od slučaja do slučaja.
NN 53/2006 • U određenim će slučajevima možda biti potrebno provesti dodatne studije kako bi se bolje razjasnili uočeni učinci. Te studije mogu uključivati:
NN 53/2006 • Odluke o potrebi dodatnih studija donose se od slučaja do slučaja, uzimajući u obzir rezultate raspoloživih toksikoloških studija i studija metabolizma te najvažnije putove izloženosti.
NN 53/2006 • Tražene studije trebaju biti osmišljene za svaki slučaj posebno, s obzirom na posebne parametre koje treba istražiti i ciljeve koje treba postići.
NN 53/2006 • Dostavljaju se praktični podaci i informacije važne za prepoznavanje simptoma trovanja, kao i podaci i informacije o učinkovitosti prve pomoći i terapijskih mjera u skladu s posebnim propisima kojima se uređuje zaštita na radu pravnih i fizičkih osoba koje rukuju sredstvima. Navode se detaljni podaci za farmakološka istraživanja obavljena na životinjama, a koja se odnose na protuotrove i farmakološku sigurnost. Ukoliko je potrebno, mora se istražiti učinkovitost mogućih protuotrova te o tome izvijestiti.
NN 53/2006 • Ako su raspoloživi i zadovoljavajuće kakvoće, podaci i informacije o posljedicama izloženosti ljudi posebno su korisni kod potvrđivanja valjanosti ekstrapolacija i zaključaka glede ciljanih organa, odnosa doza-odgovor i reverzibilnosti toksičnih učinaka. Korisni podaci se mogu dobiti na temelju slučajne ili profesionalne izloženosti.
NN 53/2006 • Dostavljaju se izvješća o programima zdravstvenog nadzora osoblja, potkrijepljena detaljnim informacijama o vrsti programa, o izloženosti aktivnoj tvari i izloženosti drugim kemikalijama. Izvješća bi trebala, ukoliko je to izvedivo, uključivati podatke o mehanizmu djelovanja aktivne tvari. Izvješća moraju uključivati podatke o osobama koje su izložene u proizvodnim pogonima ili nakon primjene aktivne tvari (npr. u pokusima učinkovitosti), ukoliko su ti podaci raspoloživi.
NN 53/2006 • Dostavljaju se raspoloživi podaci o preosjetljivosti uključujući alergijske reakcije kod radnika i drugih izloženih osoba, te detalje o svakoj pojavi preosjetljivosti. Dostavljene informacije trebale bi uključivati detalje o učestalosti, razini i trajanju izloženosti, uočene simptome i druge bitne kliničke podatke.
NN 53/2006 • 5.9.2. Izravno opažanje, npr. klinički slučajevi i slučajevi otrovanja
NN 53/2006 • Dostavljaju se raspoloživa izvješća iz objavljene literature koja se odnose na kliničke slučajeve i slučajeve otrovanja, ukoliko su iz recenziranih stručnih časopisa ili službenih izvješća, zajedno s izvješćima o svim dodatnim studijama. Ova izvješća moraju sadržavati potpuni opis vrste, razine i trajanja izloženosti, opažene kliničke simptome, primijenjene mjere prve pomoći i liječenja, te izvršena mjerenja i opažanja. Informacije iz sažetaka ili kratkih pregleda ne uzimaju se u obzir.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 145/99, Broj 42/08,
Broj 129/06, Broj 129/00,
Broj 93/04, Broj 74/94
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE