PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-ispitivani-i-zadovoljavajuci-program-azmj NN 113/2008

• Ako pedijatrijska indikacija nije odobrena, preporuča se uključivanje sljedećeg teksta:

Stranica 2008-10-113-3298 NN 113/2008

• b. Iskustva kod djece su ograničena. Nema iskustva o primjeni kod djece. Vidi dio 4.4. i 5.2. Sažetka,

Internet NN 113/2008

• c. Primjena kod djece – nema relevantne indikacije za primjenu kod djece (kada indikacija nije relevantna za ovu populaciju),

Internet stranice NN 113/2008

• d. je kontraindiciran kod djece (pozivanje na dio 4.3. Sažetka).

Internet stranice NN 113/2008 • Navode se stanja u kojima bolesnik ne bi trebao uzimati lijek. Uz preosjetljivosti na lijek ili pomoćne tvari moraju se posebno naglasiti i ostali slučajevi kada se lijek ne smije koristiti.
Internet stranice NN 113/2008 • U ovom dijelu se moraju navesti situacije kada se lijek ne smije primijeniti zbog sigurnosnih razloga. Takvi slučajevi mogu uključivati određene kliničke dijagnoze, druge bolesti, demografske čimbenike (npr. spol, dob) ili predisponirajuće čimbenike (npr. metaboličke ili imunološke čimbenike, prijašnje nuspojave na lijek ili klasu lijekova). To mora biti jasan, nedvosmislen i razumljiv pregled takvih slučajeva.
Internet stranice NN 113/2008 • Moraju se navesti drugi lijekovi ili klase lijekova, koje se ne smiju primjenjivati istovremeno ili uzastopno a temelje se na dostupnim podacima ili čvrstim teoretskim razlozima. Ako je primjenjivo, potrebno je pozvati se na dio 4.5. Sažetka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 113/2008
• Samo ako je trudnoća strogo kontraindicirana, treba ju navesti u ovom dijelu, a inače se navodi u dijelu 4.6. Sažetka u kojem se treba pozvati na druge dijelove Sažetka i daljnje podatke.
Poslovne stranice NN 113/2008
• Preosjetljivost na bilo koju pomoćnu tvar ili zaostatke iz postupka proizvodnje treba biti navedena, kao i kontraindikacije na prisutne pomoćne tvari navedene u Popisu pomoćnih tvari (Dodatak VI).
Servis NN 113/2008 • Za biljne lijekove treba se navesti kao kontraindikacija preosjetljivost i na druge biljke iste porodice ili druge dijelove iste biljke, kada je to primjenjivo.
Glasnik NN 113/2008 • – stanja u kojima primjena lijeka može biti prihvatljiva uz uvjet da su posebni uvjeti za primjenu ispunjeni,
Novo NN 113/2008 • – posebne skupine bolesnika, kao što su stariji i djeca, kod kojih je vjerojatno da će iskusiti nuspojave povezane s lijekom ili klasom lijekova prilikom normalnih stanja primjene, na primjer određene dobne skupine, bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre (uključujući stupanj oštećenja, kao što je blag, umjeren ili težak) ili zatajenjem srca (uključujući NYHA klasifikaciju),
Poslovi NN 113/2008 • – ozbiljne nuspojave na koje treba upozoriti propisivača, situacije kada do njih može doći te akcije koje mogu biti potrebne, npr. hitna resuscitacija,
Poticaji NN 113/2008 • – kada je ishod nuspojave osobito ozbiljan i/ili čest, navodom na početku ovog dijela se to može naglasiti,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 87/08, Broj 135/05, Broj 114/08, Broj 189/03, Broj 2/03, Broj 67/01
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO Pregled