PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1998-10-143-1778 NN 143/1998

• - naziv lijeka koji uključuje i farmaceutski oblik i/ili dozu kada lijek postoji u više oblika i/ili doza, ima proizvođača/zaštitni znak proizvođača,


Propis NN 143/1998

• Na malom unutarnjem pakiranju, volumena do uključujući 10 ml moraju se navesti najmanje sljedeći podaci:


Propis NN 143/1998

• - naziv lijeka koji uključuje i farmaceutski oblik i/ili dozu kada lijek postoji u više oblika i/ili doza,


Propis NN 143/1998

• - sadržaj pakiranja (iskazan masom, volumenom, brojem jedinica),


Propis NN 143/1998
• Označavanje prirodnog lijeka sukladno je članku 37. ovog Pravilnika uz sljedeće posebnosti:

Propis NN 143/1998
• (a) naziv prirodnog lijeka je u pravilu zaštićeni naziv uz koji se ne navodi ime ljekovite tvari; naziv lijeka uključuje i farmaceutski oblik i/ili dozu kada lijek postoji u više oblika i/ili doza

Propis NN 143/1998 • (b) ljekovite tvari u obliku biljnih ili životinjskih droga navode se latinskim i hrvatskim imenom biljne ili životinjske droge uz koji se može navesti i aktivni sastojak droge; kada je ljekovita tvar pripravak (ekstrakt, tinktura ili slično) navodi se naziv pripravka, omjer droge i pripravka, fizičko stanje pripravka, upotrebljeno otapalo ili smjesa otapala. Može se navesti i aktivni sastojak pripravka. Za ljekovite tvari mineralnog podrijetla navodi se latinsko ime i uobičajeno hrvatsko ime.
Propis NN 143/1998 • (c) sadržaj djelatnih tvari u gotovom lijeku koji sadržava droge izražava se količinom droge, odnosno pripravka, a kada se navodi aktivni sastojak droge/pripravka deklarira se i sadržaj tog sastojka.
Propis NN 143/1998 • U nedostatku prostora za navođenje naziva djelatnih tvari na latinskom i hrvatskom jeziku na vanjskom i unutranjem pakiranju lijeka, navodi se samo hrvatski naziv.
Propis NN 143/1998 • Podaci iz članka 37., 38., 39. i 40. ovog Pravilnika moraju biti lako čitljivi, razumljivi i neizbrisivi, te na hrvatskom jeziku.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 143/1998 • Navedeni podaci mogu biti i na drugim jezicima, ali moraju biti istovjetni s podacima na hrvatskom jeziku.
Propis NN 143/1998 • Ministarstvo zdravstva može tražiti i navođenje dodatnih podataka za označavanje lijeka.
Propis NN 143/1998 • Prilaganje upute u pakiranje lijeka s podacima za korisnika lijeka obvezatno je za sve lijekove ukoliko svi podaci iz stavka 4. ovog članka nisu prenijeti na vanjsko ili unutarnje pakovanje lijeka.
Propis NN 143/1998 • Uputa mora biti jasna i razumljiva za bolesnika, pisana na hrvatskom jeziku.
Propis NN 143/1998 • Moguće je korištenje i drugih jezika uz hrvatski, ukoliko su na svim jezicima navedeni istovjetni podaci hrvatskima.
Propis NN 143/1998 • Uputa mora biti usklađena s podacima navedenim u Sažetku opisa svojstava lijeka i mora navedenim redoslijedom uključivati sljedeće:
Propis NN 143/1998 • - naziv lijeka (uz navod INN - latinska verzija ili drugog uobičajenog imena ako lijek sadrži samo jednu djelatnu tvar i ako je naziv odabrani tvornički); ako lijek postoji u više farmaceutskih oblika i/ili više doza naziv lijeka mora sadržavati i farmace
Propis NN 143/1998 • - sastav: potpuni kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih tvari te popis pomoćnih tvari navedenih u Listi pomoćnih tvari ako se radi o lijeku u obliku injekcije ili lijeku za lokalnu primjenu na oku ili koži, moraju biti navedene sve pomoćne tvari,
Propis NN 143/1998 • - farmaceutski oblik i sadržaj (veličina) pakiranja (iskazan masom, volumenom ili brojem doza),
Propis NN 143/1998 • - farmakoterapijska grupa prema ATC klasifikaciji navedena riječima,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 99/05, Broj 112/01, Broj 83/09, Broj 10/00, Broj 116/03, Broj 73/08


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled