PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • 4.3.Agencija mora pregledati zahtjev i ako je proizvod u skladu s odredbama ovoga Pravilnika izdati certifikat o sukladnosti s pregledom projekta. Agencija može zahtijevati dopunu zahtjeva dodatnim dokazima koji omogućuju ocjenu sukladnosti sa zahtjevima ovog Pravilnika. Certifikat o pregledu projekta mora sadržavati zaključke o pregledu, rok valjanosti, podatke o projektu i, ako je potrebno, opis namjene proizvoda.
NN 54/2005 • 4.4.Promjene odobrenog projekta moraju biti ponovno odobrene od strane Agencije.
NN 54/2005 • Podnositelj zahtjeva mora Agenciju obavijestiti o svim promjenama odobrenog projekta.
NN 54/2005 • To dodatno rješenje mora biti izdano u obliku dopune certifikata o pregledu projekta.
NN 54/2005 • 5.1.Cilj je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kakvoće.
NN 54/2005 • 5.2.Proizvođač mora dopustiti Agenciji provođenje svih potrebnih pregleda i dati mu na raspolaganje sve važne podatke koji obuhvaćaju:
NN 54/2005 • – podatke određene u dijelu sustava kakvoće koji se odnose na projekt kao što su: rezultati analiza, izračuni, ispitivanja;
NN 54/2005 • – podatke određene u dijelu sustava kakvoće koji se odnose na proizvodnju (izvješća o pregledu i podaci dobiveni iz ispitivanjima, podaci o umjeravanju, izvješća o stručnoj osposobljenosti osoblja).
NN 54/2005 • 5.3.Agencija za ocjenu sukladnosti mora povremeno provoditi odgovarajuće preglede i ocjene kako bi osiguralo da proizvođač upotrebljava odobreni sustav kakvoće i proizvođaču mora dostaviti izvješće o ocjeni.
NN 54/2005 • Agencija može, ako je potrebno, provoditi ili zatražiti ispitivanje kako bi provjerio da li sustav kakvoće djeluje u skladu s odobrenim projektom. Proizvođaču mora podnijeti izvješće o pregledu i ispitivanju koje je provelo sa nalazom.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • 6.1.Proizvođač mora najmanje pet godina nakon izrade posljednjeg proizvoda pohraniti i staviti na raspolaganje Agenciji:
NN 54/2005 • – dokumentaciju iz četvrte alineje točke 3.1. ovoga Dodatka;
NN 54/2005 • – dokumentaciju navedenu u točki 4.2. ovoga Dodatka te zaključke i izvješća Agencije koji su navedeni u točkama 3.3., 4.3, 4.4., 5.3. i 5.4. ovoga Dodatka.
NN 54/2005 • 6.2.Vezano za medicinske proizvode na koje se primjenjuje postupak iz točke 4. ovoga Dodatka, podnositelj zahtjeva za upis u očevidnik odgovoran za promet medicinskim proizvodom u Republici Hrvatskoj mora obvezno i u svakom trenutku imati na raspolaganju tehničku dokumentaciju o proizvodu.
NN 54/2005 • Ovaj se dodatak može upotrebljavati u skladu s člankom 8. i 9. ovoga Pravilnika točkama 2. i 3. članka 11. ovoga Pravilnika za medicinske proizvode klase IIa i IIb. Točka 4. se ne primjenjuje.
NN 54/2005 • 1.Tipsko ispitivanje je postupak pri kojem Agencija ispituje i potvrđuje da ispitani reprezentativni uzorak iz proizvodnje ispunjava zahtjeve ovoga Pravilnika.
NN 54/2005 • – naziv i adresu proizvođača ili naziv i adresu pravne osobe koja zastupa proizvođača (nastavno: podnositelj);
NN 54/2005 • – dokumentaciju opisanu u točki 3. ovog Dodatka koja je potrebna za ocjenu sukladnosti reprezentativnog uzorka-tipa (nastavno: tip) proizvodnje. Podnositelj mora staviti tip proizvoda na raspolaganje Agenciji. Agencija prema potrebi može zahtijevati i ostale uzorke.
NN 54/2005 • – pisanu izjavu da za isti tip nije bio podnijet zahtjev niti jednom drugom nadležnom tijelu za ocjenu sukladnosti.
NN 54/2005 • 3.Dokumentacija mora biti omogućavati razumijevanje projekta, proizvodnje i učinkovitosti proizvoda i mora sadržavati ove podatke:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 65/00, Broj 99/08,
Broj 82/09, Broj 198/03,
Broj 13/03, Broj 164/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE