PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 124/1997 • Izradba magistralnoga i galenskoga pripravka obavlja se u ljekarni, za što ljekarna nije obvezna imati proizvodnu dozvolu.
NN 124/1997 • Uvjete i način izradbe magistralnih i galenskih pripravaka propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • - opis postupka ili dijela postupka proizvodnje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koji se dozvola traži,
NN 124/1997 • - propis lijekova i farmaceutskih oblika, odnosno popis medicinskih proizvoda ili skupine proizvoda za koje se dozvola traži,
NN 124/1997 • - odgovornu osobu za proizvodnju, provjeru kakvoće i prodaju.
NN 124/1997 • Zahtjev za davanje proizvodne dozvole podnosi se Ministarstvu zdravstva.
NN 124/1997 • Troškove davanja proizvodne dozvole odredit će ministar zdravstva, a snosi ih podnositelj zahtjeva.
NN 124/1997 • Ministar zdravstva obvezan je dati ili uskratiti proizvodnu dozvolu u roku od 90 dana od dana prijama zahtjeva.
NN 124/1997 • Proizvodna dozvola iz stavka 2. ovoga članka daje se, odnosno uskraćuje rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv toga rješenja može pokrenuti upravni spor.
NN 124/1997 • Ako se utvrdi da podnositelj zahtjeva ne udovoljava svim propisanim uvjetima, ministar zdravstva može dati privremenu proizvodnu dozvolu s rokovima za otklanjanje utvrđenih nedostataka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 124/1997 • Dobru proizvođačku praksu te način i postupak davanja proizvodne dozvole za lijekove i medicinske proizvode propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Proizvodna se dozvola daje za određeno točno mjesto proizvodnje, farmaceutski oblik i određen lijek, odnosno određen medicinski proizvod ili skupinu proizvoda.
NN 124/1997 • Proizvodna se dozvola može odnositi na cjelovit postupak ili na pojedine dijelove proizvodnje.
NN 124/1997 • Imatelj proizvodne dozvole obvezan je pisano izvijestiti ministra zdravstva o promjenama u svezi točnog mjesta proizvodnje i odgovorne osobe za proizvodnju, provjeru kakvoće i prodaju.
NN 124/1997 • Proizvodna dozvola oduzet će se ako se utvrdi da proizvođač ne udovoljava uvjetima utvrđenim ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju njega.
NN 124/1997 • Proizvođač gotovoga lijeka i tvari koja se smatra narkotikom ili psihotropnom tvari obvezan je voditi očevidnik o proizvodnji istih te podnosi godišnje izvješće o količinama utrošenim u proizvodnji i količinama preostalim u skladištu ministru zdravstva.
NN 124/1997 • Ljekarne su obvezne voditi očevidnik o utrošku narkotika i psihotropnih tvari pri izradbi magistralnih i galenskih pripravaka.
NN 124/1997 • Propis o uvjetima i načinu postupanja sa narkoticima i psihotropnim tvarima te načinu vođenja očevidnika iz stavka 1. i 2. ovoga članka donosi ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Popis narkotika i psihotropnih tvari utvrđuje ministar zdravstva i objavljuje se u "Narodnim novinama".
NN 124/1997 • Pod prometom lijeka i medicinskoga proizvoda u smislu ovoga Zakona podrazumijeva se posredovanje između proizvođača i krajnjega korisnika lijeka i medicinskoga proizvoda koje obuhvaća promet na veliko i promet na malo lijeka i medicinskoga proizvoda.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 87/08, Broj 3/07,
Broj 117/05, Broj 113/09,
Broj 6/99, Broj 55/97
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE