PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Mjere za povlačenje gotovog lijeka iz prometa ili samo serije gotovog lijeka, poduzet će se ako se utvrdi:

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• – da je odnos rizika i koristi nepovoljan u odnosu na odobrenu uporabu, ili

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• – da kvalitativni i kvantitativni sastav lijeka nije onaj koji se navodi, ili

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• – da lijek nije proizveden u skladu s danom proizvodnom dozvolom.

Internet NN 71/2007
• Odobrenje za stavljanje u promet gotovog lijeka oduzet će se prije isteka roka od pet godina ako se utvrdi:
Internet stranice NN 71/2007
• – da je gotov lijek stavljen u promet protivno odredbama ovoga Zakona,
Internet stranice NN 71/2007 • – da je gotov lijek neprihvatljivo štetan, odnosno nedovoljno djelotvoran u propisanim uvjetima primjene ili da je u odobrenim uvjetima uporabe odnos rizika i koristi nepovoljan,
Internet stranice NN 71/2007 • – da sastav gotovog lijeka prema kakvoći i količinama nije u skladu sa sastavom navedenim u dokumentaciji uz zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet ili odobrenja za njegovu izmjenu,
Internet stranice NN 71/2007 • – da podaci u podnesenoj dokumentaciji o gotovome lijeku nisu točni,
Internet stranice NN 71/2007 • – da podaci o nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu točni,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 71/2007 • – da gotov lijek nije bio tri uzastopne godine u prometu u Republici Hrvatskoj nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka sukladno odredbi članka 11. stavka 4. ovoga Zakona.
Informacije NN 71/2007 • Protiv rješenja o oduzimanju odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet nije dopuštena žalba već se protiv tog rješenja može pokrenuti upravni spor.
Poslovne stranice NN 71/2007 • Popis rješenja o oduzimanju odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka objavljuje se u »Narodnim novinama« jednom godišnje.
Pregledi NN 71/2007 • Troškove postupka oduzimanja odobrenja uz suglasnost ministra određuje Agencija, a snosi ih nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka.
Besplatno NN 71/2007 • Pravne osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj mogu proizvoditi lijekove samo na temelju i u skladu s proizvodnom dozvolom.
Glasnik NN 71/2007 • Proizvodnu dozvolu iz stavka 1. ovoga članka daje ili uskraćuje rješenjem Agencija.
Propis NN 71/2007 • Proizvodna dozvola potrebna je za cjelovit postupak ili pojedine dijelove proizvodnje lijeka.
Propis NN 71/2007 • Proizvodna dozvola daje se za proizvodni pogon ili pogone u kojima će se obavljati proizvodnja za farmaceutski oblik i određeni lijek ili skupinu lijekova.
Propis NN 71/2007 • Izradba magistralnog i galenskog pripravka ne smatra se proizvodnjom u smislu ovoga Zakona.
Propis NN 71/2007 • U svrhu ishođenja proizvodne dozvole pravna osoba sa sjedištem u Republici Hrvatskoj podnosi zahtjev Agenciji.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 83/09, Broj 73/95, Broj 54/99, Broj 172/04, Broj 20/94, Broj 121/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled