PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • - potpis stručnjaka odgovornog za odobravanje proizvodnih operacija i datum potpisivanja,
NN 71/1999 • - analitičko izvješće koje pokazuje da je serija u skladu sa propisanim specifikacijama koje su opisane u standardnim proizvodnim postupcima registriranim kod ovlaštene nacionalne kontrole, sa nadnevkom i propisanim potpisom odgovorne osobe,
NN 71/1999 • - zapis o odluci da se serija odobrava ili odbija od strane odjela kontrole kvalitete, te ako je serija odbijena zapis o njenom uništavanju ili iskorištenju.
NN 71/1999 • 8.3. Zapisi i kontrolnici trebaju biti odobreni i ovjereni od strane odgovorne osobe u proizvodnji i odgovorne osobe u kontroli proizvođača te ovlaštene osobe nacionalne kontrole. Treba ih čuvati kroz cijeli period trajanja serije ili podserije biološkog preparata i moraju stalno biti na raspolaganju ovlaštenoj nacionalnoj kontroli na uvid.
NN 71/1999 • 8.4. Zapisi moraju biti takvi da pružaju uvid u sve faze proizvodnje i ispitivanja serije i moraju uključivati zapise o sterilizaciji cjelokupne opreme i materijala koji je korišten u proizvodnji te serije. Zapisi o distribuciji moraju se voditi na nači
NN 71/1999 • 9.1. Odjel za kontrolu kvalitete mora imati sljedeće glavne zadatke:
NN 71/1999 • - prirediti detaljne upute za izvođenje svih testova i analiza,
NN 71/1999 • - odobriti ili odbiti materijale za pakiranje ili obilježavanje i finalne kontejnere u koje se treba puniti preparat,
NN 71/1999 • - procijeniti uvjete pod kojima se čuvaju izvorne sirovine, poluproizvodi i gotovi biološki preparati,
NN 71/1999 • - ocijeniti kakvoću i stabilitet gotovog proizvoda i kada je potrebno sirovine i poluproizvoda,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • - utvrditi nadnevke roka valjanosti na temelju vrijednosti koja je u svezi sa specifičnim uvjetima čuvanja,
NN 71/1999 • - utvrditi, a kada je potrebno i revidirati postupke i specifikacije kontrole,
NN 71/1999 • 9.2. Laboratorij za kontrolu kvalitete treba biti odvojen od proizvodnog prostora, a u idealnom slučaju u posebnoj zgradi. Kontrolni laboratorij treba biti uređen, opremljen i takve veličine da predstavlja samostalnu jedinicu, sa adekvatno osiguranim čuvanjem dokumentacije i uzoraka, vođenjem zapisa i izvođenjem potrebnih testova.
NN 71/1999 • 9.3. Procesna kontrola ima posebno važnu ulogu u osiguravanju konzistentnosti kvalitete bioloških preparata. One postupke kontrole koji su nužni za kakvoću, a ne mogu se izvesti na gotovom proizvodu, treba izvesti u odgovarajućoj fazi proizvodnje.
NN 71/1999 • 9.4. Potpuno ispitivanje kvalitativnih i kvantitativnih zahtjeva navedenih u specifikacijama za izvorne sirovine može biti zamijenjeno sistemom certifikata koje izdaje proizvođač izvornih sirovina, uz uvjet da se proizvođač redovito kontrolira.
NN 71/1999 • 9.5. Referentni uzorci određenih izvornih sirovina, npr. komponenti podloge za kulture, ne moraju se zadržavati.
NN 71/1999 • 9.6. Potrebno je zadržati uzorke međuproizvoda u dovoljnoj količini i pod odgovarajućim uvjetima čuvanja kako bi bilo moguće ponavljanje ili potvrda kontrole.
NN 71/1999 • 9.7. Može se postaviti i zahtjev za trajnim praćenjem postupka tijekom procesa proizvodnje, npr. praćenje i zapis fizikalnih parametara za vrijeme fermentacije.
NN 71/1999 • 9.8. Posebno treba ustrojiti postupke kontinuirane kontrole kakvoće bioloških preparata.
NN 71/1999 • Ustavni sud Republike Hrvatske, u sastavu Jurica Malčić, dopredsjednik suda te suci Zdravko Bartovčak, dr. Nikola Filipović, Ante Jelavić Mitrović, mr. Vojislav Kučeković, mr. Hrvoje Momčinović, Ivan Marijan Severinac, Milan Vuković i Mladen Žuvela, povodom prijedloga Nezavisnog sindikata zaposlenih u srednjim školama Hrvatske, kojeg zastupa Vlado Musa, odvjetnik iz Zagreba, za ocjenu ustavnosti i zakonitosti Upute Ministarstva prosvjete i športa, na sjednici održanoj 16. lipnja 1999. godine, donio je
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 123/06, Broj 16/01,
Broj 152/03, Broj 139/05,
Broj 101/04, Broj 147/08
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE