PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • V. zaposleni moraju biti obučeni za pravilno obavljanje poslova;
NN 71/1999 • VI. da se tokom proizvodnje vode očevidnici (ručno odnosno automatski), koji dokazuju da su poduzete sve mjere definirane tehnološkim postupkom i uputama, te da je kakvoća i količina proizvoda u skladu s očekivanom. Značajna odstupanja trebaju biti evidentirana i temeljito ispitana;
NN 71/1999 • VII. zapisi proizvodnje i isporučivanja moraju omogućiti praćenje serije lijeka;
NN 71/1999 • VIII. da isporučivanje (promet na veliko) lijeka svodi promjene u kakvoći lijeka na najmanju moguću mjeru;
NN 71/1999 • IX. da postoji sustav opoziva svake serije lijeka iz prometa;
NN 71/1999 • X. da se ispituju svi prigovori na lijekove iz prometa; uzroci neispravnosti u kakvoći lijeka moraju se ispitati, te poduzeti odgovarajuće mjere koje će spriječiti ponavljanje istih manjkavosti.
NN 71/1999 • 1.4. Kontrola kakvoće (KK) je onaj dio DPP-a koji se bavi uzorkovanjem, specifikacijama i ispitivanjem, te organiziranjem, dokumentiranjem i postupcima stavljanja u promet (odluka o kakvoći; puštanje serije proizvoda u promet), čime se osigurava da su sva potrebna ispitivanja provedena, te da polazni materijali nisu odobreni za uporabu, niti lijekovi odobreni za stavljanje u promet sve dok njegova kakvoća nije ocijenjena zadovoljavajućom.
NN 71/1999 • I. raspolaganje odgovarajućim prostorom i opremom, obučeni zaposlenici i odobreni postupci za uzorkovanje i kontrolu sirovina, pakovnog materijala, međuproizvoda, poluproizvoda i gotovih proizvoda, te kada je prema DPP zahtjevima to potrebno, praćenje okoliša;
NN 71/1999 • II. da sirovine, pakovni materijal, međuproizvode, poluproizvode i gotove proizvode uzorkuju osobe odobreno od KK i prema postupcima odobrenim od KK;
NN 71/1999 • IV. da se vode očevidnici (ručno odnosno automatski) koji dokazuju da su uzorkovanje i kontrola stvarno provedeni. Bilo koje odstupanje mora biti zabilježeno i ispitano;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • V. kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih tvari u gotovom proizvodu mora biti u skladu s odobrenjem za promet, kao i čistoća djelatnih tvari, te proizvod mora biti u odgovarajućem spremniku i ispravno označen;
NN 71/1999 • VI. da se o rezultatima ispitivanja vodi evidencija, te da je ispitivanje materijala, međuproizvoda, poluproizvoda i gotovih proizvoda procijenjeno prema specifikaciji. Procjena proizvoda uključuje pregled i procjenu proizvodne dokumentacije i procjenu odstupanja od specificiranih postupaka;
NN 71/1999 • VII. da niti jedan proizvod neće biti stavljen u promet prije nego što kvalificirana osoba certifikatom potvrdi da proizvod odgovara zahtjevima iz odobrenja za promet;
NN 71/1999 • VIII. da se čuva dovoljan broj uzoraka sirovina i gotovog proizvoda za potrebe naknadnog ispitivanja proizvoda; gotov proizvod čuva se u konačnom pakiranju, osim ako se radi o izrazito velikim pakiranjima.
NN 71/1999 • 2.1. Proizvođač mora raspolagati dovoljnim brojem zaposlenika, odgovarajućih kvalifikacija i praktičnog iskustva.
NN 71/1999 • 2.2. Osobe na odgovornim mjestima moraju imati posebne obveze opisane u opisima radnog mjesta i trebaju imati ovlaštenje za provođenje navedenih obveza.
NN 71/1999 • 2.3. Odgovorne osobe su rukovoditelj proizvodnje, rukovoditelj kontrole kakvoće i "odgovorna osoba" (rukovoditelj proizvodnje i rukovoditelj kontrole kakvoće mogu istovremeno biti i odgovorne osobe). Rukovoditelji proizvodnje i kontrole kakvoće moraju biti međusobno nezavisni.
NN 71/1999 • a) "odgovorna osoba" mora osigurati da je svaka serija lijeka koji se proizvodi u Republici Hrvatskoj proizvedena i provjerena sukladno zakonskim propisima i odobrenjem za promet.
NN 71/1999 • b) u slučaju kada je gotovi lijek proizveden izvan Republike Hrvatske, "odgovorna osoba" mora osigurati provjeru svake uvezene serije.
NN 71/1999 • c) "odgovorna osoba" mora potvrditi svojim potpisom stavljanje svake serije lijeka u promet.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 80/04, Broj 53/06,
Broj 30/95, Broj 6/98,
Broj 70/02, Broj 63/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE