PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-ako-postoje-posebni-ldrg NN 113/2008

• – bilo koju mjeru, koja se može poduzeti, za identificiranje bolesnika s rizikom, za sprečavanje nastanka ili za otkrivanje ranog nastanka ili pogoršavanja štetnih stanja. Ako postoji potreba za svjesnošću o simptomima ili znakovima, koji predstavljaju rano upozorenje za ozbiljnu nuspojavu, navod treba biti uključen. Treba navesti bilo kakvu potrebu za specifičnim kliničkim ili laboratorijskim praćenjem. Ako je u takvim stanjima preporučeno smanjenje doze, to treba uključiti u dio 4.2. Sažetka, i pozvati se na ovaj dio Sažetka,

Stranica 2008-10-113-3298 NN 113/2008

• – upozorenja za pomoćnu tvar ili zaostatke iz postupka proizvodnje lijeka.

Internet NN 113/2008

• U iznimnim slučajevima, posebno važni podaci o sigurnosti primjene mogu biti posebno istaknuti i uokvireni.

Internet stranice NN 113/2008

• Bilo koja nuspojava opisana u ovom dijelu ili koja nastaje kao rezultat ovdje navedenih interakcija mora također biti uključena u dio 4.8. Sažetka.

Internet stranice NN 113/2008 • Kada je prikladno navodi se specifična interakcija s biološkim testom, npr. Coombsov test i beta-laktamski antibiotici (lažno pozitivni ili lažno negativni testovi kao posljedica uzimanja lijeka).
Internet stranice NN 113/2008 • Opisi upozorenja i mjera opreza koji se odnose na trudnoću i dojenje, sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima te drugi vidovi interakcija trebaju biti obrađeni u dijelovima 4.6, 4.7. odnosno 4.5. Sažetka.
Internet stranice NN 113/2008 • 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 113/2008
• Ovaj dio treba pružiti podatke o potencijalu za nastanak klinički značajnih interakcija na temelju farmakodinamičkih svojstava i in vivo farmakokinetičkih ispitivanja lijeka s posebnim naglaskom na interakcije koje rezultiraju preporukama vezanim uz primjenu lijeka.
Poslovne stranice NN 113/2008
• Prvo se trebaju navesti interakcije koje utječu na primjenu lijeka, a zatim one koje rezultiraju klinički značajnim promjenama u primjeni drugih lijekova.
Servis NN 113/2008 • Interakcije, koje se spominju u drugim dijelovima Sažetka opisa svojstava lijeka, trebaju se opisati ovdje s pozivom na ostale dijelove istoga.
Glasnik NN 113/2008 • Sljedeće podatke treba navesti za svaku klinički značajnu interakciju:
Novo NN 113/2008 • – kontraindikacija istovremene primjene (pozivanje na dio 4.3. Sažetka),
Poslovi NN 113/2008 • – mjere opreza uključujući prilagodbu doze (pozivanje na dijelove 4.2. i 4.4. Sažetka), napominjući specifične situacije kada to može biti potrebno; za preporuku za doziranje pozivanje na dio 4.2. Sažetka.
Poticaji NN 113/2008 • b. Bilo koje kliničke manifestacije i učinci na plazmatske vrijednosti i AUC osnovnih tvari ili aktivnih metabolita i/ili laboratorijskih parametara.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 127/08, Broj 175/03, Broj 187/04, Broj 71/07, Broj 96/03, Broj 56/06
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO Pregled