PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – dijagnosticiranju, praćenju, nadzoru, liječenju, ublažavanju ili otklanjanju oštećenja i invalidnosti;
NN 54/2005 • – ispitivanju, otklanjanju ili mijenjanju anatomskih ili fizioloških funkcija organizma;
NN 54/2005 • b) Medicinski proizvodi također su proizvodi koji sami nisu medicinski proizvod, ali su namijenjeni/proizvedeni isključivo za uporabu zajedno s medicinskim proizvodima.
NN 54/2005 • c) In vitro dijagnostički medicinski proizvodi za određivanje dijagnoze in vitro uključuju reagense, proizvod reagensa, kalibrator, kontrolne materijale, komplet, instrumente, aparate, opremu ili sustave bez obzira na to upotrebljavaju li se sami ili u kombinaciji kao što to određuje proizvođač za ispitivanje uzoraka »in vitro«, uključujući i donacije krvi i tkiva, dobivene od ljudskog tijela, isključivo ili uglavnom u svrhu pribavljanja podataka:
NN 54/2005 • Spremnici za uzorke smatraju se »in vitro« dijagnostičkim medicinskim proizvodom. To su proizvodi koje je proizvođač posebno namijenio za primarno spremanje i čuvanje uzoraka dobivenih od ljudskog tijela u svrhu »in vitro« dijagnostičkog ispitivanja bilo vakuumskog tipa ili ne.
NN 54/2005 • Proizvodi za opću laboratorijsku uporabu ne smatraju se »in vitro« dijagnostičkim medicinskim proizvodom ukoliko ih zbog njihovih karakteristika proizvođač nije odredio da se koriste za »in vitro« dijagnostičko ispitivanje.
NN 54/2005 • Pribor je proizvod koji nije »in vitro« dijagnostički medicinski proizvod dok ga proizvođač posebno ne odredi za primjenu sa izvodom, te tako omogući korištenje proizvoda u skladu s njegovom namjenom.
NN 54/2005 • d) Medicinski proizvodi za samotestiranje su oni »in vitro« dijagnostički medicinski proizvodi koje je proizvođač namijenio za kućnu uporabu.
NN 54/2005 • e) Medicinski proizvodi za evaluaciju su oni »in vitro« dijagnostički medicinski proizvodi koji su namijenjeni za evaluaciju u laboratoriju.
NN 54/2005 • f) Medicinski proizvodi izrađeni po narudžbi za određenog korisnika.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • g) Medicinski proizvodi namijenjeni kliničkom ispitivanju su oni medicinski proizvodi koji se koriste kao predmet istraživanja ili kao dodatna oprema u istraživanju lijeka.
NN 54/2005 • h) Proizvođač medicinskih proizvoda je pravna osoba odgovorna za projekt, izradu, pakiranje, uputu i označavanje medicinskog proizvoda prije no što ga stavi u promet pod vlastitim imenom neovisno da li je izvršio cijelu proizvodnju ili je ona izvršena u njegovo ime od druge osobe.
NN 54/2005 • Obveze proizvođača iz ovoga Pravilnika također se odnose na pravne osobe koje sastavljaju, pakiraju, obrađuju, obnavljaju i/ili označavaju medicinske proizvode u svrhu stavljanja u promet pod vlastitim imenom, osim na osobe koje, sastavljaju ili prilagođavaju medicinske proizvode određene namjene koji se već nalaze na tržištu i namijenjeni su određenom korisniku.
NN 54/2005 • i) Namjena znači uporabu za koju je medicinski proizvod namijenjen u skladu s podacima koje navodi proizvođač pri označavanju, u uputama i/ili u promotivnom materijalu.
NN 54/2005 • j) Opći naziv skupine medicinskih proizvoda je određen njegovom namjenom npr. kateteri, sonde itd.
NN 54/2005 • k) Nositelj upisa u očevidnik jest proizvođač sa sjedištem u Republici Hrvatskoj ili pravna osoba sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koja zastupa stranog proizvođača (nastavno: nositelj upisa).
NN 54/2005 • l) Aktivni medicinski proizvod za ugrađivanje jest medicinski proizvod namijenjen tome da se u cijelosti ili djelomično kirurški ili liječničkim zahvatom ugradi u ljudsko tijelo ili da se liječničkim zahvatom ugradi u prirodni otvor i nakon takvog postupka tamo i ostane.
NN 54/2005 • 2. Ako je medicinski proizvod namijenjen primjeni lijeka, za taj medicinski proizvod vrijede odredbe ovoga Pravilnika.
NN 54/2005 • Ako medicinski proizvod sadrži lijek i s njime čini cjelinu pa je namijenjen isključivo uporabi u danoj kombinaciji te ga nije moguće ponovno upotrijebiti, za taj proizvod vrijede odredbe Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon) koje se odnose na lijekove.
NN 54/2005 • Zahtjevi iz Dodatka I. ovoga Pravilnika primjenjuju se za osiguranje neškodljivosti i učinkovitosti medicinskih proizvoda.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 139/04, Broj 46/07,
Broj 15/02, Broj 143/98,
Broj 78/96, Broj 140/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE