PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-5-2-agencija-mora-izdati-svoj-xkbn NN 54/2005

• 6.1.Proizvođač mora proizvode predložiti u obliku homogenih serija.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 6.3.Statistička kontrola proizvoda temelji se na sustavu uzorkovanja kojim se osigurava visoka razina sigurnosti i djelovanje u skladu s najnovijim tehničkim znanjem. Metoda uzorkovanja biti će utemeljena na prihvaćenim standardima iz članka 5. ovog Pravilnika uz poštivanje specifične naravi skupina proizvoda.

Internet NN 54/2005

• 6.4.Ako se serija proizvoda prihvati, Agencija odobrava označavanje svojim identifikacijskim brojem na svakom proizvodu i sastavlja pisani certifikat o sukladnosti koji se odnosi na provedena ispitivanja. Svi proizvodi u seriji mogu se staviti u promet, osim onih proizvoda iz uzorka koji nisu odgovarali zahtjevima.

Internet stranice NN 54/2005

• Ako je serija odbijena, Agencija mora poduzeti odgovarajuće mjere kako bi spriječilo stavljanje serije u promet.

Internet stranice NN 54/2005
• 2.Izjava o sukladnosti dio je postupka, kojim proizvođač, koji ispunjava obveze iz prethodne točke ovog Dodatka, osigurava i izjavljuje da su medicinski proizvodi sukladni tipu opisanom u certifikatu o tipskom ispitivanju i ispunjavaju odredbe ovog Pravilnika.
Internet stranice NN 54/2005
• Proizvođač mora označiti proizvod u skladu s člankom 17. ovog Pravilnika i sastaviti pisanu izjavu o sukladnosti.
Internet stranice NN 54/2005 • 3.1.Proizvođač mora podnijeti zahtjev za ocjenu svog sustava kakvoće Agenciji.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 54/2005 • – svu tehničku dokumentaciju o odobrenim tipovima medicinskih »in vitro« dijagnostičkih proizvoda, te presliku certifikata o tipskom ispitivanju.
Poslovne stranice NN 54/2005 • 3.2.Sustav za osiguranje kakvoće proizvoda mora osigurati sukladnost medicinskih proizvoda s tipom opisanim u certifikatu o tipskom ispitivanju.
Pregledi NN 54/2005 • Sve zahtjeve i odredbe koje je proizvođač prihvatio za sustav kakvoće moraju biti sistematski i uredno dokumentirane u obliku pisanih uputa i postupaka. Ta dokumentacija o sustavu kakvoće mora omogućiti jednoznačno tumačenje načela i postupaka za sustav kakvoće kao što su: programi, planovi, priručnici i zapisi.
Glasnik NN 54/2005 • – metode praćenja učinkovitosti sustava kakvoće, uključujući kontrolu proizvoda koji ne ispunjavaju te zahtjeve;
Novo NN 54/2005 • c) postupaka za pregled i osiguravanje kakvoće na stupnju proizvodnje, a naročito:
Poslovi NN 54/2005 • – postupaka za određivanje proizvoda, koji su vidljivi iz crteža, specifikacija ili drugih važnih dokumenata na svakom stupnju proizvodnje;
Poticaji NN 54/2005 • d) odgovarajućih ispitivanja i testiranja koji se provode prije, za vrijeme i nakon proizvodnje, njihove učestalosti i upotrebljene opreme za ispitivanje, koja mora biti umjerena.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 117/01, Broj 20/06, Broj 18/06, Broj 87/08, Broj 91/00, Broj 65/05
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled