PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 29/2005 • Kada je propisano čuvanje lijeka pri određenoj temperaturi, prostor u kojem se lijek čuva treba biti opremljen uređajima koji će ukazati da je temperatura izvan propisanih granica.
NN 29/2005 • Uvezeni lijekovi koji su u postupku redovite provjere kakvoće sukladno članku 60. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon) moraju se organizacijski ili prostorno čuvati odvojeno od lijekova u prometu.
NN 29/2005 • Skladišne prostorije trebaju biti čiste, bez prašine, otpadaka i štetočina te je potrebno provoditi odgovarajuće mjere protiv rasipanja i lomljenja te protiv utjecaja mikroorganizama i međusobne kontaminacije proizvoda.
NN 29/2005 • Pri rukovanju sa zalihama treba osigurati sustav rotacije zaliha da bi se osigurala isporuka lijeka prema roku trajanja te osigurati kontrolu funkcioniranja toga sustava.
NN 29/2005 • Lijekovi s oštećenom zaštitom integriteta pakovanja, oštećenim pakovanjem ili kod kojih postoji sumnja na kontaminaciju ili s proteklim rokom trajanja moraju biti povučeni s prodajnih polica te do njihovog uništavanja čuvani u strogo odijeljenim prostorijama da ne bi zabunom bili stavljeni u promet ili da ne bi kontaminirali ostale lijekove.
NN 29/2005 • Veleprodaja, osim skladišta za čuvanje lijekova mora posjedovati i skladište ambalaže u kojoj se vrši isporuka te sljedeće pomoćne prostorije:
NN 29/2005 • Ako se veleprodaja bavi stavljanjem u promet tvari u vlastitom pakovanju, uz prostorije iz članka 19. ovoga Pravilnika mora imati dodatne prostorije sukladno zahtjevima dobre proizvođačke prakse u opsegu potrebnom za obavljanje djelatnosti razmjeravanja, pakiranja, označavanja, provjere kakvoće i skladištenja. Pod dodatnim prostorijama podrazumijevaju se i prostorije za provjeru kakvoće ljekovite tvari, ako veleprodaja nema ugovor sa ovlaštenim laboratorijem za ispitivanje kontrole lijekova.
NN 29/2005 • Veleprodaja mora imati opremu koja omogućava skladištenje i čuvanje lijekova prema zahtjevima farmakopeje i deklariranim uvjetima čuvanja.
NN 29/2005 • Sve isporuke lijekova i medicinskih proizvoda osobama iz članka 46. Zakona moraju imati popratni dokument koji sadrži datum, naziv i farmaceutski oblik lijeka, količinu koja se dostavlja te naziv i adresu dobavljača i primatelja.
NN 29/2005 • U hitnim slučajevima pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika moraju biti u mogućnosti osigurati žurnu dostavu lijeka kojeg i inače dostavljaju.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 29/2005 • – da su poduzete odgovarajuće mjere za sprječavanje rasipanja, loma ili krađe,
NN 29/2005 • – da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.,
NN 29/2005 • – proizvodi za koje je propisana određena temperatura skladištenja moraju se transportirati u skladu s propisanim uvjetima koji se u tijeku transporta moraju pratiti.
NN 29/2005 • U slučaju povrata neoštećenih (ispravnih) lijekova isti se moraju do donošenja odgovarajuće odluke čuvati odvojeno od prodajnih polica.
NN 29/2005 • Lijekovi iz stavka 1. ovoga članka mogu biti vraćeni u prodaju ako:
NN 29/2005 • – je poznato da su bili čuvani i da je s njima rukovano sukladno propisanim uvjetima,
NN 29/2005 • – je odgovorna osoba provjerila i odobrila vraćanje u prodaju.
NN 29/2005 • Pri procjeni da li će se lijek vratiti u prodaju odgovorna osoba treba uzeti u obzir:
NN 29/2005 • Posebnu pažnju treba obratiti na lijekove za koje su bili propisani posebni uvjeti čuvanja. Po potrebi odgovorna osoba može zatražiti savjet od osobe za osiguranje kvalitete proizvođača ili od nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj.
NN 29/2005 • O povratu proizvoda mora se voditi evidencija. Vraćanje proizvoda na prodajne police odobrava odgovorna osoba.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 120/05, Broj 64/91,
Broj 75/98, Broj 62/09,
Broj 101/07, Broj 110/99
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE