PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 124/1997 • Ministar zdravstva može privremeno povjeriti obavljanje pojedinih poslova u postupku odobravanja za stavljanje u promet lijeka i medicinskoga proizvoda stručnim, znanstvenim ili znanstveno-nastavnim institucijama.
NN 124/1997 • Zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka ili medicinskoga proizvoda s propisanom dokumentacijom podnosi ministru zdravstva proizvođač, predstavništvo proizvođača ili ovlašteni zastupnik sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, a za cjepiva i serume i Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
NN 124/1997 • Postupak i način davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Troškove u postupku za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda odredit će ministar zdravstva, a snositi podnositelj zahtjeva.
NN 124/1997 • Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda ministar zdravstva obvezan je dati ili uskratiti u roku od 90 dana od dana prijama zahtjeva i potpune dokumentacije.
NN 124/1997 • Odobrenje iz stavka 1. ovoga članka daje se, odnosno uskraćuje, rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv toga rješenja može pokrenuti upravni spor.
NN 124/1997 • Rješenje o odobrenju za stavljanje u promet gotovoga lijeka objavljuje se u "Narodnim novinama".
NN 124/1997 • Najkasnije 90 dana prije isteka roka važenja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda iz stavka 1. članka 16. ovoga Zakona ministru zdravstva može se podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka ili medicinskoga proizvoda.
NN 124/1997 • Pravna osoba koja ima odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda, a odluči prekinuti proizvodnju ili povući s tržišta gotovi lijek i medicinski proizvod prije isteka roka važenja odobrenja, obvezna je o tome šest mjeseci ranije obavijestiti ministra zdravstva.
NN 124/1997 • Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda oduzet će se prije isteka roka od pet godina ako se utvrdi:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 124/1997 • - da je gotovi lijek i medicinski proizvod stavljen u promet protivno odredbama ovoga Zakona,
NN 124/1997 • - da je gotovi lijek i medicinski proizvod neprihvatljivo štetan, odnosno nedovoljno djelotvoran u propisanim uvjetima primjene,
NN 124/1997 • - da sastav gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda prema kakvoći i količinama nije u skladu sa sastavom navedenim u dokumentaciji uz zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet ili odobrenja za njegovu izmjenu,
NN 124/1997 • - da podaci u podnesenoj dokumentaciji o gotovome lijeku i medicinskom proizvodu nisu točni,
NN 124/1997 • Medicinski proizvod za koji nije potrebno odobrenje za stavljanje u promet povući će se iz prometa aktom ministra zdravstva u slučajevima navedenim u stavku 1. ovoga članka.
NN 124/1997 • Oduzimanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka i medicinskoga proizvoda objavljuje se u "Narodnim novinama".
NN 124/1997 • Iznimno u slučajevima epidemije, epizootije, elementarnih nepogoda i drugih izvanrednih slučajeva ministar zdravstva može privremeno odobriti stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda prije utvrđivanja uvjeta propisanih ovim Zakonom i provedbenim propisima donesenim na temelju ovoga Zakona.
NN 124/1997 • Proizvodnja lijeka obuhvaća cjelovit postupak ili pojedine dijelove postupka farmaceutsko-tehnološkoga oblikovanja gotovoga lijeka, uključujući proizvodnju ili zaprimanje tvari, tehnološku obradu i opremanje te provjeru kakvoće, skladištenje i isporučivanje.
NN 124/1997 • Proizvodnja medicinskoga proizvoda obuhvaća cjelovit postupak ili pojedine dijelove postupka tehnološkog oblikovanja medicinskoga proizvoda uključujući tehnološku obradu sirovina, oblikovanje proizvoda i opremanje te provjeru kakvoće, skladištenje i isporučivanje.
NN 124/1997 • Proizvodnju lijeka i medicinskoga proizvoda u Republici Hrvatskoj može obavljati samo pravna osoba koja ima rješenje - proizvodnu dozvolu, osim za izradbu magistralnih i galenskih pripravaka.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 17/09, Broj 46/97,
Broj 58/08, Broj 107/09,
Broj 148/99, Broj 80/97
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE