PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1997-11-124-1807 NN 124/1997

• Izradba magistralnoga i galenskoga pripravka obavlja se u ljekarni, za što ljekarna nije obvezna imati proizvodnu dozvolu.


Propis NN 124/1997

• Uvjete i način izradbe magistralnih i galenskih pripravaka propisuje ministar zdravstva.


Propis NN 124/1997

• - opis postupka ili dijela postupka proizvodnje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koji se dozvola traži,


Propis NN 124/1997

• - propis lijekova i farmaceutskih oblika, odnosno popis medicinskih proizvoda ili skupine proizvoda za koje se dozvola traži,


Propis NN 124/1997
• - odgovornu osobu za proizvodnju, provjeru kakvoće i prodaju.

Propis NN 124/1997
• Zahtjev za davanje proizvodne dozvole podnosi se Ministarstvu zdravstva.

Propis NN 124/1997 • Troškove davanja proizvodne dozvole odredit će ministar zdravstva, a snosi ih podnositelj zahtjeva.
Propis NN 124/1997 • Ministar zdravstva obvezan je dati ili uskratiti proizvodnu dozvolu u roku od 90 dana od dana prijama zahtjeva.
Propis NN 124/1997 • Proizvodna dozvola iz stavka 2. ovoga članka daje se, odnosno uskraćuje rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv toga rješenja može pokrenuti upravni spor.
Propis NN 124/1997 • Ako se utvrdi da podnositelj zahtjeva ne udovoljava svim propisanim uvjetima, ministar zdravstva može dati privremenu proizvodnu dozvolu s rokovima za otklanjanje utvrđenih nedostataka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 124/1997 • Dobru proizvođačku praksu te način i postupak davanja proizvodne dozvole za lijekove i medicinske proizvode propisuje ministar zdravstva.
Propis NN 124/1997 • Proizvodna se dozvola daje za određeno točno mjesto proizvodnje, farmaceutski oblik i određen lijek, odnosno određen medicinski proizvod ili skupinu proizvoda.
Propis NN 124/1997 • Proizvodna se dozvola može odnositi na cjelovit postupak ili na pojedine dijelove proizvodnje.
Propis NN 124/1997 • Imatelj proizvodne dozvole obvezan je pisano izvijestiti ministra zdravstva o promjenama u svezi točnog mjesta proizvodnje i odgovorne osobe za proizvodnju, provjeru kakvoće i prodaju.
Propis NN 124/1997 • Proizvodna dozvola oduzet će se ako se utvrdi da proizvođač ne udovoljava uvjetima utvrđenim ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju njega.
Propis NN 124/1997 • Proizvođač gotovoga lijeka i tvari koja se smatra narkotikom ili psihotropnom tvari obvezan je voditi očevidnik o proizvodnji istih te podnosi godišnje izvješće o količinama utrošenim u proizvodnji i količinama preostalim u skladištu ministru zdravstva.
Propis NN 124/1997 • Ljekarne su obvezne voditi očevidnik o utrošku narkotika i psihotropnih tvari pri izradbi magistralnih i galenskih pripravaka.
Propis NN 124/1997 • Propis o uvjetima i načinu postupanja sa narkoticima i psihotropnim tvarima te načinu vođenja očevidnika iz stavka 1. i 2. ovoga članka donosi ministar zdravstva.
Propis NN 124/1997 • Popis narkotika i psihotropnih tvari utvrđuje ministar zdravstva i objavljuje se u "Narodnim novinama".
Propis NN 124/1997 • Pod prometom lijeka i medicinskoga proizvoda u smislu ovoga Zakona podrazumijeva se posredovanje između proizvođača i krajnjega korisnika lijeka i medicinskoga proizvoda koje obuhvaća promet na veliko i promet na malo lijeka i medicinskoga proizvoda.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 87/08, Broj 3/07, Broj 117/05, Broj 113/09, Broj 6/99, Broj 55/97


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled