PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Uvjet: predloženi zahtjev je stroži ili su propisana dodatna ispitivanja s odgovarajućim granicama
NN 143/1998 • 19. Izmjena zahtjeva kakvoće za pomoćne tvari (izuzev za pomoćne tvari kod cjepiva)
NN 143/1998 • Uvjet: novi zahtjev kakvoće je stroži od odobrenoga ili su propisana dodatna ispitivanja s odgovarajućim granica ma
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti proveden sukladno protokolu prihvaćenom u vrijeme odobravanja lijeka za promet pokazao je da je dosegnut predviđeni rok valjanosti; rok valjanosti ne prelazi pet godina
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti je pokazao rok valjanosti za rekonsti tuirani lijek
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti proveden sukladno protokolu prihvaćenom u vrijeme odobravanja lijeka za promet pokazao je da je dosegnut predviđeni rok valjanosti
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti predloženog postupka pokazuju da je novi postupak najmanje jednako vrijedan prethodnom postupku
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • Uvjet: izmjenom je uveden novi farmakopejski propis (kada je zahtjev kakvoće u dokumentaciji propisan prema važećoj farmakopeji promjenu valja uvesti unutar 6 mjeseci od prihvaćanja novog farmakopejskog propisa i u tom slučaju nije potrebna prijava izmjene)
NN 143/1998 • 27. Izmjena postupka ispitivanja nefarmakopejske pomoćne tvari
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti predloženog postupka pokazuju da je novi postupak najmanje jednako vrijedan prethodnom
NN 143/1998 • 29. Izmjena postupaka ispitivanja medicinskog proizvoda koji je sastavni dio opremljenoga gotovog lijeka i koristi se za uzimanje/davanje lijeka
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti pokazuju da su novi postupci najmanje jednakovrijedni prethodnima
NN 143/1998 • 31. Izmjena otisnutih ili drugih oznaka osim razdjelnog ureza na tabletama i kapsulama
NN 143/1998 • Uvjet: novo označavanje ne izaziva zabunu prema odobrenim lijekovima
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 88/09, Broj 35/94,
Broj 55/07, Broj 40/07,
Broj 52/93, Broj 75/02
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA