PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 124/1997 • 5. medicinski proizvod koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a za koji ne postoje iskustva u primjeni u svijetu i nije mu odobrena uporaba u zemlji proizvođača.
NN 124/1997 • Ministar zdravstva obvezan je dati ili uskratiti suglasnost za kliničko i terensko ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda iz stavka 1. točka 1., 3. i 4. ovoga članka u roku od 30 dana od dana prijama zahtjeva i dokumentacije koju će propisati ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Lijek iz stavka 1. točke 2. ovoga članka i medicinski proizvod iz stavka 1. točke 5. ovoga članka može se klinički ispitivati samo na temelju prethodne pisane suglasnosti ministra zdravstva.
NN 124/1997 • Prethodnu pisanu suglasnost iz stavka 3. ovoga članka ministar zdravstva obvezan je dati, ili uskratiti, u roku od 60 dana od dana prijama zahtjeva i dokumentacije koju će propisati ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Prethodna pisana suglasnost za ispitivanje lijeka iz stavka 1. točke 2. ovoga članka može se dati nakon što se utvrdi:
NN 124/1997 • 1. da su prethodna ispitivanja obavljena u skladu sa suvremenim spoznajama na području ispitivanja lijekova,
NN 124/1997 • 2. da je priložena propisana dokumentacija i da je plan ispitivanja prihvaćen od povjerenstva za lijekove pravne osobe u kojoj će se provoditi ispitivanje, te etičkoga povjerenstva zdravstvene ustanove, ako će se u njoj provoditi ispitivanje.
NN 124/1997 • Kliničko i terensko ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda može se obavljati u cilju stjecanja dodatnih spoznaja na području njihove primjene samo uz usmenu suglasnost osobe na kojoj se ispitivanje obavlja.
NN 124/1997 • Za obavljanje kliničkoga i terenskoga ispitivanja lijeka koji sadrži novootkrivenu tvar i nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a za koji ne postoje iskustva u kliničkoj primjeni u svijetu i nije mu odobrena uporaba u zemlji proizvođača te medicinskoga proizvoda koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a za koji ne postoje iskustva u primjeni u svijetu i nije mu odobrena uporaba u zemlji proizvođača, potrebno je imati pisanu suglasnost osobe na kojoj se obavlja ispitivanje.
NN 124/1997 • Kliničko i terensko ispitivanje ne smije se obavljati ako je moguća opasnost primjene lijeka i medicinskoga proizvoda veća od zdravstvene opravdanosti ispitivanja lijeka i medicinskoga proizvoda, o čemu ocjenu donosi ministar zdravstva na prijedlog povjerenstva za lijekove Ministarstva zdravstva.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 124/1997 • Kliničko i terensko ispitivanje ne smije se obavljati na zdravoj djeci, zatvorenicima, osobama smještenim u zdravstvenu ustanovu po odluci sudskih tijela te na osobama kod kojih bi prisila mogla utjecati na davanje suglasnosti za sudjelovanje u kliničkome pokusu.
NN 124/1997 • Kliničko i terensko ispitivanje na bolesnoj djeci može se obavljati samo iznimno ako ispitivanje kod odraslih osoba ne može pružiti odgovarajuće rezultate.
NN 124/1997 • U slučajevima iz stavka 5. ovoga članka pisanu suglasnost za kliničko i terensko ispitivanje daje zakonski zastupnik djeteta.
NN 124/1997 • Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda daje ministar zdravstva na rok od pet godina.
NN 124/1997 • Uvjete za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Za gotovi lijek i medicinski proizvod koji ima odobrenje za stavljanje u promet u drugim državama mogu se propisati posebni uvjeti.
NN 124/1997 • Posebne uvjete za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda koji ima odobrenje za stavljanje u promet u drugim državama utvrđuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Davanjem odobrenja dovršava se postupak utvrđivanja kakvoće, djelotvornosti i podnošljivosti gotovog lijeka i medicinskog proizvoda.
NN 124/1997 • Za tvari iz članka 2. stavka 2. točke 2. ovoga Zakona nije potrebno odobrenje za stavljanje u promet.
NN 124/1997 • Uvjete za stavljanje u promet krvi i krvnih sastojaka te magistralnih i galenskih pripravaka propisuje ministar zdravstva.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 1/07, Broj 35/95,
Broj 136/03, Broj 140/05,
Broj 143/06, Broj 53/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE