PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 36/2005 • serije, vrstu i veličinu pakovanja, rok valjanosti lijeka, kratak opis opažene neispravnosti u kakvoći lijeka, ime, prezime i broj telefona prijavitelja neispravnosti te ustanovu u kojoj prijavitelj radi. Prema vlastitoj procjeni zdravstveni radnik može naznačiti jedan od navedenih stupnjeva hitnosti prijave.
NN 36/2005 • Ispunjeni obrazac prijave iz stavka 2. ovoga članka zdravstveni radnik obvezan je dostaviti Agenciji u roku od 24 sata od zapažene
NN 36/2005 • U slučaju iz članka 2. stavka 1. ovoga Pravilnika zdravstveni radnik neće izdati korisniku uzorak lijeka kod kojega je opazio
NN 36/2005 • neispravnost u kakvoći već će ga sačuvati za potrebe farmaceutske inspekcije.
NN 36/2005 • Zdravstveni radnik koji je opazio ili posumnjao u neispravnost u kakvoći lijeka za vrijeme njegove primjene na bolesniku u zdravstvenoj ustanovi, obvezan je pisanim putem izvijestiti Agenciju o zapaženoj neispravnosti, odnosno sumnji u kakvoću.
NN 36/2005 • U obrazac prijave iz članka 2. stavka 1. ovoga Pravilnika, zdravstveni radnik će navesti: naziv lijeka, ime proizvođača/nositelja
NN 36/2005 • odobrenja, broj serije, vrstu i veličinu pakovanja, rok valjanosti lijeka, kratak opis opažene neispravnosti u kakvoći lijeka ili obrazloženje za sumnju u kakvoću lijeka, inicijale bolesnika, ime, prezime i broj telefona prijavitelja neispravnosti te ustanovu u kojoj je lijek primijenjen. Prema vlastitoj procjeni zdravstveni radnik može naznačiti jedan od navedenih stupnjeva hitnosti prijave.
NN 36/2005 • Zdravstveni radnik iz stavka 1. ovoga članka pobrinut će se da isti lijek (lijek iz istoga pojedinačnog pakovanja, a u slučaju sumnje
NN 36/2005 • na neispravnost cijele serije, lijek istoga serijskog broja) ne bude više korišten i sačuvat će ga za potrebe farmaceutske inspekcije.
NN 36/2005 • Ispunjeni obrazac prijave iz stavka 2. ovoga članka zdravstveni radnik obvezan je dostaviti Agenciji u roku od 12 sati od zapažene
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 36/2005 • Nositelji odobrenja, proizvođači lijekova, uvoznici i veleprodaje uključeni u proizvodnju ili obavljanje prometa na veliko lijekovima
NN 36/2005 • obvezni su pisanim putem obavijestiti Agenciju o svakoj opaženoj neispravnosti u kakvoći lijeka koja može imati za posljedicu povlačenje lijeka iz prometa ili ograničenja u primjeni lijeka koja nisu navedena u odobrenom sažetku opisa svojstava lijeka i odobrenoj uputi.
NN 36/2005 • Pravne osobe iz stavka 1. ovoga članka obvezne su dostaviti Agenciji pisanu obavijest o neispravnosti u kakvoći lijeka u roku
NN 36/2005 • – 12 sati od utvrđivanja neispravnosti, ako neispravnost odgovara klasi I iz članka 9. ovoga Pravilnika,
NN 36/2005 • – 24 sata od utvrđivanja neispravnosti, ako neispravnost odgovara klasi II iz članka 9. ovoga Pravilnika.
NN 36/2005 • Ako neispravnost odgovara klasi III iz članka 9. ovoga Pravilnika, pisana obavijest Agenciji nije obvezna ako ne dovodi do povlačenja lijeka.
NN 36/2005 • Pravne osobe iz stavka 1. ovoga članka obvezne su provesti i sve ostale mjere koje se odnose na povlačenje lijeka iz prometa propisane važećim pravilnicima o dobroj proizvođačkoj praksi i dobroj praksi u prometu na veliko lijeka i njihovim standardnim operativnim postupcima.
NN 36/2005 • Izvješće o provedenim mjerama za slučajeve iz stavaka 1., 2. i 3. ovoga članka pravne osobe obvezne su podnijeti Agenciji u roku
NN 36/2005 • Agencija će imenovati odgovornu osobu za praćenje neispravnosti u kakvoći lijekova koja će biti dostupna zdravstvenim radnicima tijekom 24 sata.
NN 36/2005 • Odgovorna osoba iz stavka 1. ovoga članka obvezna je ispunjeni obrazac prijave o zapaženoj neispravnosti u kakvoći lijeka iz
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 30/09, Broj 10/92,
Broj 77/08, Broj 142/98,
Broj 87/07, Broj 150/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE