PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 113/2008 • Za lijekove koji su odobreni u drugim državama prilaže se posljednji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku u izvornom obliku i u prijevodu na engleski jezik, uz naznaku u kojoj državi i kada su odobreni sa izjavom da je prijevod istovjetan izvorniku.
NN 113/2008 • Uputa o lijeku mora biti usklađena s podacima u Sažetku opisa svojstava lijeka.
NN 113/2008 • Podaci i sadržaj upute o lijeku za korisnika tiskani su u Dodatku V. ovoga Pravilnika koji čini njegov sastavni dio.
NN 113/2008 • Uputa o lijeku mora biti sastavljena tako da bude jasna i razumljiva te da korisniku lijeka omogući postupanje na odgovarajući način te ako je potrebno i uz pomoć zdravstvenih radnika.
NN 113/2008 • Podaci u uputi o lijeku moraju biti otisnuti čitljivo i na način da ih nije moguće izbrisati.
NN 113/2008 • Pomoćne tvari, kao i drugi podaci različiti za svaki pojedini oblik/dozu lijeka moraju biti navedeni za svaki farmaceutski oblik/dozu posebno.
NN 113/2008 • Popis pomoćnih tvari koje mogu utjecati na djelotvornost i sigurnost primjene lijeka i koje se obavezno navode u uputi o lijeku i na vanjskom označavanju tiskan je u Dodatku VI. ovoga Pravilnika koji čini njegov sastavni dio.
NN 113/2008 • Prijedlog označavanja unutarnjeg i vanjskog pakovanja lijeka prilaže se, po mogućnosti, u slikovnom prikazu (nacrt) s podacima propisanim odredbama članka 41., 42., 43. i 49. Zakona i odredbama ovoga Pravilnika.
NN 113/2008 • Uz podatke propisane odredbom članka 41. Zakona na vanjskom označavanju potrebno je navesti način izdavanja lijeka.
NN 113/2008 • U svrhu pojašnjavanja određenih podataka vanjsko pakovanje lijeka može sadržavati znakove (simbole) ili crteže ili druge podatke, koji su u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka i korisni za zdravstvenu izobrazbu, ali ne takve koji služe promidžbi lijeka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 113/2008 • Odredbe ovoga Pravilnika o označavanju i uputi o lijeku ne primjenjuju se na gotov lijek uvezen na temelju odredbi članka 64. Zakona.
NN 113/2008 • Za posebne grupe lijekova iz članka 2. ovoga Pravilnika Agencija će donijeti uputu o označavanju uvažavajući posebnosti tih lijekova.
NN 113/2008 • Uzorci lijekova, koji nisu namijenjeni prodaji, moraju biti označeni naljepnicom ili žigom: »Nije za prodaju« ili »Besplatan uzorak«.
NN 113/2008 • Naziv gotovog lijeka na Brailleovom pismu mora se navesti na vanjskom pakovanju, ali ne mora biti otisnut na unutarnjem pakovanju (npr. blister, ampula ili bočica).
NN 113/2008 • Ako je proizvođač gotovog lijeka naveo naziv lijeka na Brailleovom pismu na vanjskom pakovanju, isto može učiniti i na unutarnjem pakovanju lijeka.
NN 113/2008 • Za lijekove koji nemaju vanjskog pakovanja naziv lijeka na Brailleovom pismu proizvođač mora staviti na unutarnje pakovanje.
NN 113/2008 • Točke Brailleovog pisma mogu biti otisnute bilo gdje na vanjskom ili unutarnjem pakovanju lijeka tako da osnovni tekst bude lako čitljiv.
NN 113/2008 • Za lijekove koji se stavljaju u promet u malim količinama, koji su namijenjeni za liječenje teških i rijetkih bolesti ili za liječenje manjeg broja bolesnika na prijedlog Agencije, ministar nadležan za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministar) može odobriti pakovanje tih lijekova na jeziku neke od država članica Europske unije, uz uvjet da je tekst na latiničnom pismu.
NN 113/2008 • Agencija upućuje prijedlog iz stavka 1. ovoga članka ministru, na temelju obrazloženog zahtjeva podnositelja zahtjeva.
NN 113/2008 • Popis država u kojima je lijek odobren i u kojima je postupak u tijeku
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 54/05, Broj 10/08,
Broj 99/00, Broj 78/06,
Broj 43/93, Broj 40/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE