PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 1/2006 • – zrak filtriran pomoću HEPA filtera (high-efficiency particulate air) s odgovarajućim razlikama tlaka između zona, što mora biti označeno,
NN 1/2006 • – obilježen sustav za nadzor temperature, stanja opskrbe zrakom, broja čestica i nastanka bakterijskih kolonija (nadzor okoline),
NN 1/2006 • – obilježen sustav za čišćenje i dezinfekciju prostorija i opreme,
NN 1/2006 • Laboratoriji moraju biti uređeni kako bi se spriječile greške i unakrsna kontaminacija. Osjetljivi postupci moraju se izvoditi u označenim prostorima prikladne veličine.
NN 1/2006 • Pristup u banku tkivu mora biti dozvoljen samo ovlaštenim osobama.
NN 1/2006 • Postupci nadzora okoline moraju se ustanoviti, kada je to prikladno, kao dio programa osiguranja kvalitete. Postupci moraju uključiti prihvatljive parametre testiranja. Nadzor može uključiti uzorkovanje zraka i kulturu radne površine. Svaka aktivnost nadzora mora biti dokumentirana.
NN 1/2006 • Prostorije u kojima se tkiva uzimaju, obrađuju, ili čuvaju, gdje postoji mogućnost unakrsne kontaminacije materijala, ili izlaganja patogenim mikroorganizmima koji se prenose krvlju moraju se čistiti i dezinficirati redovito, prema rasporedu utvrđenim SOP-ima, te ovi postupci moraju biti dokumentirani.
NN 1/2006 • Oprema i instrumenti moraju biti kakvoće primjerene njihovoj funkciji. Oprema i predmeti koji nisu za jednokratnu uporabu, a dolaze u dodir s tkivima, moraju biti načinjeni tako da ne utječu na sigurnost ili kvalitetu biološkog materijala. Oprema mora biti oblikovana i izrađena na način koji omogućuje primjereno čišćenje te mora biti sterilizirana ili dekontaminirana nakon svake uporabe. Za svakog darivatelja mora se koristiti zasebni, čisti, sterilni set instrumenata, po mogućnosti za jednokratnu uporabu. Moraju postojati SOP-i za postupke praćenja, pregleda, održavanja, kalibracije i čišćenja opreme. Hladnjaci, zamrzivači i druga oprema za održavanje određene temperature mora se redovito pregledavati. Potrebno je voditi i čuvati odgovarajuće zabilješke o održavanju te garancije o svim instrumentima i opremi.
NN 1/2006 • Banka krvotvornih matičnih stanica i krvi iz pupkovine i druge ustanove koje obrađuju krvotvorne matične stanice
NN 1/2006 • Banka mora imati mogućnost korištenja laboratorija ovlaštenog za HLA testiranje.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 1/2006 • Banka mora imati mogućnost korištenja akreditiranog, certificiranog ili ovlaštenog laboratorija za sve ostale testove potrebne za procjenu majke ili jedinice krvi iz pupkovine, uključujući brojanje matičnih stanica.
NN 1/2006 • Kada udaljena ustanova za prikupljanje šalje stanice banci, odgovorna osoba banke može obavljati funkciju odgovorne osobe tima koji prikuplja.
NN 1/2006 • c. Djelatna načela i postupci banke krvi iz pupkovine (cord blood – CB)
NN 1/2006 • – kriteriji za izdavanje CB jedinica, uključujući nepodudarne jedinice, redovito izdavanje i slanje CB jedinica u transplantacijske centre,
NN 1/2006 • – rukovanje podacima, zahtjev za pretragom, podudarnost darivatelja i mogućeg primatelja i izbor CB jedinice,
NN 1/2006 • – sustav koji potvrđuje rezultate CB jedinice i majčine krvi unutar propisanih, prije dozvole za izdavanje.
NN 1/2006 • Primjenjuju se opća pravila. Posebni podaci za CB su sljedeći:
NN 1/2006 • – zapis o postupku zamrzavanja i pohrani koji sadrži podatke o uređaju, datum i identifikacijsku oznaku CB jedinice.
NN 1/2006 • Svaka banka tkiva mora osigurati i unapređivati sigurnost radne okoline razvijajući, ugrađujući i potičući sigurnosne postupke. Mjere opreza i postupci za očuvanje sigurne radne okoline moraju biti dio postupnika SOP-a te moraju biti usuglašene s propisanim zahtjevima.
NN 1/2006 • Sigurnosni postupci moraju, u najmanjoj mjeri, sadržavati sljedeće:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 77/08, Broj 136/08,
Broj 155/08, Broj 31/06,
Broj 184/04, Broj 54/01
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE