PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Dodatna dokumentacija: podaci o bioraspoloživosti sukladno Pravilniku o ispitivanju bioraspoloživosti i bioekvivalencije lijekova;
NN 143/1998 • h) za lijek bioraspoloživosti s različitim načinom doziranja
NN 143/1998 • Dodatna dokumentacija: klinička dokumentacija (podaci o farmakokinetici i odnos neškodljivosti i djelotvornosti).
NN 143/1998 • Skraćeni postupak može se primijeniti i na kombinacijiu djelatnih tvari koje udovoljavaju zahtjevu iz stavka 3. članka 3. ovog Pravilnika.
NN 143/1998 • Ako su djelatne tvari bile u kombinaciji, ali su sadržane u gotovom lijeku u novom odnosu ili je različit način doziranja ili je najmanje jedna od djelatnih tvari s kontroliranim oslobađanjem potrebno je uz dokumentaciju navedenu u članku 5. i stavku 1.
NN 143/1998 • Ukoliko djelatne tvari iz stavka 1. ovog članka nisu bile u kombinaciji u gotovom lijeku potrebno je dostaviti cjelovitu dokumentaciju propisanu u članku 23. ovog Pravilnika koja se odnosi na kombinaciju djelatnih tvari u gotovom lijeku.
NN 143/1998 • Sukladno stavku 4. članka 3. ovog Pravilnika skraćeni postupak može se primijeniti na prirodne lijekove koji sadržavaju djelatne tvari blagog djelovanja, isključivo prirodnog podrijetla: biljnog, životinjskog i mineralnog, pojedinačno ili u smjesi, a u farmaceutskim oblicima namijenjenim za oralnu i vanjsku primjenu na koži, te lokalnu primjenu na sluznicama, a koji se koriste u liječenju manjih tegoba i bolesnih stanja za koje nije potrebito potražiti savjet liječnika.
NN 143/1998 • Uz zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet prirodnog lijeka iz stavka 1. ovog članka obvezno je uz dokumentaciju navedenu u članku 5. ovog Pravilnika priložiti sljedeće:
NN 143/1998 • - Dio I dokumentacije propisane u članku 23. ovog Pravilnika osim dijela IC: izvješća stručnjaka,
NN 143/1998 • - Dio II dokumentacije propisane u članku 23. ovog Pravilnika,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • - dokumentaciju o neškodljivosti sastava prirodnog lijeka temeljenu na stručnoj i znanstvenoj literaturi, odnosno dokumentiranim iskustvima iz dugotrajne/tradicionalne primjene,
NN 143/1998 • - dokumentaciju o djelotvornosti sastava prirodnog lijeka temeljenu na stručnoj i znanstvenoj literaturi, odnosno dokumentiranim iskustvima iz dugotrajne/tradicionalne primjene.
NN 143/1998 • Sukladno stavku 4. članka 3. ovog Pravilnika skraćeni postupak može se primijeniti i na lijekove koji sadrže jedan ili više vitamina i/ili minerala ukoliko su namijenjeni isključivo za sprečavanje ili liječenje nedostatka vitamina i/ili minerala u farmaceutskim oblicima za oralnu primjenu, a njihov dnevni unos u organizam u preporučenom dnevnom doziranju prekoračuje dnevne potrebe organizma u skladu s navedenim:
NN 143/1998 • - ukoliko je prema preporučenom doziranju dnevni unos niacina (nikotinske kiseline), vitamina B6 i folinske kiseline manji od trostrukog iznosa preporučenih dnevnih potreba organizma,
NN 143/1998 • - ako sadržavaju manje od 500 i.j. (1500.ug) vitamina A po pojedinačnoj dozi, odnosno manje od 600 i.j. vitamina D po pojedinačnoj dozi,
NN 143/1998 • - ako je prema preporučenom doziranju dnevni unos ostalih vitamina manji od peterostrukog iznosa preporučenih dnevnih potreba organizma,
NN 143/1998 • Uz zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka iz stavka 1. ovog članka obvezno je uz dokumentaciju navedenu u članku 5. ovog Pravilnika priložiti sljedeće:
NN 143/1998 • - Dio I dokumentacije navedene u članku 23. ovog Pravilnika osim dijela IC: izvješća stručnjaka,
NN 143/1998 • - Dio II dokumentacije navedene u članku 23. ovog Pravilnika,
NN 143/1998 • Sukladno stavku 4. članka 3. ovog Pravilnika skraćeni postupak može se primijeniti i na kombinaciju prirodnog lijeka iz stavka 1. članka 28. ovog Pravilnika i lijeka s vitaminima i/ili mineralima iz stavka 1. članka 29. ovog Pravilnika.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 118/03, Broj 24/05,
Broj 121/06, Broj 140/05,
Broj 54/97, Broj 28/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE