PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1998-06-79-1056 NN 79/1998

• III. ODOBRAVANJE ZA STAVLJANJE U PROMET VETERINARSKOG LIJEKA I VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


Propis NN 79/1998

• Svaki veterinarski lijek, ljekoviti dodatak i veterinarsko-medicinski proizvod prije stavljanja u promet mora imati odobrenje Ministarstva.


Propis NN 79/1998

• Za tvari iz članka 2. stavka 2. točke 2. i 3. te članka 3. stavka 2. i 3. ovoga Zakona nije potrebno odobrenje za stavljanje u promet.


Propis NN 79/1998

• Uvjete za stavljanje u promet magistralnog pripravka i ljekovite hrane za životinje propisat će ministar.


Propis NN 79/1998
• Iznimno u slučajevima epizootija i drugih izvanrednih slučajeva, ministar može privremeno odobriti stavljanje u promet gotovog lijeka i veterinarsko-medicinskog proizvoda prije utvrđivanja uvjeta propisanih ovim Zakonom i provedbenim propisima donesenim

Propis NN 79/1998
• Ministarstvo može donijeti rješenje o odobrenju za stavljanje u promet, a na taj način i primjenu veterinarskog lijeka i veterinarsko-medicinskog proizvoda koji je isključivo namijenjen za tretiranje: akvarijskih riba, ptica držanih u krletkama i ptičarnicima, domaćih golubova, životinja držanih u terariju i malih glodavaca ako taj proizvod ne sadrži tvari za čiju je primjenu nužna veterinarska kontrola, a postoji potvrda da su poduzete sve druge mjere koje spriječavaju nedozvoljenu uporabu tog pripravka na drugim životinjama.

Propis NN 79/1998 • Odobrenje iz stavka 1. ovoga članka ne može se produljivati.
Propis NN 79/1998 • Zahtjev za donošenje rješenja o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda podnosi proizvođač ili ovlašteni zastupnik sa sjedištem u Republici Hrvatskoj.
Propis NN 79/1998 • Zahtjevu za donošenje rješenja o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda obvezno se prilaže dokumentacija proizvođača o njima, sukladno odredbama članka 8. do 12. ovoga Zakona.
Propis NN 79/1998 • Posebne radnje u postupku donošenja rješenja o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda propisuje ministar.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 79/1998 • Rješenje o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda donosi Ministarstvo na temelju mišljenja Povjerenstva a na osnovi priloženih izvješća i obavljenih ispitivanja iz članka 9. stavka 5. ovoga Zakona.
Propis NN 79/1998 • Troškove u postupku donošenja rješenja o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda odredit će ministar, a snosi ih podnositelj zahtjeva.
Propis NN 79/1998 • Rješenje o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda Ministarstvo će donijeti u roku od 6 mjeseci od dana primitka zahtjeva.
Propis NN 79/1998 • Ukoliko je potrebno obaviti dodatna istraživanja veterinarskog lijeka ili ljekovitog dodatka rok iz stavka 1. ovoga članka produljuje se za daljnjih 6 mjeseci.
Propis NN 79/1998 • Zahtjev za produljenje roka važenja rješenja o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda podnosi proizvođač ili ovlašteni zastupnik 3 mjeseca prije isteka roka važenja rješenja o odobrenju.
Propis NN 79/1998 • Ako proizvođač ili ovlašteni zastupnik odluči povući veterinarski lijek, ljekoviti dodatak ili veterinarsko-medicinski proizvod iz prometa, dužan je o tome pisano obavijestiti Ministarstvo šest mjeseci prije prestanka proizvodnje.
Propis NN 79/1998 • O svim možebitnim štetnim učincima i posljedicama primjene veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka ili veterinarsko-medicinskog proizvoda, veterinar koji ih je primjenio na životinji, dužan je izvjestiti Centar za nuzdjelovanja pri Zavodu za farmakologiju i toksikologiju Veterinarskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu (u daljnjem tekstu: Centar) i proizvođača ili ovlaštenog zastupnika.
Propis NN 79/1998 • Rješenje o odobrenju za stavljanje u promet veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda ukinut će se prije isteka roka od pet godina ako se dokaže da:
Propis NN 79/1998 • - ne odgovara sastav prema kakvoći i količini navedenoj u dokumentaciji,
Propis NN 79/1998 • - je karencija koju je predložio proizvođač ili ovlašteni zastupnik nedovoljno duga,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 154/08, Broj 28/97, Broj 49/99, Broj 105/97, Broj 84/02, Broj 19/90


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled