PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 29/2005 • Veleprodaje su obvezne osigurati opskrbu lijekovima i medicinskim proizvodima u najkraćem mogućem roku.
NN 29/2005 • Veleprodaje mogu nabavljati lijekove izravno od proizvođača lijeka, uvoznika i drugih veleprodaja.
NN 29/2005 • Osim obavljanja djelatnosti prometa na veliko, veleprodaja može stavljati u promet tvari u vlastitom pakiranju.
NN 29/2005 • Obavljanje djelatnosti iz stavka 1. ovoga članka uključuje razmjeravanje, pakiranje, označavanje, provjeru kakvoće i skladištenje tvari.
NN 29/2005 • Pravne osobe iz članka 2. stavka 2. ovoga Pravilnika na svakom distribucijskom mjestu moraju imati odgovornu osobu pod čijim nadzorom se primaju, skladište, čuvaju i izdaju lijekovi te koja je odgovorna za uvođenje i primjenu sustava osiguranja kakvoće (u daljnjem tekstu: odgovorna osoba).
NN 29/2005 • Odgovorna osoba je magistar farmacije s položenim stručnim ispitom i pet godina iskustva na poslovima iz stavka 1. ovoga članka.
NN 29/2005 • Pravne osobe iz stavka 1. ovoga članka, ovisno o opsegu djelatnosti, trebaju zapošljavati dovoljan broj stručnjaka odgovarajuće struke koji će osigurati sigurnu distribuciju lijekova te drugo tehničko osoblje koje je obučeno za pravilno skladištenje i rukovanje lijekovima.
NN 29/2005 • Ako se lijekovi uvoze, odgovorna osoba odgovorna je i za podvrgavanje svake serije uvezenog lijeka redovitoj provjeri kakvoće Agenciji i stavljanje lijeka u promet na temelju dobivenog nalaza.
NN 29/2005 • Ako veleprodaja obavlja djelatnost iz članka 3. ovoga Pravilnika, mora zaposliti odgovornu osobu za provjeru kakvoće ljekovite tvari i njeno puštanje u promet.
NN 29/2005 • Odgovorna osoba iz stavka 5. ovoga članka jest magistar farmacije sa specijalizacijom iz ispitivanja i kontrole lijekova ili s najmanje pet godina iskustva na poslovima provjere kakvoće lijeka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 29/2005 • Osobe koje rukuju s lijekovima visokog rizika kao što su visoko aktivni, toksični i infektivni lijekovi moraju biti posebno osposobljene za rukovanje tim lijekovima.
NN 29/2005 • Osobe koje rukuju s lijekovima iz stavka 1. ovoga članka moraju na radu nositi zaštitnu odjeću, a u radu s lijekovima koji nisu obuhvaćeni odredbom stavka 1. ovoga članka moraju nositi radnu odjeću.
NN 29/2005 • Osobe koje rukuju s lijekovima moraju biti pod zdravstvenim nadzorom sukladno posebnim propisima.
NN 29/2005 • Pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika moraju u pisanom obliku imati opisane standardne operativne postupke koji mogu utjecati na kakvoću lijeka tijekom prometa na veliko kako slijedi:
NN 29/2005 • – o provedbi dobre skladišne prakse o primitku i provjeri pošiljke, čuvanju, čišćenju i održavanju prostorija (uključujući kontrolu na štetočine), praćenju i bilježenju propisanih uvjeta čuvanja, zaštiti proizvoda na skladištu i dr.,
NN 29/2005 • – o provedbi dobre prakse u transportu o primitku i provjeri pošiljke, čuvanju, čišćenju i održavanju vozila, praćenju i bilježenju propisanih uvjeta čuvanja, zaštiti proizvoda u transportu i dr.,
NN 29/2005 • – o provedbi dobre laboratorijske prakse, u slučaju da provodi kontrolu kvalitete ljekovite tvari u vlastitom laboratoriju,
NN 29/2005 • – o postupku povlačenja lijekova iz prometa (vraćenim, opozvanim itd.),
NN 29/2005 • Standardni operativni postupci iz stavka 1. ovoga članka moraju biti odobreni i potpisani od odgovorne osobe te moraju sadržavati datum.
NN 29/2005 • Svaki provedeni postupak mora se evidentirati s naznakom vremena provođenja te datumom i potpisom izvršitelja i to na način da se sve značajnije aktivnosti ili događaji mogu pratiti. Evidencije trebaju biti pisane na jasan i razumljiv način.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 101/09, Broj 26/08,
Broj 32/98, Broj 116/97,
Broj 193/03, Broj 17/99
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE