PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 142/2003 • – potvrdu da je lijek za koji se traži odobrenje za stavljanje u promet registriran s navedenim promjenama u zemlji proizvođača,
NN 142/2003 • – potvrda o uplatama pristojbi za izradu izvješća koje su uplaćene u korist nadležnih institucija.
NN 142/2003 • Ovisno o tipu promjena iz ovog članka podnositelj zahtjeva obvezan je priložiti i potrebnu dokumentaciju.
NN 142/2003 • Za promjene tipa I potrebno je dopuniti važeće odobrenje o stavljanju u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda, a za promjene tipa II izdaje se novo rješenje.
NN 142/2003 • 1. promjene u sadržaju odobrenja za proizvodnju (potrebno je novo odobrenje)
NN 142/2003 • – promjene naziva proizvođača (potrebna je izjava proizvođača da promjena ne uključuje promjene proizvodnih pogona niti druge promjene),
NN 142/2003 • – promjena proizvodne jedinice za cjelokupni postupak proizvodnje (dokaz o dozvoli za proizvodnju, izjava da je/nije došlo do promjena u proizvodnji i kojih),
NN 142/2003 • 2. promjena u nazivu veterinarsko-medicinskih proizvoda (potrebno je priložiti usklađeni sažetak dokumentacije, uputu i nacrt ambalaže),
NN 142/2003 • 3. promjena naziva i/ili adrese vlasnika dozvole za promet (dokaz da vlasnik dozvole ostaje ista pravna osoba, usklađen sažetak dokumentacije, uputa i nacrt ambalaže),
NN 142/2003 • 4. zamjena pomoćne tvari (dopuna II. A, II. B, II. C i II. E dijela dokumentacije, obrazloženje, studije stabilnosti, usklađivanje teksta sažetka dokumentacije),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 142/2003 • 5. promjena dodanih boja (dopuna II. A, II. B, II. C i II. E dijela dokumentacije i metoda identifikacije, usklađen tekst sažetka dokumentacije, studije stabilnosti),
NN 142/2003 • 6. promjena korigensa (dopuna II. A, II. B, II. C i II. E dijela dokumentacije, usklađen tekst sažetka dokumentacije, studije stabilnosti),
NN 142/2003 • 7. promjena sastava obloge tableta ili kapsula (dopuna II. A i II. E dijela dokumentacije, studija otapanja, obrazloženje promjene),
NN 142/2003 • 8. promjena sastava kontaktne ambalaže (dopuna II. A dijela, obrazloženje opravdanosti promjene, studije međusobnog djelovanja veterinarsko-medicinskih proizvoda i ambalaže, studije stabilnosti, usklađen tekst sažetka dokumentacije),
NN 142/2003 • 9. izostavljanje indikacije (navesti razlog izostavljanja indikacije, usklađen tekst sažetka dokumentacije i upute),
NN 142/2003 • 10. izostavljanje nekog od načina davanja veterinarsko-medicinskog proizvoda (navesti razlog izostavljanja indikacije, usklađen tekst sažetka dokumentacije),
NN 142/2003 • 11. zamjena proizvođača aktivne tvari (podaci o najmanje dvije serije aktivne tvari, izjava proizvođača da su postupak sinteze i kontrola kvalitete nepromijenjeni),
NN 142/2003 • 12. manje promjene u postupku proizvodnje (dopuna II. C dijela dokumentacije s usporedbom dosadašnjeg i novog postupka proizvodnje, podaci o najmanje dvije serije, dokaz da nema novih nečistoća niti povećanja postojećih, podaci o validaciji svih novih metoda analiza, izjave da nije došlo do promjene sastava aktivne tvari),
NN 142/2003 • 13. promjene veličine serije aktivne tvari (dopuna II. C dijela dokumentacije, izjava da nije došlo do promjena specifikacije aktivne tvari),
NN 142/2003 • 14. promjene specifikacije tvari koje se koriste u proizvodnji aktivne tvari (dopuna II. C dijela dokumentacije, podaci o validaciji svih metoda),
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 59/96, Broj 79/07,
Broj 63/08, Broj 53/08,
Broj 144/03, Broj 84/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE