PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica 2003-09-142-2085 NN 142/2003

• – oduzimanje jedne ili više aktivnih tvari uključujući i antigene komponente vakcina,

Stranica NN 142/2003

• – zamjena aktivnih tvari drugim solima ili derivatima koje imaju terapeutski učinak,

Stranica NN 142/2003

• – zamjena aktivnih tvari drugim izomerima ili mješavinama izomera, racematima,

Stranica NN 142/2003

• – zamjena komponenata biološkog podrijetla ili proizvoda dobivenih biotehnološkim metodama s molekulama drugačije građe, promjena vektora u proizvodnji antigena ili podrijetla sjemenskog materijala.

Internet NN 142/2003
• – dodavanje novih terapijskih indikacija u skladu s novim istraživanjima,
Internet stranice NN 142/2003
• 3. Promjene u doziranju, farmaceutskom obliku i načinu davanja
Internet stranice NN 142/2003 • – promjene karencije (za životinje koje služe za proizvodnju hrane).
Internet stranice NN 142/2003 • I. dio dokumentacije s ekspertnim mišljenjem koje se odnosi na nastale promjene te promjene u II., III. i IV. dijelu dokumentacije u kojima su one navedene.
Internet stranice NN 142/2003 • Za promjene tipa II potrebno je u zahtjevu ukratko opisati nastale promjene, a dokumentaciju dostaviti ustanovama nadležnim za izradu izvješća.
Internet stranice NN 142/2003 • Dijagnostička sredstva koja se koriste za dokazivanje uzročnika bolesti i/ili protutijela u životinja te u veterinarsko-zdravstvenom nadzoru podliježu postupku registracije.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 142/2003 • Za dijagnostička sredstva koja se primjenjuju izravno na životinju postupak dobivanja odobrenja za stavljanje u promet jednak je kao i za druge pripravke iz članka 2. ovog Pravilnika.
Informacije NN 142/2003 • Za dijagnostička sredstva koja se rabe za in vitro dijagnostiku postupak se provodi u skladu s člancima 20. i 21. ovog Pravilnika.
Poslovne stranice NN 142/2003 • Zahtjev za registraciju dijagnostičkih sredstava koja se rabe za in vitro dijagnostiku podnosi se Ministarstvu i mora sadržavati:
Pregledi NN 142/2003 • – obrazac za podnošenje zahtjeva za dobivanje dozvole (Prilog 5),
Besplatno NN 142/2003 • Za izradu laboratorijskih izvješća za registraciju i produženje registracije dijagnostičkih sredstava, HVI-u se dostavlja:
Glasnik NN 142/2003 • – uzorci proizvoda iz članka 2. ovog Pravilnika s certifikatom proizvođača,
Propis NN 142/2003 • – potvrda o uplaćenoj pristojbi za izradu izvješća za registraciju.
Propis NN 142/2003 • Nakon procjene dokumentacije u svim slučajevima podnesaka iz članka 1. ovog Pravilnika, ustanove nadležne za izradu izvješća za registraciju (HVI i Veterinarski fakultet) mogu podnositelju zahtjeva uputiti listu pitanja na koja je podnositelj obvezan odgovoriti.
Propis NN 142/2003 • Ako podnositelj ne udovolji zahtjevu iz stavka 1. ovog članka, smatra se da odustaje od podnesenog zahtjeva.
Propis NN 142/2003 • Zahtjev za dobivanje odobrenja za stavljanje u promet neće se razmatrati ako se Ministarstvu i ustanovama nadležnim za izradu izvješća u svrhu postupaka iz članaka 1. ovog Pravilnika ne priloži cjelovita dokumentacija propisana ovim Pravilnikom.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 55/07, Broj 1/07, Broj 31/99, Broj 97/04, Broj 140/03, Broj 26/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled