PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 67/2008 • 23. Stavljanje u uporabu jest stavljanje medicinskog proizvoda koji je u prometu na raspolaganje krajnjem korisniku.
NN 67/2008 • 24. Podskupina medicinskih proizvoda jest skupina proizvoda koji imaju zajedničku namjenu ili zajedničku tehnologiju.
NN 67/2008 • 25. Generička skupina medicinskih proizvoda jest skupina proizvoda koji imaju istu ili sličnu namjenu ili zajedničku tehnologiju koja im omogućuje da budu svrstani na generički način ne odražavajući specifične karakteristike.
NN 67/2008 • 26. Medicinski proizvod za jednokratnu uporabu jest medicinski proizvod namijenjen jednokratnom korištenju za jednoga korisnika.
NN 67/2008 • 27. Medicinski proizvodi koji se proizvode korištenjem neživih životinjskih tkiva ili neživi proizvodi koji su izvedeni iz životinjskih tkiva moraju zadovoljavati bitne zahtjeve u pogledu rizika prijenosa prenosive spongiformne encefalopatije (BSE) na bolesnika ili na druge osobe, u normalnim uvjetima korištenja, i koji su prepoznati kao takav medicinski proizvod u postupku ocjene sukladnosti.
NN 67/2008 • 28. Vigilancija medicinskih proizvoda obuhvaća aktivnosti vezane uz prikupljanje, procjenu, razumijevanje i reagiranje na nova saznanja o rizicima koji proizlaze iz uporabe ili primjene medicinskih proizvoda, posebno štetnih učinaka, interakcija s drugim tvarima ili proizvodima, kontraindikacijama, krivotvorenjem, smanjenim djelovanjem, kvarovima i tehničkim neispravnostima.
NN 67/2008 • 29. Odgovorna osoba za vigilanciju medicinskih proizvoda jest doktor medicine, doktor stomatologije, magistar farmacije ili magistar medicinske biokemije.
NN 67/2008 • 30. Štetni događaj vezan uz medicinski proizvod jest svaki kvar, gubitak vrijednosti svojstava, izostanak ili smanjenje učinkovitosti medicinskog proizvoda, neželjen učinak medicinskog proizvoda, kao i svaka netočnost u označavanju ili uputi za uporabu.
NN 67/2008 • 31. Nositelj upisa u očevidnik medicinskih proizvoda i očevidnik proizvođača jest proizvođač sa sjedištem u Republici Hrvatskoj ili pravna osoba sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koja zastupa stranog proizvođača.
NN 67/2008 • 32. Veleprodaja jest pravna osoba koja ima dozvolu za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskim proizvodima, koju je izdala Agencija za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija).
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 67/2008 • 33. Uvoznik/izvoznik medicinskih proizvoda jest pravna osoba koja ima dozvolu za obavljanje djelatnosti uvoza/izvoza medicinskih proizvoda koju je izdala Agencija.
NN 67/2008 • 34. Promet medicinskog proizvoda na veliko obuhvaća nabavu, primitak, skladištenje, prodaju, isporučivanje, osim izdavanja krajnjem korisniku te uvoz i izvoz medicinskog proizvoda.
NN 67/2008 • 35. Promet medicinskog proizvoda na malo obuhvaća naručivanje, čuvanje, izdavanje medicinskog proizvoda.
NN 67/2008 • 36. Dobra praksa u prometu medicinskim proizvodima na veliko jest standard za skladištenje i prijevoz na veliko medicinskih proizvoda koji osigurava organizaciju, izvođenje i nadzor nad skladištenjem u skladu s propisanim uvjetima, odnosno prijevozom medicinskih proizvoda do korisnika u prometu na veliko.
NN 67/2008 • 37. Ocjenjivanje sukladnosti proizvoda jest svaka radnja koja se odnosi na izravno ili neizravno utvrđivanje jesu li ispunjeni odgovarajući bitni zahtjevi utvrđeni tehničkim propisima koji se odnose na određen proizvod.
NN 67/2008 • 38. Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti jest neovisni laboratorij, potvrdbeno tijelo, nadzorno ili drugo tijelo koje je ministar ovlastio za postupak ocjene sukladnosti medicinskih proizvoda.
NN 67/2008 • 39. Prijavljeno tijelo jest tijelo za ocjenjivanje sukladnosti koje je nadležno središnje tijelo državne uprave prijavilo Europskoj komisiji za obavljanje postupaka ocjenjivanja te je isto i dobilo identifikacijski broj Europske komisije.
NN 67/2008 • 40. Hrvatska norma jest norma dostupna javnosti koju je prihvatilo hrvatsko nacionalno normirno tijelo.
NN 67/2008 • 41. Akreditacija označava postupak kojim neovisno akreditacijsko tijelo službeno potvrđuje pravnoj ili fizičkoj osobi da je sposobna za obavljanje određenih zadataka ocjenjivanja sukladnosti.
NN 67/2008 • Odredbe ovoga Zakona primjenjuju se na medicinske proizvode namijenjene primjeni lijeka.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 49/09, Broj 19/90,
Broj 113/08, Broj 35/01,
Broj 29/06, Broj 1/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE