PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 67/2008 • Rješenje o brisanju proizvođača iz očevidnika proizvođača Agencija je obvezna dati u roku ne duljem od 30 dana.
NN 67/2008 • Ako zahtjev za upis, izmjenu upisa ili brisanje iz očevidnika proizvođača nije potpun, odnosno uz zahtjev nisu podneseni propisani podaci i dokumenti, Agencija pisanim putem poziva podnositelja zahtjeva da u roku ne duljem od 30 dana od dana primitka poziva ukloni nedostatke izričito navedene u pozivu i dostavi zatražene podatke i dokumente.
NN 67/2008 • Ako Agencija traži od podnositelja dopunu zahtjeva, rok iz članka 22. stavka 3., članka 23. stavka 4. i članka 24. stavka 3. ovoga Zakona ne teče do dana dostave dopunjenog zahtjeva. Rok ne teče ni za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje pisanog ili usmenog obrazloženja.
NN 67/2008 • Troškove u postupku davanja, uskraćivanja, izmjene i brisanja na zahtjev nositelja upisa iz očevidnika proizvođača medicinskih proizvoda, uz suglasnost ministra odredit će Agencija, a snosi ih podnositelj zahtjeva ili nositelj upisa.
NN 67/2008 • Postupak i način upisa u očevidnik proizvođača, izmjene upisa te brisanja proizvođača iz očevidnika proizvođača te potrebnu dokumentaciju pravilnikom propisuje ministar.
NN 67/2008 • V. OCJENA SUKLADNOSTI, OZNAKA SUKLADNOSTI I UPIS U OČEVIDNIK MEDICINSKIH PROIZVODA
NN 67/2008 • Sukladnost medicinskog proizvoda s bitnim zahtjevima potvrđuje se davanjem dokumenta o sukladnosti (izjave o sukladnosti, potvrde o sukladnosti).
NN 67/2008 • Postupak za ocjenu sukladnosti medicinskog proizvoda s bitnim zahtjevima provodi se sukladno klasi medicinskog proizvoda.
NN 67/2008 • Agencija u postupku upisa u očevidnik medicinskih proizvoda i davanja suglasnosti za uvoz medicinskog proizvoda priznaje dokumente o sukladnosti i oznaku sukladnosti koju je dalo nadležno tijelo države članice Europske unije, s propisanim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona ili propisima Europske unije.
NN 67/2008 • Prije stavljanja u promet medicinskog proizvoda proizvođač daje izjavu o sukladnosti za taj proizvod te ga označava oznakom sukladnosti.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 67/2008 • Oznakom sukladnosti ne moraju biti označeni medicinski proizvodi namijenjeni za klinička ispitivanja i medicinski proizvodi izrađeni za pojedinog korisnika.
NN 67/2008 • Oznakom sukladnosti ne moraju biti označeni niti medicinski proizvodi namijenjeni za izložbe, demonstracije, sajmove i sl. Takvi proizvodi moraju imati vidljivu oznaku da nisu namijenjeni stavljanju u promet niti stavljanju u uporabu.
NN 67/2008 • Oznaka sukladnosti mora biti čitljiva i neizbrisiva i nalaziti se na vidljivom mjestu na proizvodu ili na pakovanju koja osigurava sterilnost, kada je to moguće i prikladno, kao i na uputama za uporabu.
NN 67/2008 • Uz oznaku sukladnosti mora se nalaziti i identifikacijski broj prijavljenog tijela, odnosno tijela za ocjenu sukladnosti odgovornog za ocjenu sukladnosti ako je to tijelo bilo uključeno u postupak ocjene sukladnosti.
NN 67/2008 • Zabranjeno je označiti medicinski proizvod oznakom koja nije u skladu s odredbama ovoga Zakona.
NN 67/2008 • Zabranjeno je isticati oznake ili natpise koji bi mogli dovesti u zabludu treće osobe s obzirom na značenje ili grafički izgled oznake sukladnosti.
NN 67/2008 • Pobliže uvjete za postupak ocjene sukladnosti, sadržaj izjave o sukladnosti i oznaku sukladnosti pravilnikom, nakon prethodno pribavljenog mišljenja ministra nadležnog za gospodarstvo, propisuje ministar.
NN 67/2008 • Upis medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda jest administrativni postupak koji provodi Agencija u svrhu evidencije medicinskih proizvoda u prometu u Republici Hrvatskoj, a radi zaštite javnog zdravlja.
NN 67/2008 • Agencija na zahtjev proizvođača medicinskog proizvoda sa sjedištem u Republici Hrvatskoj izdaje potvrdu o upisu medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda.
NN 67/2008 • Zahtjev za upis medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda mogu podnijeti:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 69/00, Broj 79/06,
Broj 74/00, Broj 112/04,
Broj 129/07, Broj 121/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE