PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 142/2003 • 15. promjene u proizvodnji veterinarsko-medicinskog proizvoda (dopuna II. C dijela dokumentacije, podaci o validaciji svih novih metoda analiza, usporedba analiza dvije serije),
NN 142/2003 • 16. promjena veličine serije gotovog proizvoda (dopune u II. B dijelu dokumentacije, izjava da nije došlo do promjene sastava veterinarsko-medicinskog proizvoda),
NN 142/2003 • 18. promjene u sintezi tvari koje nisu opisane u farmakopeji, a navedene su u izvornoj dokumentaciji proizvođača (dopune u II. C dijelu dokumentacije, izjava da su pomoćne tvari ostale iste, izjava da nije došlo do novih nečistoća, a da su poznate ostale u istim granicama),
NN 142/2003 • 19. promjene specifikacije pomoćnih tvari u veterinarsko-medicinskom proizvodu (dopune u II. C dijelu dokumentacije, podaci o novim metodama analize i validacije, obrazloženje promjene),
NN 142/2003 • 20. produženje odobrenog roka valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda (dopune u II. E dijelu dokumentacije, studije stabilnosti, usklađen tekst sažetka dokumentacije),
NN 142/2003 • 21. promjene roka valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda nakon prvog otvaranja (dopune u II. F dijelu dokumentacije, studije stabilnosti, usklađen tekst sažetka dokumentacije, promjena u uputi),
NN 142/2003 • 22. promjene roka valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda nakon pripreme za davanje (otapanja, rekonstituiranja) (dopune u II. F dijelu dokumentacije, studije stabilnosti, usklađen tekst sažetka dokumentacije, promjena u uputi),
NN 142/2003 • 23. promjene uvjeta čuvanja (dopune u II. F dijelu dokumentacije, studije stabilnosti, usklađen tekst sažetka dokumentacije, promjena u uputi),
NN 142/2003 • 24. promjene u postupcima analize aktivne tvari (dopune u II. C dijelu dokumentacije koje se odnose na nove metode i njihovu validaciju),
NN 142/2003 • 25. promjene u postupcima analize veterinarsko-medicinskog proizvoda (dopune u II. E i II. F dijelu dokumentacije koje se odnose na nove metode i njihovu validaciju),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 142/2003 • 26. promjene u skladu s promjenama u farmakopeji (dopuna ili promjena odgovarajućih dijelova dokumentacije u skladu s farmakopejskim promjenama),
NN 142/2003 • 27. promjene u analitici tvari koje nisu opisane u farmakopeji (dopune u II. C dijelu dokumentacije koje se odnose na nove metode i njihovu validaciju),
NN 142/2003 • 28. promjene u testiranju kontaktne ambalaže (dopune u II. C dijelu dokumentacije koje se odnose na nove metode i njihovu validaciju),
NN 142/2003 • 29. promjene koje se odnose na promjene pomagala za primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda (dopune u II. C dijelu dokumentacije),
NN 142/2003 • 30. promjene u veličini pakovanja (izjava da nema promjena u specifikaciji veterinarsko-medicinskog proizvoda, obrazloženje, usklađen tekst sažetka dokumentacije, promjena u uputi, izjava da nema promjene sastava ambalaže i promjena stabilnosti),
NN 142/2003 • 31. promjena oblika ambalaže (dopuna u II. C dijelu dokumentacije, izjava da nema promjene sastava ambalaže),
NN 142/2003 • 32. promjene oznaka otisnutih na tabletama ili kapsulama (dopuna u II. dijelu dokumentacije, usklađen tekst sažetka dokumentacije),
NN 142/2003 • 33. promjene u dimenziji tableta, kapsula, čepića ili vaginaleta ako nema promjene sastava (dopuna u II. B i II. E dijelu dokumentacije, podaci o brzini otapanja, izjava da nema promjene specifikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda, usklađen tekst sažetka dokumentacije).
NN 142/2003 • Promjene tipa II su značajne promjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i zahtijevaju donošenje nove dozvole za stavljanje u promet.
NN 142/2003 • – dodatak jedne ili više aktivnih tvari uključujući i antigene komponente vakcina,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 33/07, Broj 48/06,
Broj 124/09, Broj 37/07,
Broj 97/04, Broj 17/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE