PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1998-10-143-1778 NN 143/1998

• Sažetak opisa svojstava lijeka namijenjen je zdravstvenim djelatnicima kao izvor informacija o lijeku.


Propis NN 143/1998

• 4.5. Interakcija s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcije


Propis NN 143/1998

• 4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima


Propis NN 143/1998

• 6.3. Rok valjanosti, kada je potrebno i nakon rekonstitucije lijeka


Propis NN 143/1998
• - na recept (samo u ljekarnama, samo u zdravstvenim ustanovama, na recept specijaliste)

Propis NN 143/1998
• 6.8. Broj i datum rješenja u odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

Propis NN 143/1998 • Gotovi lijek mora imati sljedeće podatke na vanjskom i unutarnjem pakiranju odnosno ako nema vanjskog pakiranja na unutarnjem pakiranju:
Propis NN 143/1998 • a) naziv gotovoga lijeka (zaštićeni naziv ili uobičajeni naziv sa zaštitnim znakom ili imenom proizvođača). Ukoliko je ime tvornički odabrano, a lijek sadrži samo jednu djelatnu tvar, uz naziv lijeka mora se navesti i INN (na latinskom jeziku) ili drugo uobičajeno ime; kada lijek postoji u više farmaceutskih oblika i/ili više doza tada se farmaceutski oblik i/ili doza navode u nazivu lijeka
Propis NN 143/1998 • b) djelatne tvari navode se u INN ili drugim uobičajenim imenima i izražavaju kvantitativno po jediničnoj dozi ili ovisno o načinu primjene i farmaceutskom obliku iskazane za određeni volumen ili masu
Propis NN 143/1998 • c) farmaceutski oblik i sadržaj (veličina) pakiranja iskazan masom, volumenom ili brojem doza
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 143/1998 • d) popis onih pomoćnih tvari koje imaju poznato djelovanje ili učinak, a navedene su u Listi pomoćnih tvari (prilog 3); za lijekove u obliku injekcija ili za lokalnu primjenu na koži treba navesti sve pomoćne tvari
Propis NN 143/1998 • f) način izdavanja lijeka (riječima navesti: na recept odnosno bez recepta)
Propis NN 143/1998 • g) posebne mjere čuvanja lijeka (propisana temperatura, ukoliko je različita od sobne temperature, zaštita od vlage, zaštita od utjecaja svjetlosti i drugo, ukoliko je potrebno)
Propis NN 143/1998 • h) jasno označen datum valjanosti lijeka (mjesec i godina), te rok valjanosti lijeka nakon otvaranja unutarnjeg spremnika, ukoliko je potrebno
Propis NN 143/1998 • - posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili ostataka lijeka, kada je potrebno
Propis NN 143/1998 • k) ime i adresa proizvođača obvezno na vanjskom pakiranju ili unutarnjem ukoliko nema vanjskog pakiranja, inače na unutarnjem ime ili zaštitni znak proizvođača.
Propis NN 143/1998 • l) broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
Propis NN 143/1998 • Prijedlog označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja lijeka na hrvatskom jeziku potrebno je dostaviti u dva primjerka, a za lijekove stranog podrijetla i originalno pakiranje.
Propis NN 143/1998 • U svrhu pojašnjavanja određenih podataka iz članka 37. ovog Pravilnika vanjsko pakiranje lijeka smije sadržavati znakove (simbole) ili crteže ili druge podatke, koji su u skladu sa sažetkom opisa svojstava lijeka i korisni za zdravstvenu izobrazbu, ali ne takve koji služe promidžbi lijeka.
Propis NN 143/1998 • Na unutarnjem pakiranju moraju se nalaziti svi podaci navedeni u članku 37. ovog Pravilnika. Ukoliko podatke iz članka 37. ovog Pravilnika nije moguće navesti na unutarnjem pakiranju, obvezno je navesti najmanje sljedeće:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 26/98, Broj 85/06, Broj 68/09, Broj 6/06, Broj 137/05, Broj 125/05


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled