PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 67/2008 • Svaka pravna i fizička osoba prilikom uporabe medicinskog proizvoda koji se prema uputama proizvođača mora sterilizirati prije uporabe, mora provesti postupak sterilizacije sukladno uputama proizvođača i sustavu kvalitete za postupak sterilizacije.
NN 67/2008 • Proizvođač kompleta ili sustava mora dati izjavu kojom potvrđuje da je sterilizacija napravljena prema uputama proizvođača pojedinih medicinskih proizvoda koji su sastavni dijelovi sustava ili kompleta.
NN 67/2008 • Sustavi i kompleti iz stavka 1. ovoga članka ne moraju nositi dodatnu oznaku sukladnosti.
NN 67/2008 • Sustavi i kompleti iz stavka 1. ovoga članka moraju biti opremljeni uputom za uporabu koja uključuje upute za uporabu proizvođača medicinskih proizvoda koji čine sustav ili komplet.
NN 67/2008 • Izjave iz članka 12. ovoga Zakona i stavka 4. ovoga članka proizvođač je obvezan čuvati pet godina i iste dostaviti na zahtjev Agencije.
NN 67/2008 • Sustave kvalitete za medicinske proizvode pravilnikom će propisati ministar.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda jest svako ispitivanje u svrhu utvrđivanja ispunjava li medicinski proizvod bitne zahtjeve u cilju zaštite javnog zdravlja.
NN 67/2008 • Ispitivanje medicinskog proizvoda obavlja se u pravnoj osobi koja ispunjava uvjete propisane pravilnikom koji donosi ministar.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda smije provoditi pravna osoba kojoj je za to ispitivanje dano odobrenje ministra.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda obavlja se u pravnoj osobi iz stavka 1. ovoga članka, o trošku i na zahtjev pravne osobe koja traži ispitivanje medicinskog proizvoda.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 67/2008 • Odobrenje za kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda daje ministar na temelju potpune dokumentacije i pozitivnog mišljenja Središnjega etičkog povjerenstva.
NN 67/2008 • Odobrenje za kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda ministar daje ili uskraćuje u roku od 60 dana od dana primitka zahtjeva i dokumentacije koju pravilnikom propisuje ministar.
NN 67/2008 • Ako ministar u roku iz stavka 2. ovoga članka ne da ili ne uskrati odobrenje za kliničko ispitivanje, smatra se da je odobrenje dano.
NN 67/2008 • Odobrenje iz stavka 1. ovoga članka ministar daje, odnosno uskraćuje rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se može pokrenuti upravni spor.
NN 67/2008 • Ministar pravilnikom propisuje dokumentaciju, postupak i uvjete za kliničko ispitivanje medicinskih proizvoda te postupak davanja mišljenja Središnjeg etičkog povjerenstva.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda može se obavljati samo uz informirani pristanak osobe na kojoj se ispitivanje obavlja.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda na djeci može se obavljati samo ako ispitivanje kod odraslih osoba ne može pružiti odgovarajuće rezultate.
NN 67/2008 • U iznimnim slučajevima, za osobu koja nije pri svijesti, s težom duševnom smetnjom, za poslovno nesposobnu osobu ili maloljetnu osobu, informirani pristanak daje zakonski zastupnik, odnosno skrbnik osobe.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati ako je moguća opasnost primjene medicinskog proizvoda veća od zdravstvene opravdanosti ispitivanja medicinskog proizvoda, o čemu ocjenu donosi ministar.
NN 67/2008 • Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati na zatvorenicima te na osobama kod kojih bi prisila mogla utjecati na davanje pristanka za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 11/91, Broj 154/08,
Broj 53/91, Broj 75/00,
Broj 1/07, Broj 112/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE