PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 118/2009 • Pri oglašavanju prema stanovništvu nije dopušteno prikupljati osobne podatke o bolesnicima, njihovim dijagnozama, terapijskim postupcima kojima su podvrgavani te lijekovima koji su im propisani.
NN 118/2009 • III. OGLAŠAVANJE PREMA ZDRAVSTVENIM RADNICIMA KOJI SU OVLAŠTENI ZA PROPISIVANJE ILI IZDAVANJE LIJEKOVA
NN 118/2009 • Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da je pristup stručnim informacijama kroz oglašavanje o lijeku prema zdravstvenim radnicima u bilo kojem obliku sukladno članku 2. ovoga Pravilnika ograničen isključivo na zdravstvene radnike.
NN 118/2009 • Materijali za oglašavanje namijenjeni zdravstvenim radnicima moraju nositi oznaku »Samo za zdravstvene radnike«.
NN 118/2009 • Svako oglašavanje o lijeku prema zdravstvenim radnicima mora sadržavati bitne podatke o lijeku istovjetne onima iz sažetka opisa svojstava lijeka, a najmanje sljedeće podatke: broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet, način izdavanja, ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, naziv lijeka i međunarodni naziv djelatne/ih tvari, odobrene indikacije, kontraindikacije, mjere opreza i učestale nuspojave, doziranje i način uporabe i upozorenja te mora uputiti zdravstvene radnike na zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
NN 118/2009 • Svi promidžbeni materijali iz stavka 1. ovoga članka moraju sadržavati datum sastavljanja ili datum posljednje izmjene.
NN 118/2009 • Svi podaci iz promidžbenih materijala iz stavka 1. ovog članka, koja je dio oglašavanja o lijeku, moraju biti točni, novog datuma, provjerljivi i dostatni kako bi omogućili zdravstvenom radniku uobličavanje vlastitog stava o terapijskoj vrijednosti lijeka.
NN 118/2009 • Navodi, tablice ili druga građa preuzeti iz medicinskih časopisa ili drugih znanstvenih radova koji su dio promidžbenih materijala moraju biti vjerno preneseni uz naznaku točnog izvornika.
NN 118/2009 • Zdravstvene radnike o lijeku mogu usmeno obavješćivati stručni suradnici nositelja odobrenja (u daljnjem tekstu: stručni suradnik) koji imaju završen preddiplomski i diplomski sveučilišni studij ili integrirani preddiplomski i diplomski sveučilišni studij iz znanstvenog područja biomedicine i zdravstva te koje je nositelj odobrenja dodatno educirao.
NN 118/2009 • Stručni suradnik, prilikom svakog posjeta zdravstvenom radniku mora dati zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka za sve lijekove koje predstavlja u tom posjetu.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 118/2009 • Stručni suradnik također treba prenijeti službi iz članka 23. ovoga Pravilnika svaku informaciju o uporabi lijeka koju je saznao od zdravstvenog radnika koji je ovlašten za propisivanje ili izdavanje lijekova, s posebnim naglaskom na podatke o nuspojavama.
NN 118/2009 • Prilikom oglašavanja o lijeku nije dopušteno poticati zdravstvene radnike na propisivanje, izdavanje, nabavu, preporučivanje lijekova nagrađivanjem u novcu, davanjem darova ili omogućavanjem bilo kakve druge imovinske koristi, odnosno obećanjem neke povlastice ili nagrade.
NN 118/2009 • Zdravstveni radnici ne smiju tražiti niti prihvaćati poticaje za propisivanje, izdavanje, prodaju, odnosno potrošnju lijekova.
NN 118/2009 • Promidžbeni skupovi moraju uvijek biti ograničeni na osnovnu svrhu održavanja skupa i uključivati isključivo zdravstvene radnike.
NN 118/2009 • Stručni i znanstveni skupovi i predavanja koje organiziraju ili financiraju proizvođači, nositelji odobrenja i uvoznici, odnosno veleprodaje lijekova moraju biti znanstveno utemeljeni i edukativni. Sadržaj navedenih skupova ne smije biti isključivo promidžbeni.
NN 118/2009 • Svi ostali sadržaji skupova iz stavka 1. ovoga članka moraju biti popratni u odnosu na glavnu svrhu skupa.
NN 118/2009 • Skupovi iz stavka 1. ovoga članka moraju biti namijenjeni isključivo zdravstvenim radnicima.
NN 118/2009 • Stručni suradnik može dati probne besplatne uzorke lijeka zdravstvenom radniku pod uvjetom da se oni ne razlikuju od uobičajenog pakovanja, da se radi o najmanjem pakovanju koje ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj te da se radi o uzorku jasno označenom riječima »besplatni uzorak – nije za prodaju«.
NN 118/2009 • Besplatni uzorak mora biti opremljen i imati uputu o lijeku sukladno odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Pri davanju besplatnog uzorka lijeka zdravstvenom radniku stručni suradnik je obvezan priložiti odobreni sažetak opisa svojstava lijeka.
NN 118/2009 • Zdravstvenom radniku može se na pisani zahtjev i uz potpis primitka dati besplatni uzorak lijeka samo jedanput u toku jedne godine i to u količini od najviše dva najmanja originalna pakovanja o čemu je nositelj odobrenja obvezan voditi evidenciju. U evidenciji mora biti naznačeno ime i prezime zdravstvenog radnika, naziv ustanove ili privatne prakse i datum kada je zdravstvenom radniku besplatni uzorak uručen.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 1/09, Broj 1/09,
Broj 141/97, Broj 70/06,
Broj 13/06, Broj 99/99
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE