PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda provodi se uz poštivanje principa medicinske etike i obvezne zaštite privatnosti i podataka ispitanika u skladu s pravilnikom o kliničkim ispitivanjima medicinskog proizvoda i dobroj kliničkoj praksi koje donosi ministar.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda može se provoditi samo u pravnoj osobi iz članka 16. ovoga Zakona s kojom je podnositelj zahtjeva sklopio ugovor o kliničkom ispitivanju medicinskog proizvoda.
NN 67/2008 • Ugovorom iz stavka 2. ovoga članka moraju se utvrditi ukupni troškovi provedbe kliničkog ispitivanja medicinskog proizvoda te troškovi koje snosi podnositelj zahtjeva ili naručitelj kliničkog ispitivanja, uključujući troškove medicinskih i drugih usluga pravne osobe iz članka 16. ovoga Zakona te naknade ispitivačima i ispitanicima.
NN 67/2008 • Naknade ispitivačima i ispitanicima iz stavka 3. ovoga članka podnositelj zahtjeva ili naručitelj kliničkog ispitivanja isplaćuje pravnoj osobi s kojom je sklopio ugovor o kliničkom ispitivanju medicinskog proizvoda.
NN 67/2008 • Odredbe članaka 15. – 19. ovoga Zakona primjenjuju se i na klinička ispitivanja kada se ona provode na medicinskom proizvodu koji ima ocjenu sukladnosti, ako je svrha tih ispitivanja uporaba medicinskog proizvoda za neku drugu namjenu koja nije navedena u odgovarajućem postupku ocjene sukladnosti.
NN 67/2008 • Ministarstvo će, ako je to potrebno, poduzeti odgovarajuće mjere za zaštitu javnog zdravlja. U slučaju uskrate odobrenja za kliničko ispitivanje ili obustave kliničkog ispitivanja, ministarstvo će obavijestiti sve države članice i Europsku komisiju o svojoj odluci uz obrazloženje. Kada se država članica pozove na znatne izmjene ili privremeni prekid kliničkog ispitivanja, ta država članica dužna je obavijestiti zainteresirane države članice o svojim radnjama i o njihovim razlozima.
NN 67/2008 • Naručitelj, odnosno podnositelj zahtjeva za kliničko ispitivanje obavješćuje nadležne vlasti zainteresiranih država članica o završetku kliničkog ispitivanja, a u slučaju prijevremenog prekida obavijest mora biti praćena obrazloženjem. U slučaju prijevremene obustave kliničkog ispitivanja zbog sigurnosnih razloga ova obavijest dostavlja se svim državama članicama i Europskoj komisiji.
NN 67/2008 • Pravne i fizičke osobe koje proizvode, odnosno izrađuju medicinske proizvode obvezne su podnijeti zahtjev za upis u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda koji vodi Agencija.
NN 67/2008 • Zahtjev za upis proizvođača medicinskog proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda mogu podnijeti:
NN 67/2008 • – proizvođači medicinskih proizvoda sa sjedištem u Republici Hrvatskoj,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 67/2008 • – za strane proizvođače njihovi zastupnici sa sjedištem u Republici Hrvatskoj.
NN 67/2008 • O upisu proizvođača medicinskog proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda Agencija odlučuje rješenjem koje je obvezna donijeti u roku od 90 dana od dana primitka potpunog zahtjeva.
NN 67/2008 • Protiv rješenja iz stavka 3. ovoga članka žalba nije dopuštena, ali se može pokrenuti upravni spor.
NN 67/2008 • Nakon upisa proizvođača medicinskog proizvoda u očevidnik, nositelj upisa u očevidnik proizvođača obvezan je prijaviti svaku dopunu i izmjenu u dokumentaciji na temelju koje je Agencija izvršila upis u očevidnik.
NN 67/2008 • Nositelj upisa u očevidnik obvezan je podnijeti Agenciji zahtjev za izmjenu upisa u očevidniku.
NN 67/2008 • Ako odobrena izmjena zahtijeva izmjenu rješenja o upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, Agencija donosi rješenje o izmjeni rješenja o upisu proizvođača u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv tog rješenja može pokrenuti upravni spor.
NN 67/2008 • Izmjenu rješenja o upisu proizvođača u očevidnik proizvođača ili odobrenje izmjene Agencija je obvezna dati ili uskratiti, ovisno o vrsti izmjene, u roku ne duljem od 30 dana od dana primitka potpunog zahtjeva.
NN 67/2008 • Agencija briše proizvođača iz očevidnika proizvođača medicinskih proizvoda u sljedećim slučajevima:
NN 67/2008 • – po službenoj dužnosti ako se utvrdi da je proizvođač upisan u očevidnik protivno odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona.
NN 67/2008 • Brisanje proizvođača medicinskog proizvoda iz očevidnika proizvođača medicinskih proizvoda Agencija provodi rješenjem protiv kojega nije dopuštena žalba, već se protiv toga rješenja može pokrenuti upravni spor.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 34/93, Broj 10/98,
Broj 78/99, Broj 74/08,
Broj 35/95, Broj 153/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE