PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-indikacija-e-se-mora-ju-jasno-ngfv NN 113/2008

• Rezultati iz naknadno provedenih ispitivanja, koji pružaju dodatnu definiciju ili podatke o odobrenoj indikaciji, mogu se navesti u dijelu 5.1. Sažetka opisa svojstava lijeka (u daljnjem tekstu: Sažetak).

Stranica 2008-10-113-3298 NN 113/2008

• Indikacija mora sadržavati dobnu granicu kada je lijek indiciran za specifičnu dobnu skupinu.

Internet NN 113/2008

• Ako postoje razlike navodi se doziranje za svaku starosnu kategoriju bolesnika, za bolesnike s zatajenjem bubrega ili jetre, za bolesnike s drugim bolestima.

Internet stranice NN 113/2008

• Ako postoje ograničenja primjene lijeka, na početku ovog dijela treba opisati stanja kod kojih vrijede ograničenja.

Internet stranice NN 113/2008 • Potrebno je precizirati preporuke za doziranje putem intervala doziranja na prikladan način (npr. mg, mg/kg, mg/m2) za svaku dobnu skupinu kada je to prikladno.
Internet stranice NN 113/2008 • – maksimalno preporučena pojedinačna, dnevna i/ili ukupna doza,
Internet stranice NN 113/2008 • – normalno trajanje primjene i bilo kakva ograničenja trajanja te, ako je bitno, potreba za postepeno smanjenje doze ili savjet o prekidu primjene,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 113/2008
• – savjet o preventivnim mjerama kako bi se izbjegle određene nuspojave s pozivanjem na dio 4.4. Sažetka,
Poslovne stranice NN 113/2008
• – savjet o ponovljenoj primjeni s podacima o intervalima između kura liječenja ako je prikladno,
Servis NN 113/2008 • – interakcije koje zahtijevaju specifičnu prilagodbu doze s navođenjem odgovarajućeg dijela Sažetka (na primjer dio 4.4, 4.5, 4.8, 5.1, 5.2).
Glasnik NN 113/2008 • Prilagodbe doza kod specifičnih skupina bolesnika moraju biti opisane, a koje se odnose na na primjer:
Novo NN 113/2008 • – zatajenje bubrega, preporuke za doziranje trebaju se odnositi na, što je preciznije moguće, isključujuće vrijednosti biokemijskih pokazatelja bubrežnog oštećenja, a na temelju rezultata provedenih kliničkih ispitivanja,
Poslovi NN 113/2008 • Ovaj odlomak mora biti prisutan ako je lijek namijenjen primjeni kod djece.
Poticaji NN 113/2008 • Dobna ograničenja trebaju odražavati ocjenu dostupne dokumentacije i odnositi se na dobne skupine za koje je preporučeno različito doziranje. Dani podaci se trebaju odnositi na dobne skupine za koje je pokazana zadovoljavajuća učinkovitost i sigurnost. Ako je neophodno za nedonoščad i novorođenčad, dani podaci trebaju uzeti u obzir gestacijsku ili postkoncepcijsku dob.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 2/07, Broj 139/03, Broj 95/02, Broj 6/02, Broj 46/92, Broj 58/07
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO Pregled