PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 29/2005 • Kada se umjesto pisanih dokumenata koriste elektronički zapisi mora postojati zaštita od neovlaštenog ulaska u bazu podataka te registracija svakog unosa ili pregleda baze s podatkom o osobi koja je taj posao obavljala kao i svakodnevno pohranjivanje podataka na neuništivi nosač.
NN 29/2005 • Evidencije iz stavka 1. ovoga članka treba čuvati najmanje 5 godina.
NN 29/2005 • Veleprodaje ili uvoznici/izvoznici trebaju voditi evidencije o svakoj narudžbi, odnosno prodaji lijekova i u njima treba navesti:
NN 29/2005 • – naziv i adresu dobavljača lijeka, odnosno naziv i adresu kupca lijeka.
NN 29/2005 • Narudžbe moraju biti naslovljene samo na pravne osobe koje imaju dozvolu za promet na veliko lijekovima, dozvolu za obavljanje djelatnosti uvoza lijekova ili na imatelje proizvodne dozvole.
NN 29/2005 • Dostavnice mogu biti naslovljene samo na ljekarne, zdravstvene ustanove, depoe lijekova, druge veleprodaje, specijalizirane prodavaonice koje imaju dozvolu za obavljanje djelatnosti prometa na malo lijekovima i/ili medicinskim proizvodima, ordinacije privatne prakse u količinama potrebnim za liječenje akutnih stanja u opsegu njihovog rada i u skladu s dozvolom za stavljanje u promet lijeka.
NN 29/2005 • Ako veleprodaja stavlja u promet tvari u vlastitom pakovanju mora imati izrađenu dokumentaciju i voditi evidenciju u skladu s pravilnikom o dobroj proizvođačkoj praksi u opsegu potrebnom za obavljanje te djelatnosti.
NN 29/2005 • Za obavljanje djelatnosti prometa lijekovima na veliko veleprodaje su obvezne osigurati funkcionalno povezane prostorije za nesmetan tijek rada i sigurno smještanje i čuvanje lijekova, uključujući i sustav za uspostavljanje, održavanje i praćenje propisanih uvjeta njihovog čuvanja.
NN 29/2005 • Prostorije iz stavka 1. ovoga članka moraju biti smještene u prizemlju građevine koja ima uporabnu dozvolu za poslovni prostor s namjenom trgovine na veliko, s odgovarajućim pristupom za dostavu i otpremu. Na ulaznim i izlaznim peronima potrebno je lijekove zaštititi od vremenskih prilika.
NN 29/2005 • Skladišni prostori moraju biti čisti, suhi i održavani unutar prihvatljivih temperaturnih granica propisanih za čuvanje lijekova.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 29/2005 • Sve prostorije veleprodaje moraju biti zračne te ako je prirodno prozračivanje nedovoljno potrebno je osigurati djelotvornu ventilaciju.
NN 29/2005 • Zidovi i stropovi prostorija veleprodaje moraju biti glatki i izvedeni na način koji omogućava čišćenje i pranje. Podovi prostorija veleprodaje moraju biti glatki i izvedeni na način koji omogućava čišćenje, pranje, a po potrebi i dezinficiranje.
NN 29/2005 • Uređenost i veličina skladišnih prostorija mora biti primjerena vrsti lijekova i veličini predviđenog prometa.
NN 29/2005 • Pravna osoba koja obavlja djelatnost iz članka 2. stavka 1. ovoga Pravilnika obvezna je poduzeti mjere osiguranja koje će onemogućiti ulaz neovlaštenim osobama u skladišne prostorije.
NN 29/2005 • Prostor za zaprimanje lijekova treba biti odvojen od skladišnog prostora.
NN 29/2005 • Pošiljke trebaju biti pregledane po primitku kako bi se utvrdilo je li ambalaža oštećena te odgovara li pošiljka narudžbi.
NN 29/2005 • Lijekovi za koje su propisani posebni načini i uvjeti čuvanja (npr. opojne droge, lijekovi za koje je propisano čuvanje pri određenoj temperaturi) trebaju biti izdvojeni i čuvani u skladu s propisanim uvjetima te pisanim postupcima iz članka 6. ovoga Pravilnika te odgovarajućim zakonskim i podzakonskim propisima.
NN 29/2005 • Djelatnost prometa radioaktivnim lijekovima mogu obavljati veleprodaje koje ispunjavaju uvjete utvrđene propisima o zaštiti od ionizirajućih zračenja.
NN 29/2005 • Lijekovi se moraju čuvati odvojeno od drugih proizvoda i moraju biti fizički odvojeni od proizvoda koji mogu utjecati na njihovu kvalitetu te u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač da bi se izbjegla oštećenja zbog izlaganja svjetlu, vlazi ili nepropisnoj temperaturi.
NN 29/2005 • Temperaturu i vlagu treba redovito pratiti i o tome voditi evidenciju.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 30/08, Broj 1/05,
Broj 146/09, Broj 106/04,
Broj 22/03, Broj 30/08
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE