PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-na-medicinske-proizvode-za-meip NN 54/2005

• Medicinski proizvodi za »in vitro« dijagnostiku razvrstavaju se s obzirom na stupanj rizika na:

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – one koji su navedeni u listi B Dodatka II. za »in vitro« dijagnostiku;

Internet NN 54/2005

• – one koji nisu navedeni u Dodatku II. za »in vitro« dijagnostiku i nisu namijenjeni evaluaciji;

Internet stranice NN 54/2005

• – one koji nisu navedeni u Dodatku II. za »in vitro« dijagnostiku i nisu namijenjeni evaluaciji, a čija je namijena samotestiranje;

Internet stranice NN 54/2005
• Kalibratori i kontrolni materijali koji su potrebni kako bi korisniku umjerio ustabilio ili provjerio rad aktivnih medicinskih proizvoda jesu »in vitro« dijagnostički medicinski proizvodi.
Internet stranice NN 54/2005
• Odredbe ovoga Pravilnika ne odnose se na reagense koji su proizvedeni unutar laboratorija zdravstvenih ustanova i ne nalaze se u prometu.
Internet stranice NN 54/2005 • Postupci za usklađivanje s temeljnim zahtjevima navedeni su u Dodacima III. – VIII. za »in vitro« dijagnostiku ovoga Pravilnika i oni glase:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 54/2005 • 2. postupak za utvrđivanje sukladnosti naveden u Dodatku IV. za »in vitro« dijagnostiku predstavlja potpuni sustav za osiguravanje kakvoće medicinskih proizvoda, pri čemu Agencija provjerava primjenu odobrenog postupka proizvodnje, provođenje odobrenog postupka sustava za osiguravanje kakvoće i završno ispitivanje pojedinih medicinskih proizvoda.
Poslovne stranice NN 54/2005 • 3. postupak naveden u Dodatku V. za »in vitro« dijagnostiku predstavlja postupak pri kojem Agencija pregleda uzorak, procjenjuje dokumentaciju i uzorak te odobrava proizvod.
Pregledi NN 54/2005 • 4. postupak naveden u Dodatku VI. za »in vitro« dijagnostiku označava postupak pri kojem Agencija pregleda svaki proizvod ili uzorkuje poroizvod.
Glasnik NN 54/2005 • 6. postupak naveden u Dodatku VIII. za »in vitro« dijagnostiku predstavlja postupak kojim se služi proizvođač ili njegov zastupnik za proizvode namijenjene za evaluaciju. Proizvođač ili njegov zastupnik piše izjavu o medicinskim proizvodima za evaluaciju u kojoj navodi sve podatke propisane u Dodatku VIII. za »in vitro« dijagnostiku.
Novo NN 54/2005 • Za »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode koji nisu navedeni u Dodatku II. za »in vitro« dijagnostiku i koji nisu za evaluaciju proizvođač će, da bi mogao staviti oznaku sukladnosti, primjeniti postupak naveden u Dodatku III. za »in vitro« dijagnostiku i sastaviti izjavu o sukladnosti.
Poslovi NN 54/2005 • Za sve »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode navedene u Listi A Dodatka II. za in vitro dijagnostiku, osim onih za evaluaciju, proizvođač će, da bi mogao staviti oznaku sukladnosti, primjeniti:
Poticaji NN 54/2005 • – postupak vezan uz izjavu o sukladnosti iz Dodatka IV. za »in vitro« dijagnostiku (potpuni sustav za osiguravanje kakvoće)
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 124/09, Broj 80/02, Broj 129/00, Broj 141/05, Broj 64/01, Broj 136/06
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled