PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2009-09-110-2817 NN 110/2009

• – osigurati da se svi postupci uzimanja, obrade, testiranja, skladištenja i raspodjele spolnih tkiva/stanica obavljaju u skladu s propisanim zahtjevima,

Stranica 2009-09-110-2817 NN 110/2009

• – poduzeti sve potrebne mjere kako bi se uspostavio sustav kvalitete koji se temelji na načelima dobre proizvođačke prakse te osigurao sustav upravljanja kvalitetom,

Stranica 2009-09-110-2817 NN 110/2009

• – uspostaviti djelokrug aktivnosti, posebne odgovornosti osoblja te odnose u izvješćivanju,

Stranica 2009-09-110-2817 NN 110/2009

• – osigurati da je osoblje odgovarajuće uvježbano za obavljanje svojih dužnosti,

Internet NN 110/2009
• – organizirati kontinuirano obrazovanje osoblja putem sudjelovanja u tečajevima ili drugim edukacijskim programima,
Internet stranice NN 110/2009
• – osigurati sljedivost spolnih tkiva/stanica od darivatelja do primatelja te obrnuto,
Internet stranice NN 110/2009 • – izvršiti procjenu kvalitete i prihvatljivosti spolnih tkiva/ stanica za korištenje. Ako voditelj banke spolnih stanica nije liječnik potvrda o prihvatljivosti spolnih stanica za korištenje mora biti supotpisana od liječnika – člana stručnog tima.
Internet stranice NN 110/2009 • (1) Banka spolnih stanica mora raspolagati odgovarajućom opremom i materijalima za djelatnost pohranjivanja.
Internet stranice NN 110/2009 • (2) Oprema i materijali koji se upotrebljavaju trebaju biti oblikovani i održavani isključivo u svrhu za koju su namijenjeni.
Internet stranice NN 110/2009 • (3) Sva kritična oprema i tehnički uređaji moraju biti identificirani i validirani, redovito pregledavani i preventivno održavani u skladu s uputama proizvođača. Ako oprema ili materijali utječu na kritične parametre obrade ili skladištenja (kao što su temperatura, tlak, broj čestica, razine mikrobiološke kontaminacije), moraju se identificirati i, po potrebi, biti predmet nadzora, upozorenja, alarma i korektivnih djelovanja kako bi se otkrile nepravilnosti i nedostaci te osiguralo održavanje kritičnih parametara u okviru prihvatljivih granica u svakome trenutku. Sva oprema s kritičnom mjernom funkcijom treba se baždariti na dostupni standard, ako postoji.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 110/2009 • (4) Nova i popravljena oprema treba biti testirana prilikom instalacije i validirana prije uporabe. Rezultati testiranja moraju biti dokumentirani.
Informacije NN 110/2009 • (5) Sva kritična oprema mora se redovito održavati, servisirati, čistiti, dezinficirati i sanitirati te se o tome mora voditi odgovarajuća evidencija.
Poslovne stranice NN 110/2009 • (6) U banci spolnih stanica moraju biti dostupni priručnici za rukovanje opremom te propisane detaljne upute o postupcima u slučaju neispravnosti ili kvara kritične opreme.
Pregledi NN 110/2009 • (7) U banci spolnih stanica moraju biti određeni postupci za djelovanje svih dijelova kritične opreme uz detaljne upute za postupanje u slučaju nepravilnosti ili kvara. U postupcima za djelatnosti za koje se zahtijeva odobrenje, moraju biti detaljno opisane specifikacije za sve kritične materijale i reagense. Osobito se moraju definirati specifikacije za aditive (npr. otopine) i ambalažni materijal. Kritični reagensi i materijali moraju ispuniti dokumentirane zahtjeve i specifikacije.
Besplatno NN 110/2009 • (8) Postupci održavanja, čišćenja, dezinfekcije, popravljanja i kontrole rizične opreme trebaju biti propisani a podaci o obavljanju tih postupaka trebaju biti dokumentirani. Banka spolnih stanica treba raspolagati odgovarajućom osobnom opremom i odjećom za zaštitu osoblja te čuvanja higijene.
Glasnik NN 110/2009 • (9) Banka spolnih stanica treba imati propisane uvjete pohranjivanja i roka valjanosti za svaku vrstu tkiva i stanica posebno, uključujući i granične vrijednosti parametara koji su bitni za očuvanje svojstava stanica ili tkiva poput temperature, vlage ili kvalitete zraka.
Propis NN 110/2009 • (10) Banka spolnih stanica treba raspolagati odgovarajućim prijenosnim spremnicima koji osiguravaju čuvanje stanica u propisanim i kontroliranim uvjetima.
Propis NN 110/2009 • (11) Banka spolnih stanica treba raspolagati sustavom za elektroničko vođenje propisane evidencije na način da se osigura identifikacija i sljedivost svih spolnih stanica. Postupak identifikacije spolnih stanica treba biti usklađen s nacionalnim sustavom šifriranja.
Propis NN 110/2009 • (12) Banka spolnih stanica treba raspolagati sredstvima za kontrolu kvalitete okoliša u prostorima za pohranjivanje kako bi se izbjegla bilo kakva situacija koja bi mogla negativno utjecati na upotrebljivost, integritet ili biološke uvjete spolnih stanica i sigurnost osoblja.
Propis NN 110/2009 • (13) Banka spolnih stanica treba imati učinkovit i provjeren sustav za praćenje i dojavu neželjenih događaja i reakcija, te sustav za povlačenje i povrat spolnih stanica.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 109/07, Broj 2/05, Broj 51/05, Broj 59/98, Broj 79/06, Broj 21/93
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled