PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • b) da je komplet, odnosno sustav, zapakiran i opremljen uputama za uporabu u skladu s uputama proizvođača;
NN 54/2005 • Ako uvjeti iz stavka 2. ovoga članka nisu ispunjeni, ili ako komplet, odnosno sustav kao sastavni dio uključuje proizvod koji nema oznaku sukladnosti, ili ako kombinacija medicinskih proizvoda nije u skladu s osnovnom namjenom, komplet, odnosno sustav se provjerava kao medicinski proizvod u cjelini u sklopu postupka predviđenog člancima 6., – 9., 11. i 12. ovoga Pravilnika.
NN 54/2005 • Pravne osobe koje provode postupke sterilizacije kompleta, odnosno sustava iz stavka 2. ovog članka ili ostalih medicinskih proizvoda koji imaju oznaku sukladnosti, moraju po vlastitom odabiru slijediti jedan od postupaka opisanih u dodacima IV., V. ili VI. Postupak odabiru sami. Dodatak se koristi samo u dijelu koji se odnosi na postupak sterilizacije.
NN 54/2005 • Izjava o sukladnosti mora sadržavati navod da je postupak sterilizacije bio obavljen prema uputama opisanim u proizvodnom postupku.
NN 54/2005 • a) donošenje odluke primjenom pravila za razvrstavanje iz Dodatka IX. ovoga Pravilnika
NN 54/2005 • b) razvrstavanje skupine medicinskih proizvoda bez obzira na pravila o razvrstavanju iz Dodatka IX. ovoga Pravilnika.
NN 54/2005 • c) ocjenu sukladnosti medicinskog proizvoda ili skupine medicinskih proizvoda bez obzira na odredbe iz članka 11. ovoga Pravilnika,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • Postupak razvrstavanja provodi se u skladu s člankom 5. ovoga Pravilnika.
NN 54/2005 • Pravne osobe registrirane u Republici Hrvatskoj za obavljanje djelatnosti proizvodnje medicinskih proizvoda, prometa na veliko medicinskim proizvodima moraju Agenciji podnijeti prijavu za upis u očevidnik proizvođača, odnosno dobavljača medicinskih proizvoda.
NN 54/2005 • Pravna osoba može započeti obavljanje djelatnosti čim dobije rješenje sukladno važećem Pravilniku.
NN 54/2005 • – očevidnik pravnih osoba koje obavljaju djelatnost proizvodnje medicinskih proizvoda i njihovih zastupnika (nastavno: očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda);
NN 54/2005 • – očevidnik dobavljača medicinskih proizvoda, i to pravnih osoba koje obavljaju djelatnost prometa na veliko medicinskim proizvodima;
NN 54/2005 • Upis u očevidnik proizvođača odnosno dobavljača te medicinskih proizvoda u skladu je s postupkom opisanim u Dodatku XII. i XIII.
NN 54/2005 • Medicinski proizvodi za »in vitro« dijagnostiku mogu se staviti u promet samo ako ne ugrožavaju zdravlje i sigurnost pacijenata, korisnika i drugih osoba te ako su propisno proizvedeni, postavljeni, održavani i upotrebljavani u skladu s njihovom namjenom.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 40/08, Broj 127/99,
Broj 78/03, Broj 30/09,
Broj 78/08, Broj 69/03
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA