PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 124/1997 • Ispitivanje medicinskog proizvoda provodi se radi utvrđivanja kakvoće i prikladnosti medicinskog proizvoda za namijenjeno djelovanje prije stavljanja u promet.
NN 124/1997 • Laboratorijskim ispitivanjem utvrđuje se kakvoća koja obuhvaća fizička, kemijska, biološka, farmaceutsko-tehnološka i druga svojstva lijeka.
NN 124/1997 • Kliničkim i terenskim ispitivanjem utvrđuje se djelotvornost i podnošljivost lijeka, uključujući i nuspojave, bioekvivalencija i bioraspoloživost lijeka.
NN 124/1997 • Ispitivanja iz stavka 1., 2. i 3. ovoga članka obavljaju se sukladno propisima o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi te o ispitivanju bioekvivalencije i bioraspoloživosti.
NN 124/1997 • Propise o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi te o ispitivanju bioekvivalencije i bioraspoloživosti donosi ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda obavlja se u pravnim osobama koje udovoljavaju uvjetima iz članka 8. ovoga Zakona, a na temelju odobrenja ministra zdravstva.
NN 124/1997 • Način ispitivanja lijeka i medicinskoga proizvoda iz stavka 1. ovoga članka propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Pravne osobe u kojima se ispituje lijek i medicinski proizvod obvezne su voditi očevidnik o obavljenim ispitivanjima.
NN 124/1997 • Način vođenja očevidnika o obavljenim ispitivanjima lijeka i medicinskoga proizvoda propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Uz zahtjev iz članka 11. ovoga Zakona podnosi se i plan ispitivanja za svaki pojedini lijek i medicinski proizvod.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 124/1997 • Plan i izvješće o obavljenome laboratorijskom ispitivanju prihvaća stručno vijeće pravne osobe u kojoj se provodi ispitivanje.
NN 124/1997 • Izvješće o obavljenome laboratorijskom ispitivanju lijeka radi odobravanja za stavljanje u promet mora prihvatiti stručno vijeće Hrvatskoga zavoda za kontrolu lijekova ili Hrvatskoga zavoda za kontrolu imunobioloških preparata u roku ne duljem od 180 dana od prijama potpune dokumentacije i uzoraka lijeka.
NN 124/1997 • Plan i izvješće o farmakološko-toksikološkome, kliničkome i terenskome ispitivanju prihvaća povjerenstvo za lijekove pravne osobe u kojoj se provodi ispitivanje, a plan i etičko povjerenstvo zdravstvene ustanove.
NN 124/1997 • Stručno vijeće bolničke ustanove imenuje povjerenstvo za lijekove.
NN 124/1997 • Članovi povjerenstva imenuju se iz redova specijalista određene grane medicine (po mogućnosti klinički farmakolozi), stomatologije ili farmacije.
NN 124/1997 • Prethodna suglasnost ministra zdravstva potrebna je za provođenje kliničkoga i terenskoga ispitivanja za:
NN 124/1997 • 1. gotovi lijek koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobrena mu je uporaba u zemlji proizvođača,
NN 124/1997 • 2. gotovi lijek koji sadrži novootkrivenu tvar i nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a za koji ne postoje iskustva u kliničkoj primjeni u svijetu i nije mu odobrena uporaba u zemlji proizvođača,
NN 124/1997 • 3. gotovi lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a lijek se ispituje u svezi s novim indikacijama ili različitom doziranju u odnosu na ranije odobreno,
NN 124/1997 • 4. medicinski proizvod koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobrena mu je uporaba u zemlji proizvođača,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 89/06, Broj 70/08,
Broj 40/07, Broj 127/06,
Broj 5/09, Broj 13/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE