PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2007 • 6.5.3. Kriteriji za povlačenje ispitanika iz ispitivanja (tj. prekid liječenja ispitivanim proizvodom) i postupci kojima se određuje sljedeće:
NN 121/2007 • (a) Kada se i kako ispitanici mogu povući iz ispitivanja/liječenja ispitivanim proizvodom;
NN 121/2007 • (b) Vrstu podataka i raspored njihova prikupljanja od ispitanika koji se povuku;
NN 121/2007 • (d) Praćenje ispitanika koji se povuku iz ispitivanja/liječenja ispitivanim proizvodom.
NN 121/2007 • 6.6.1. Planirano liječenje, uključujući imena svih proizvoda, njihove doze i rasporede doziranja, put/način primjene i razdoblja primjene, uključujući razdoblje praćenja ispitanika iz svake skupine koja je primala ispitivani proizvod.
NN 121/2007 • 6.6.2. Opis lijekova/liječenja koji jesu (uključujući lijekove za hitne slučajeve) odnosno nisu dopušteni prije i/ili za vrijeme ispitivanja.
NN 121/2007 • 6.6.3. Postupke motrenja kojima je cilj utvrditi pridržava li se ispitanik propisanoga liječenja.
NN 121/2007 • 6.7.2. Metode i raspored ocjenjivanja, evidentiranja i analize parametara učinkovitosti.
NN 121/2007 • 6.8.2. Metode i raspored ocjenjivanja, evidentiranja i analize parametara sigurnosti.
NN 121/2007 • 6.8.3. Postupci evidentiranja štetnih događaja i novonastalih bolesti te izvješćivanja o njima.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2007 • 6.8.4. Oblik i trajanje praćenja ispitanika nakon štetnog događaja.
NN 121/2007 • 6.9.1. Opis statističkih metoda, uključujući raspored eventualnih privremenih analiza za samoga trajanja ispitivanja.
NN 121/2007 • 6.9.2. Broj planiranih ispitanika. U multicentričnim ispitivanjima valja navesti planirani broj ispitanika za svako mjesto provođenja ispitivanja. Razlog za izbor određenog uzorka (broja ispitanika), uključujući i razmatranja (kalkulacije) značajnosti ispitivanja i njegovu kliničku opravdanost.
NN 121/2007 • 6.9.3. Razina značajnosti koja će se koristiti u statističkoj obradi.
NN 121/2007 • 6.9.5. Postupci za evidenciju podataka koji nedostaju, koji nisu rabljeni i koji su lažni.
NN 121/2007 • 6.9.6. Postupci za izvještavanje o odstupanjima od izvornoga statističkoga plana (sva odstupanja od izvornoga statističkoga plana valja opisati i opravdati u Planu ispitivanja i/ili konačnom izvještaju).
NN 121/2007 • 6.9.7. Izbor ispitanika za analizu (npr. svi ispitanici izabrani metodom slučajnog odabira, svi ispitanici koji su dobili lijek, svi ispitanici koji zadovoljavaju kriterije za sudjelovanje u ispitivanju, ispitanici koji iskazuju mjerljiv odgovor na liječenje).
NN 121/2007 • Naručitelj ispitivanja se treba pobrinuti da Plan ispitivanja ili drugi pismeni sporazum jasno kaže da će ispitivač/ustanova dopustiti motrenje i nadzor ispitivanja, ocjenu Povjerenstva i inspekcije nadležnih tijela, tako što će omogućiti pristup izvornim podacima/dokumentima.
NN 121/2007 • Financiranje i osiguranje, ako nije uređeno posebnim sporazumom.
NN 121/2007 • Politika objavljivanja rezultata ispitivanja, ako nije uređeno posebnim sporazumom.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 76/09, Broj 41/08,
Broj 40/05, Broj 81/02,
Broj 125/04, Broj 24/93
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE