PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 110/2009 • (2) SOP-i iz stavka 1. ovoga članka moraju obuhvaćati i postupke koji jamče sigurnost bračnih, odnosno izvanbračnih drugova te darivatelja i primatelja.
NN 110/2009 • (3) Odgovarajućim postupkom uzimanja trebaju se očuvati ona svojstva spolnih stanica koja su nužna za njihovo korištenje, na način koji istodobno smanjuje rizik od mikrobiološke kontaminacije na najmanju moguću mjeru.
NN 110/2009 • (4) Zdravstvena ustanova mora osigurati sustav za praćenje i dojavu ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija sukladno posebnom pravilniku.
NN 110/2009 • (5) Zdravstvena ustanova mora imati sustav kvalitete i upravljanja kvalitetom s odgovornom osobom.
NN 110/2009 • (1) Za provođenje postupka pohranjivanja iz članka 32. stavka 2. točke 5. Zakona uz uvjete iz članka 2. ovoga Pravilnika zdravstvene ustanove moraju ispunjavati i dodatne uvjete u pogledu prostora, radnika i medicinsko tehničke opreme, sustava kvalitete te druge uvjete.
NN 110/2009 • (2) Pohranjivanje iz stavka 1. ovoga članka u zdravstvenoj ustanovi (u daljnjem tekstu: banka spolnih stanica) obuhvaća obradu, čuvanje i skladištenje spolnih tkiva/ stanica.
NN 110/2009 • (3) Na čuvanje tkiva ili stanica koje obuhvaća uporabu kemijskih agensa, promjene uvjeta u okolišu ili druga sredstva tijekom postupka obrade u cilju sprečavanja ili usporavanja biološkog ili fizičkog propadanja tkiva ili stanica ne odnose se odredbe članka 9. – 14. ovoga Pravilnika.
NN 110/2009 • (1) Postupke medicinske oplodnje iz članka 8. stavka 1. ovoga Pravilnika može obavljati zdravstvena ustanova koja ispunjava uvjete u pogledu prostora iz članka 2. i 4. ovoga Pravilnika te koja ima i odgovarajuće prostore za pohranjivanje spolnih stanica. U zdravstvenoj ustanovi moraju biti odijeljeni prostori ili sigurnosni sustav za odvajanje spolnih stanica koje su u obradi od spolnih stanica koje su prihvaćene za korištenje i od spolnih stanica koje su odbačene.
NN 110/2009 • (2) Ako pohranjivanje uključuje obradu pod uvjetima izravne izloženosti okolišu, mora se osigurati odgovarajuća kvaliteta zraka i čistoće kako bi se opasnost od kontaminacije, uključujući unakrsnu kontaminaciju, svela na najmanju moguću mjeru. Učinkovitost tih mjera treba validirati i nadzirati.
NN 110/2009 • (3) Kod obrade spolnih stanica zahtijeva se najmanje kvaliteta zraka u kojoj broj čestica i broj mikrobnih kolonija odgovara klasi C, kako je određeno u Prilogu 1. Europskih smjernica dobre proizvođačke prakse (GMP), zajedno s prikladnim okolišem za obradu tih spolnih stanica, a koji odgovara barem klasi D GMP-a u smislu broja čestica i mikrobnih kolonija.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 110/2009 • (4) Ako pohranjivanje uključuje skladištenje spolnih stanica, moraju se odrediti uvjeti skladištenja potrebni za održavanje zahtijevanih svojstava spolnih stanica.
NN 110/2009 • (5) Kritični parametri (npr. temperatura, vlažnost, kvaliteta zraka) trebaju se nadzirati, pratiti i bilježiti kako bi se dokazala sukladnost s određenim uvjetima skladištenja.
NN 110/2009 • (6) U spremnicima treba osigurati sigurnu odvojenost spolnih stanica u obradi od otpuštenih spolnih stanica.
NN 110/2009 • (7) Banka spolnih stanica mora imati pisana pravila i postupke za kontrolirani pristup, čišćenje i održavanje, odlaganje otpada te za reorganizaciju usluga u slučaju nužde.
NN 110/2009 • a.) raspolagati odgovarajućim brojem zaposlenih osoba dovoljno osposobljenih kako bi obavljale djelatnost pohranjivanja;
NN 110/2009 • b.) imati odgovornu osobu – voditelja banke koja ispunjava najmanje sljedeće uvjete:
NN 110/2009 • – liječnik s odobrenjem za samostalan rad ili osoba s diplomom bioloških znanosti,
NN 110/2009 • – najmanje dvije godine praktičnog iskustva na području pohranjivanja;
NN 110/2009 • c.) raspolagati stručnim timom koji može revidirati, nadzirati, analizirati i ako je potrebno promicati određene izmjene u odobrenim djelatnostima: odabir darivatelja, procjena prihvatljivosti spolnih stanica, praćenje kvalitete spolnih stanica izdanih u svrhu korištenja.
NN 110/2009 • (2) Odgovorna osoba iz stavka 1. točke b) ovoga članka obvezna je:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 150/03, Broj 135/97,
Broj 21/07, Broj 124/00,
Broj 51/91, Broj 88/00
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE