PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-03-36-714 NN 36/2005

• članka 2. stavka 3. i članka 4. stavka 4. ovoga Pravilnika proslijediti proizvođaču/nositelju odobrenja u roku od 24 sata od zaprimanja pisane prijave.

Stranica 2005-03-36-714 NN 36/2005

• Kada Agencija nakon obrade dobivene pisane prijave i/ili obavijesti pravne ili fizičke osobe o neispravnosti ili sumnji na

Stranica 2005-03-36-714 NN 36/2005

• neispravnost u kakvoću lijeka utvrdi da je prijavljena neispravnost u klasi I. te da je potrebno hitno povući iz prometa jednu ili više serija lijeka koji ima odobrenje za stavljanje u promet, o tome će odmah pisano obavijestiti farmaceutsku inspekciju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi.

Stranica 2005-03-36-714 NN 36/2005

• U slučaju iz stavka 1. ovoga članka, farmaceutski inspektor će pravnoj osobi iz članka 5. stavka 1. ovoga Pravilnika zabraniti isporuku lijekova i narediti povlačenje određenih serija lijeka iz prometa te o tome pisanim putem izvijestiti Agenciju.

Internet NN 36/2005
• Ako Agencija u slučaju iz stavka 1. ovoga članka procijeni da je u svrhu zaštite zdravlja stanovništva potrebno o utvrđenoj neispravnosti u kakvoći lijeka obavijestiti stanovništvo, dostavit će Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi prijedlog teksta obavijesti za stanovništvo.
Internet stranice NN 36/2005
• Prijedlog teksta iz stavka 3. ovoga članka Agencija je obvezna dostaviti Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi u roku od 8 sati od
Internet stranice NN 36/2005 • donošenja odluke o povlačenju, uz zahtjev da se informacija javno objavi.
Internet stranice NN 36/2005 • Kada Agencija na temelju prijavljene sumnje u kakvoću lijeka procijeni da je potrebno provesti provjeru kakvoće uzorka lijeka,
Internet stranice NN 36/2005 • naložit će izvanrednu provjeru kakvoće i o tome obavijestiti farmaceutsku inspekciju.
Internet stranice NN 36/2005 • S uzorcima lijeka dostavljenim od farmaceutske inspekcije Agencija će postupiti u skladu s pravilnikom o provjeri kakvoće.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 36/2005 • Prijave o neispravnosti ili sumnji u kakvoću svrstavaju se s
Informacije NN 36/2005 • 1. U klasu I. svrstavaju se prijave o neispravnosti opasne po život ili s ozbiljnim posljedicama za zdravlje, primjerice: krivi lijek
Poslovne stranice NN 36/2005 • (označavanje i sastav/sastojci lijeka ne odnose se na isti lijek), kriva jačina lijeka koja može izazvati ozbiljne medicinske posljedice,
Pregledi NN 36/2005 • mikrobiološko onečišćenje u »sterilnim« injekcijama/infuzijama ili pripravcima za oči, kemijska onečišćenja koja mogu izazvati ozbiljne medicinske posljedice, kriva djelatna tvar u lijeku s više sastojaka sa ozbiljnim medicinskim posljedicama.
Besplatno NN 36/2005 • 2. U klasu II. svrstavaju se prijave o neispravnosti koje mogu uzrokovati oboljenja ili pogrešno liječenje, a ne pripadaju klasi I.,
Glasnik NN 36/2005 • primjerice: krivo označavanje (krivi ili izostavljeni tekst ili podatak), nedostatak upute ili prilaganje krive upute, mikrobiološko onečišćenje u sterilnim lijekovima koji nisu za primjenu kao injekcije/infuzije ili pripravci za oči s mogućim medicinskim posljedicama, kemijska ili fizička onečišćenja (veća količina onečišćenja, onečišćenja drugim lijekovima), podmješavanje proizvoda u spremnicima, neodgovarajuća kakvoća lijeka (sadržaj, stabilnost ili punjenje/masa kod spremnika za jednokratno doziranje ne odgovaraju zahtjevu), nesigurno zatvaranje lijeka s ozbiljnim medicinskim posljedicama (citotoksični lijekovi, lijekovi sa sigurnosnim zatvaračima, lijekovi jakog djelovanja).
Propis NN 36/2005 • 3. U klasu III. svrstavaju se prijave o neispravnosti koje ne
Propis NN 36/2005 • mogu izazvati ozbiljne posljedice po zdravlje, ali lijek se može povući iz prometa zbog drugih razloga (primjerice: nedostatak ili krivo navođenje serijskog/kontrolnog broja ili roka valjanosti, manjkavo zatvaranje, mikrobiološka ili mehanička onečišćenja).
Propis NN 36/2005 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Propis NN 36/2005 • Na temelju točke X. Odluke o načinu obavljanja platnog prometa s inozemstvom (»Narodne novine«, br. 99/1993., 97/1994.,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 44/00, Broj 8/91, Broj 80/97, Broj 12/07, Broj 10/07, Broj 42/08
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled