PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Uvjet: na zahtjev kakvoće gotovoga lijeka nema nepoželjnog utjecaja, novim postupkom proizvodnje dobiva se lijek koji je u pogledu kakvoće, podnošljivosti i djelotvornosti istovjetan lijeku proizvedenom bez ove promjene
NN 143/1998 • Uvjet: predloženi zahtjev je stroži ili su propisana dodatna ispitivanja s odgovarajućim granicama
NN 143/1998 • Uvjet: izmjena ne utječe nepoželjno na zahtjeve kakvoće, ne nastaju nova onečišćenja niti se povećavaju ukupna onečišćenja koja zahtijevaju kvalifikaciju, nema promjena u fizičko-kemijskim svojstvima tvari
NN 143/1998 • 19. Izmjena zahtjeva kakvoće za pomoćne tvari (izuzev za pomoćne tvari kod cjepiva)
NN 143/1998 • Uvjet: novi zahtjev kakvoće je stroži od odobrenoga ili su propisana dodatna ispitivanja s odgovarajućim granica ma
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti proveden sukladno protokolu prihvaćenom u vrijeme odobravanja lijeka za promet pokazao je da je dosegnut predviđeni rok valjanosti; rok valjanosti ne prelazi pet godina
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti je pokazao da je rok valjanosti dosti gnut
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti je pokazao rok valjanosti za rekonsti tuirani lijek
NN 143/1998 • Uvjet: studij stabilnosti proveden sukladno protokolu prihvaćenom u vrijeme odobravanja lijeka za promet pokazao je da je dosegnut predviđeni rok valjanosti
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti predloženog postupka pokazuju da je novi postupak najmanje jednako vrijedan prethodnom postupku
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • Uvjet: rezultate ispitivanja valjanosti predloženog postupka koji pokazuju da je novi postupak najmanje jednako vrijedan prethodnom
NN 143/1998 • Uvjet: izmjenom je uveden novi farmakopejski propis (kada je zahtjev kakvoće u dokumentaciji propisan prema važećoj farmakopeji promjenu valja uvesti unutar 6 mjeseci od prihvaćanja novog farmakopejskog propisa i u tom slučaju nije potrebna prijava izmjene)
NN 143/1998 • 27. Izmjena postupka ispitivanja nefarmakopejske pomoćne tvari
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti predloženog postupka pokazuju da je novi postupak najmanje jednako vrijedan prethodnom
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti pokazuju da je novi postupak najmanje jednakovrijedan prethodnom
NN 143/1998 • 29. Izmjena postupaka ispitivanja medicinskog proizvoda koji je sastavni dio opremljenoga gotovog lijeka i koristi se za uzimanje/davanje lijeka
NN 143/1998 • Uvjet: rezultati ispitivanja valjanosti pokazuju da su novi postupci najmanje jednakovrijedni prethodnima
NN 143/1998 • Uvjet: nema izmjena u kvaliteti i stabilnost lijeka u sprem niku, ne dolazi do promjena u interakciji lijeka sa spremnikom
NN 143/1998 • 31. Izmjena otisnutih ili drugih oznaka osim razdjelnog ureza na tabletama i kapsulama
NN 143/1998 • Uvjet: novo označavanje ne izaziva zabunu prema odobrenim lijekovima
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 88/09, Broj 35/94,
Broj 55/07, Broj 40/07,
Broj 52/93, Broj 75/02
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE