PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-03-29-505 NN 29/2005

• Pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika moraju imati pisanu proceduru za postupak povlačenja lijeka iz prometa kao i postupak za hitno povlačenje lijeka iz prometa i odrediti osobu odgovornu za provedbu i koordinaciju propisanog postupka.

Stranica 2005-03-29-505 NN 29/2005

• Svako povlačenje lijeka iz prometa mora biti zabilježeno te naznačeno vrijeme kad je postupak završen, a zabilješke trebaju biti načinjene tako da se mogu staviti na raspolaganje nadležnim tijelima.

Stranica 2005-03-29-505 NN 29/2005

• Za slučaj povlačenja lijeka iz prometa treba osigurati sustav u kojem se mogu brzo odrediti te obavijestiti svi korisnici. U slučaju povlačenja lijeka iz prometa pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika mogu odlučiti da o povlačenju obavijeste sve korisnike ili samo one koji su primili seriju lijeka koja se povlači.

Stranica 2005-03-29-505 NN 29/2005

• Za slučaj povlačenja serije lijeka svi korisnici koji su primili seriju koja se povlači trebaju o tome biti obaviješteni na način koji ovisi o hitnosti povlačenja.

Internet NN 29/2005
• U obavijesti o povlačenju od nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj ili farmaceutskog inspektora treba biti naznačeno da li o povlačenju trebaju biti obaviješteni i krajnji korisnici. Takva poruka mora sadržavati zahtjev za neodgodivim povlačenjem lijeka s prodajnih polica i čuvanjem u strogo odijeljenim osiguranim prostorijama, do njihova povrata prema uputama nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj.
Internet stranice NN 29/2005
• Ako su u distribucijskoj mreži pronađeni krivotvoreni lijekovi, ti lijekovi trebaju biti čuvani odvojeno od drugih lijekova. Na svim krivotvorenim lijekovima treba biti naznačeno da nisu za prodaju. O tome treba odmah obavijestiti nadležna tijela te nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Internet stranice NN 29/2005 • Svi povrati, odbijanja ili povlačenja lijeka kao i pronalazak krivotvorenih lijekova trebaju biti zabilježeni s naznakom vremena kad je postupak završen.
Internet stranice NN 29/2005 • Zabilješke iz stavka 1. ovoga članka trebaju biti načinjene tako da se mogu staviti na raspolaganje nadležnim tijelima.
Internet stranice NN 29/2005 • Ako je povrat, odbijanje ili povlačenje posljedica sumnje u ispravnost lijeka ili krivotvorenja, obavijest o događaju se bez odgađanja dostavlja nadležnom tijelu.
Internet stranice NN 29/2005 • O načinu zbrinjavanja lijekova iz stavka 3. ovoga članka treba biti donesena odluka koja mora biti dokumentirana. Tamo gdje je to prikladno odgovorna osoba u donošenje odluke o načinu zbrinjavanja mora uključiti i nositelja odobrenja.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 29/2005 • Lijekovi s oštećenim pakovanjem, proteklog roka valjanosti, sumnje u ispravnost ili krivotvoreni lijekovi moraju se do njihovog zbrinjavanja čuvati u strogo odvojenoj prostoriji.
Informacije NN 29/2005 • Pravna osoba iz članka 2. ovoga Pravilnika mora osigurati redovitu kontrolu primjene i pridržavanja standardnih operativnih postupaka iz članka 6. ovoga Pravilnika, o čemu treba voditi evidenciju.
Poslovne stranice NN 29/2005 • Stupanjem na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o dobroj praksi u prometu na veliko lijeka i medicinskoga proizvoda (»Narodne novine«, br. 124/98) u dijelu koji se odnosi na lijekove.
Pregledi NN 29/2005 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Besplatno NN 29/2005 • Na temelju članka 53. stavka 2. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, broj 121/2003 i 177/2004) ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi
Glasnik NN 29/2005 • O VRSTI PODATAKA TE NAČINU IZRADE IZVJEŠĆA O PROMETU GOTOVIH LIJEKOVA
Propis NN 29/2005 • Ovim Pravilnikom utvrđuje se vrsta podataka te način izrade izvješća o prometu gotovim lijekovima za sve pravne i fizičke osobe koje obavljaju promet na veliko ili promet na malo gotovim lijekovima.
Propis NN 29/2005 • Podaci i izvješća iz stavka 1. ovoga članka dostavljaju se Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (dalje u tekstu: Agencija).
Propis NN 29/2005 • Pravne i fizičke osobe koje obavljaju promet na veliko ili promet na malo gotovim lijekovima trebaju dostaviti godišnja izvješća o prometu razvrstavajući gotove lijekove prema Anatomsko-terapijsko-kemijskoj (ATK) klasifikaciji lijekova Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), koja je važeća za godinu na koju se izvješće odnosi.
Propis NN 29/2005 • Izvješće iz članka 2. ovoga Pravilnika treba sadržavati sljedeće podatke:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 59/96, Broj 84/06, Broj 88/02, Broj 76/07, Broj 6/06, Broj 45/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled