PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-uz-zahtjev-za-stavljanje-wpsb NN 143/1998

• - Dio I dokumentacije navedene u članku 23. ovog Pravilnika, osim dijela IC: izvješća stručnjaka,

Stranica 1998-10-143-1778 NN 143/1998

• - dokumentaciju o neškodljivosti i djelotvornosti lijeka pripremljenu sukladno zahtjevu za istu dokumentaciju iz stavka 2. članka 28. i 29. ovog Pravilnika.

Internet NN 143/1998

• Na lijek čiji sastav sadrži kombinaciju tvari sintetskog i prirodnog podrijetla uključujući i kombinaciju tvari sintetskog podrijetla s vitaminima i/ili mineralima ne mogu se primijeniti uvjeti iz stavka 2. ovog članka, već odredbe za odgovarajući postu

Internet stranice NN 143/1998

• Manjim izmjenama smatraju se izmjene navedene u točkama ovog članka, ukoliko su ispunjeni navedeni uvjeti.

Internet stranice NN 143/1998
• 2. Izmjena naziva lijeka (bilo zaštićenog ili generičkog naziva)
Internet stranice NN 143/1998
• Uvjet: prijedlog naziva ne smije izazvati zabune u odnosu na druge nazive lijekova uključujući INN
Internet stranice NN 143/1998 • 4. Zamjena pomoćne tvari drugom sličnom pomoćnom tvari (izuzev tvari biološkog podrijetla ili pomoćne tvari za cjepiva)
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 143/1998 • Uvjet: predloženi korigens okusa mora biti u skladu s EZ Direktivom 88/388
Poslovne stranice NN 143/1998 • 8. Promjena kvalitativnog sastava primarnog (unutarnjeg) pakovanja
Pregledi NN 143/1998 • Uvjet: predloženo pakiranje mora imati najmanje jednaka (ili bolja) svojstva od odobrenog materijala, promjena se ne odnosi na sterilne proizvode
Glasnik NN 143/1998 • Uvjet: neškodljivost lijeka nije bila upitna, valja dostaviti odgovarajuće objašnjenje
Novo NN 143/1998 • Uvjet: zahtjev kakvoće, put sinteze i postupak provjere kakvoće ostaju jednaki odobrenima ili se prilaže Certi fikat Europske farmakopeje
Poslovi NN 143/1998 • Uvjet: podaci moraju pokazati da ova promjena ne utječe na homogenost proizvodnje niti na fizikalna svojstva tvari
Poticaji NN 143/1998 • Uvjet: novi zahtjev kakvoće treba biti stroži ili su propisana dodatna ispitivanja s odgovarajućim granicama
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 6/05, Broj 189/03, Broj 135/09, Broj 113/08, Broj 73/99, Broj 24/08
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled